Protokollbasert furosemid stresstest versus standard omsorg for å evaluere nyregjenoppretting under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (FST-LIBERATE)
15. juli 2026 oppdatert av: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University
Protokollbasert furosemid-stresstest versus standardbehandling for å evaluere nyregjenoppretting under kontinuerlig nyreerstatningsterapi: en randomisert kontrollert prøvelse
For tiden er kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) hovedmodaliteten for nyrestøtte hos kritisk syke pasienter med hemodynamisk ustabilitet.
De fleste studier har undersøkt tidspunktet for RRT-initiering.
Imidlertid demonstrerte langvarig CRRT sammenhengen mellom mange uventede hendelser, som kateterrelaterte komplikasjoner, kateterrelatert blodstrøminfeksjon, hypotensjon, hypotermi, takykardi og atrieflimmer.
Til nå er det mangel på bevis angående tidspunktet for tilbakeholdelse av CRRT.
Furosemid stresstesten (FST) er et verktøy som er enkelt å bruke og har mer tilgjengelighet.
Etterforskerne hadde som mål å bruke FST for å evaluere nyregjenoppretting sammenlignet med standardbehandling hos kritisk syke pasienter som gjennomgår CRRT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Prit Kusirisin, MD
- Telefonnummer: +66897574028
- E-post: jingprit@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Chiang Mai University
-
Ta kontakt med:
- Prit Kusirisin, MD
- Telefonnummer: +66897574028
- E-post: jingprit@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 20 år eller eldre
- Akutt nyreskade (AKI) stadium 3 i henhold til Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) klassifisering med oliguri (urin <400 ml/dag)
- Start CRRT på ICU (medisinsk ICU, kirurgisk ICU, hjerteavdeling) i minst 48 timer (tid for initiering og modalitet av CRRT kan justeres av kliniker)
Ekskluderingskriterier:
- Bruk ethvert inotropisk medikament (noradrenalin, adrenalin, dopamin, dobutamin)
- Blod urea nitrogen (BUN) >80 mg/dL
- Serum K <3,5 eller >5 mmol/L
- Arterielt potensial for hydrogen (pH) <7,3
- Serumbikarbonat (HCO3) <15 mmol/L
- Urinvolum <400 eller >2100 ml/dag
- Urin kreatininclearance (CrCl) ved 6 timer >20 ml/min
- Tidligere kronisk nyresykdom (CKD) stadium 5 eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
- Tidligere RRT innen 14 dager
- Nyretransplantasjon
- Obstruktiv etiologi for AKI
- Giftstoff/medikament som nødvendiggjør RRT
- Allergi mot furosemid
- Døende med forventet død innen 24 timer
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Protokollbasert furosemid stresstest
Furosemid ved 1,5 mg/kg intravenøst
|
Etter å ha tatt furosemid med 1,5 mg/kg intravenøst, hvis urinproduksjonen overstiger 200 ml innen 2 timer, vil pasientene holde tilbake CRRT.
Men hvis det ikke er respons, er titreringen av furosemid til 2,5 mg/kg og 3,5 mg/kg hver 6. time planlagt i henhold til urinproduksjonen >200 ml på 2 timer (ikke over 250 mg).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Standard CRRT-pleie uten bruk av furosemid under behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasienter med nyreutvinning
Tidsramme: 5 dager
|
Fri for RRT i minst 5 dager
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasienter med dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager forårsaker alle dødelighet og dødelighet på sykehus
|
28 dager
|
|
RRT-frie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Du trenger ikke å starte RRT på nytt
|
28 dager
|
|
Dag for sykehusinnleggelse
Tidsramme: 28 dager
|
Lengde på sykehusopphold og ICU-opphold
|
28 dager
|
|
Ventilatorfri dag
Tidsramme: 28 dager
|
Antall mekaniske ventilatorfrie dager
|
28 dager
|
|
% av komplikasjoner
Tidsramme: 28 dager
|
CRBSI, elektrolyttubalanse, urinproduksjon
|
28 dager
|
|
Kostnad for RRT under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 28 dager
|
Kostnaden for RRT siden oppstart til slutten av RRT under sykehusinnleggelse i amerikanske dollar og thailandske baht-enhet
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA. Determining sample size for progression criteria for pragmatic pilot RCTs: the hypothesis test strikes back! Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 3;7(1):40. doi: 10.1186/s40814-021-00770-x.
- Park S, Lee S, Jo HA, Han K, Kim Y, An JN, Joo KW, Lim CS, Kim YS, Kim H, Kim DK. Epidemiology of continuous renal replacement therapy in Korea: Results from the National Health Insurance Service claims database from 2005 to 2016. Kidney Res Clin Pract. 2018 Jun;37(2):119-129. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.2.119. Epub 2018 Jun 30.
- Gaudry S, Hajage D, Schortgen F, Martin-Lefevre L, Pons B, Boulet E, Boyer A, Chevrel G, Lerolle N, Carpentier D, de Prost N, Lautrette A, Bretagnol A, Mayaux J, Nseir S, Megarbane B, Thirion M, Forel JM, Maizel J, Yonis H, Markowicz P, Thiery G, Tubach F, Ricard JD, Dreyfuss D; AKIKI Study Group. Initiation Strategies for Renal-Replacement Therapy in the Intensive Care Unit. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1603017. Epub 2016 May 15.
- Zarbock A, Kellum JA, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Pavenstadt H, Boanta A, Gerss J, Meersch M. Effect of Early vs Delayed Initiation of Renal Replacement Therapy on Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: The ELAIN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2190-9. doi: 10.1001/jama.2016.5828.
- Barbar SD, Clere-Jehl R, Bourredjem A, Hernu R, Montini F, Bruyere R, Lebert C, Bohe J, Badie J, Eraldi JP, Rigaud JP, Levy B, Siami S, Louis G, Bouadma L, Constantin JM, Mercier E, Klouche K, du Cheyron D, Piton G, Annane D, Jaber S, van der Linden T, Blasco G, Mira JP, Schwebel C, Chimot L, Guiot P, Nay MA, Meziani F, Helms J, Roger C, Louart B, Trusson R, Dargent A, Binquet C, Quenot JP; IDEAL-ICU Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Network. Timing of Renal-Replacement Therapy in Patients with Acute Kidney Injury and Sepsis. N Engl J Med. 2018 Oct 11;379(15):1431-1442. doi: 10.1056/NEJMoa1803213.
- Gaudry S, Hajage D, Martin-Lefevre L, Lebbah S, Louis G, Moschietto S, Titeca-Beauport D, Combe B, Pons B, de Prost N, Besset S, Combes A, Robine A, Beuzelin M, Badie J, Chevrel G, Bohe J, Coupez E, Chudeau N, Barbar S, Vinsonneau C, Forel JM, Thevenin D, Boulet E, Lakhal K, Aissaoui N, Grange S, Leone M, Lacave G, Nseir S, Poirson F, Mayaux J, Asehnoune K, Geri G, Klouche K, Thiery G, Argaud L, Rozec B, Cadoz C, Andreu P, Reignier J, Ricard JD, Quenot JP, Dreyfuss D. Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. Lancet. 2021 Apr 3;397(10281):1293-1300. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00350-0.
- Akhoundi A, Singh B, Vela M, Chaudhary S, Monaghan M, Wilson GA, Dillon JJ, Cartin-Ceba R, Lieske JC, Gajic O, Kashani K. Incidence of Adverse Events during Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2015;39(4):333-9. doi: 10.1159/000380903. Epub 2015 May 22.
- Lumlertgul N, Peerapornratana S, Trakarnvanich T, Pongsittisak W, Surasit K, Chuasuwan A, Tankee P, Tiranathanagul K, Praditpornsilpa K, Tungsanga K, Eiam-Ong S, Kellum JA, Srisawat N; FST Study Group. Early versus standard initiation of renal replacement therapy in furosemide stress test non-responsive acute kidney injury patients (the FST trial). Crit Care. 2018 Apr 19;22(1):101. doi: 10.1186/s13054-018-2021-1.
- STARRT-AKI Investigators; Canadian Critical Care Trials Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; United Kingdom Critical Care Research Group; Canadian Nephrology Trials Network; Irish Critical Care Trials Group; Bagshaw SM, Wald R, Adhikari NKJ, Bellomo R, da Costa BR, Dreyfuss D, Du B, Gallagher MP, Gaudry S, Hoste EA, Lamontagne F, Joannidis M, Landoni G, Liu KD, McAuley DF, McGuinness SP, Neyra JA, Nichol AD, Ostermann M, Palevsky PM, Pettila V, Quenot JP, Qiu H, Rochwerg B, Schneider AG, Smith OM, Thome F, Thorpe KE, Vaara S, Weir M, Wang AY, Young P, Zarbock A. Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):240-251. doi: 10.1056/NEJMoa2000741.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Akutt nyreskade
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Sulfonamider
- Sulfanilamider
- Sulfoner
- Furosemid
Andre studie-ID-numre
- MED-2566-0034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .