Protokollaan perustuva furosemidin stressitesti verrattuna normaalihoitoon munuaisten toipumisen arvioimiseksi jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana (PAUSE-CRRT)
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University
Protokollaan perustuva furosemidin stressitesti verrattuna normaalihoitoon munuaisten palautumisen arvioimiseksi jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tällä hetkellä jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT) on tärkein menetelmä munuaisten tukemiseksi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus.
Useimmat tutkimukset ovat tutkineet aktiivihoidon aloituksen ajoitusta.
Pitkäaikainen CRRT osoitti kuitenkin monien odottamattomien tapahtumien, kuten katetriin liittyvien komplikaatioiden, katetriin liittyvän verenkierron infektion, hypotension, hypotermian, takykardian ja eteisvärinän, yhteyden.
Toistaiseksi CRRT:n pidättämisen ajoituksesta ei ole todisteita.
Furosemidin stressitesti (FST) on työkalu, jota on helppo käyttää ja jonka saatavuus on parempi.
Tutkijat pyrkivät soveltamaan FST:tä munuaisten palautumisen arvioimiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään CRRT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prit Kusirisin, MD
- Puhelinnumero: +66897574028
- Sähköposti: jingprit@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Chiang Mai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Prit Kusirisin, MD
- Puhelinnumero: +66897574028
- Sähköposti: jingprit@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttänyt aikuinen
- Akuutin munuaisvaurion (AKI) vaihe 3 KDIGO-luokituksen mukaan, johon liittyy oliguria (virtsa <400 ml/vrk)
- Aloita CRRT teho-osastolla (lääketieteellinen ICU, kirurginen ICU, sydämen hoitoyksikkö) vähintään 48 tunnin ajan (kliinikon voi säätää CRRT:n aloitusaikaa ja -muotoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä mitä tahansa inotrooppista lääkettä (norepinefriini, epinefriini, dopamiini, dobutamiini)
- Veren ureatyppi (BUN) >80 mg/dl
- Seerumin K <3,5 tai >5 mmol/L
- Vedyn valtimopotentiaali (pH) <7,3
- Seerumin bikarbonaatti (HCO3) <15 mmol/L
- Virtsan tilavuus <400 tai >2100 ml/vrk
- Virtsan kreatiniinipuhdistuma (CrCl) 6 tunnin kohdalla >20 ml/min
- Aiempi krooninen munuaissairauden (CKD) vaihe 5 tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
- Edellinen RRT 14 päivän sisällä
- Munuaisensiirto
- AKI:n obstruktiivinen etiologia
- Toksiini/lääke, joka vaatii aktiivihoitoa
- Allergia furosemidille
- Kuoleva ja odotettu kuolema 24 tunnin sisällä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protokollapohjainen furosemidin stressitesti
Furosemidi 1,5 mg/kg laskimoon
|
Kun potilaat ovat ottaneet furosemidiä annoksella 1,5 mg/kg suonensisäisesti, jos virtsan eritys ylittää 200 ml 2 tunnin sisällä, potilaat keskeyttävät CRRT:n.
Mutta jos vastetta ei ole, furosemidin titraus 2,5 mg/kg:aan ja 3,5 mg/kg:aan 6 tunnin välein suunnitellaan sen mukaan, että virtsaeritys ylittää 200 ml 2 tunnin aikana (enintään 250 mg).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali CRRT-hoito ilman furosemidin käyttöä hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joiden munuaiset ovat toipuneet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Ilmainen RRT vähintään 5 päivää
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää aiheuttavat kaikki kuolleisuutta ja sairaalakuolleisuutta
|
28 päivää
|
|
RRT-vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
RRT:tä ei tarvitse käynnistää uudelleen
|
28 päivää
|
|
Sairaalahoitopäivä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sairaala- ja tehohoitojakson pituus
|
28 päivää
|
|
Tuulettimeton päivä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mekaanisen ventilaattorittoman päivän lukumäärä
|
28 päivää
|
|
% komplikaatioista
Aikaikkuna: 28 päivää
|
CRBSI, elektrolyyttitasapainohäiriö, virtsan eritys
|
28 päivää
|
|
Aktiivihoidon kustannukset sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aktiivihoidon kustannukset aloittamisesta aktiivihoidon päättymiseen sairaalahoidon aikana Yhdysvaltain dollareissa ja Thaimaan bahteissa
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA. Determining sample size for progression criteria for pragmatic pilot RCTs: the hypothesis test strikes back! Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 3;7(1):40. doi: 10.1186/s40814-021-00770-x.
- Park S, Lee S, Jo HA, Han K, Kim Y, An JN, Joo KW, Lim CS, Kim YS, Kim H, Kim DK. Epidemiology of continuous renal replacement therapy in Korea: Results from the National Health Insurance Service claims database from 2005 to 2016. Kidney Res Clin Pract. 2018 Jun;37(2):119-129. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.2.119. Epub 2018 Jun 30.
- Gaudry S, Hajage D, Schortgen F, Martin-Lefevre L, Pons B, Boulet E, Boyer A, Chevrel G, Lerolle N, Carpentier D, de Prost N, Lautrette A, Bretagnol A, Mayaux J, Nseir S, Megarbane B, Thirion M, Forel JM, Maizel J, Yonis H, Markowicz P, Thiery G, Tubach F, Ricard JD, Dreyfuss D; AKIKI Study Group. Initiation Strategies for Renal-Replacement Therapy in the Intensive Care Unit. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1603017. Epub 2016 May 15.
- Zarbock A, Kellum JA, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Pavenstadt H, Boanta A, Gerss J, Meersch M. Effect of Early vs Delayed Initiation of Renal Replacement Therapy on Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: The ELAIN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2190-9. doi: 10.1001/jama.2016.5828.
- Barbar SD, Clere-Jehl R, Bourredjem A, Hernu R, Montini F, Bruyere R, Lebert C, Bohe J, Badie J, Eraldi JP, Rigaud JP, Levy B, Siami S, Louis G, Bouadma L, Constantin JM, Mercier E, Klouche K, du Cheyron D, Piton G, Annane D, Jaber S, van der Linden T, Blasco G, Mira JP, Schwebel C, Chimot L, Guiot P, Nay MA, Meziani F, Helms J, Roger C, Louart B, Trusson R, Dargent A, Binquet C, Quenot JP; IDEAL-ICU Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Network. Timing of Renal-Replacement Therapy in Patients with Acute Kidney Injury and Sepsis. N Engl J Med. 2018 Oct 11;379(15):1431-1442. doi: 10.1056/NEJMoa1803213.
- STARRT-AKI Investigators; Canadian Critical Care Trials Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; United Kingdom Critical Care Research Group; Canadian Nephrology Trials Network; Irish Critical Care Trials Group; Bagshaw SM, Wald R, Adhikari NKJ, Bellomo R, da Costa BR, Dreyfuss D, Du B, Gallagher MP, Gaudry S, Hoste EA, Lamontagne F, Joannidis M, Landoni G, Liu KD, McAuley DF, McGuinness SP, Neyra JA, Nichol AD, Ostermann M, Palevsky PM, Pettila V, Quenot JP, Qiu H, Rochwerg B, Schneider AG, Smith OM, Thome F, Thorpe KE, Vaara S, Weir M, Wang AY, Young P, Zarbock A. Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):240-251. doi: 10.1056/NEJMoa2000741. Erratum In: N Engl J Med. 2020 Jul 15;:
- Gaudry S, Hajage D, Martin-Lefevre L, Lebbah S, Louis G, Moschietto S, Titeca-Beauport D, Combe B, Pons B, de Prost N, Besset S, Combes A, Robine A, Beuzelin M, Badie J, Chevrel G, Bohe J, Coupez E, Chudeau N, Barbar S, Vinsonneau C, Forel JM, Thevenin D, Boulet E, Lakhal K, Aissaoui N, Grange S, Leone M, Lacave G, Nseir S, Poirson F, Mayaux J, Asehnoune K, Geri G, Klouche K, Thiery G, Argaud L, Rozec B, Cadoz C, Andreu P, Reignier J, Ricard JD, Quenot JP, Dreyfuss D. Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. Lancet. 2021 Apr 3;397(10281):1293-1300. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00350-0.
- Akhoundi A, Singh B, Vela M, Chaudhary S, Monaghan M, Wilson GA, Dillon JJ, Cartin-Ceba R, Lieske JC, Gajic O, Kashani K. Incidence of Adverse Events during Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2015;39(4):333-9. doi: 10.1159/000380903. Epub 2015 May 22.
- Lumlertgul N, Peerapornratana S, Trakarnvanich T, Pongsittisak W, Surasit K, Chuasuwan A, Tankee P, Tiranathanagul K, Praditpornsilpa K, Tungsanga K, Eiam-Ong S, Kellum JA, Srisawat N; FST Study Group. Early versus standard initiation of renal replacement therapy in furosemide stress test non-responsive acute kidney injury patients (the FST trial). Crit Care. 2018 Apr 19;22(1):101. doi: 10.1186/s13054-018-2021-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-2566-0034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina