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Test da sforzo basato su protocollo con furosemide rispetto alla terapia standard per valutare il recupero renale durante la terapia sostitutiva renale continua (FST-STOP)

20 marzo 2026 aggiornato da: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University

Test da sforzo basato su protocollo con furosemide rispetto alla terapia standard per valutare il recupero renale durante la terapia sostitutiva renale continua: uno studio randomizzato e controllato

Attualmente, la terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è la principale modalità di supporto renale nei pazienti critici con instabilità emodinamica. La maggior parte degli studi ha indagato i tempi di inizio della RRT. Tuttavia, la CRRT prolungata ha dimostrato l’associazione di molti eventi inattesi, come complicanze correlate al catetere, infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere, ipotensione, ipotermia, tachicardia e fibrillazione atriale. Finora mancano prove riguardo ai tempi di ritenuta della CRRT. Lo stress test con furosemide (FST) è uno strumento facile da usare e più disponibile. I ricercatori miravano ad applicare la FST per valutare il recupero renale rispetto al trattamento standard in pazienti critici sottoposti a CRRT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Chiang Mai University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 20 anni
  • Danno renale acuto (AKI) stadio 3 secondo la classificazione Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) con oliguria (urina <400 ml/giorno)
  • Avviare la CRRT in terapia intensiva (unità di terapia intensiva medica, terapia intensiva chirurgica, unità di cura cardiaca) per almeno 48 ore (il tempo di inizio e la modalità della CRRT possono essere modificati dal medico)

Criteri di esclusione:

  • Utilizzare qualsiasi farmaco inotropo (norepinefrina, epinefrina, dopamina, dobutamina)
  • Azoto ureico nel sangue (BUN) >80 mg/dL
  • Siero K <3,5 o >5 mmol/L
  • Potenziale arterioso dell'idrogeno (pH) <7,3
  • Bicarbonato sierico (HCO3) <15 mmol/L
  • Volume di urina <400 o >2.100 ml/giorno
  • Clearance della creatinina urinaria (CrCl) a 6 ore >20 ml/min
  • Precedente malattia renale cronica (CKD) stadio 5 o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
  • RRT precedente entro 14 giorni
  • Trapianto di rene
  • Eziologia ostruttiva dell’AKI
  • Tossina/farmaco che richiede la RRT
  • Allergia alla furosemide
  • Moribondo con morte prevista entro 24 ore
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test da stress basato su protocollo con furosemide
Furosemide a 1,5 mg/kg per via endovenosa
Droga: Iniezione di furosemide
Dopo aver assunto furosemide a 1,5 mg/kg per via endovenosa, se la produzione di urina supera i 200 ml entro 2 ore, i pazienti rinunceranno alla CRRT. Ma se non c'è risposta, la titolazione della furosemide a 2,5 mg/kg e 3,5 mg/kg ogni 6 ore è programmata in base alla produzione di urina >200 ml in 2 ore (non superiore a 250 mg).
Altri nomi:
  • Prova da sforzo con furosemide
Nessun intervento: Cura standard
Cura CRRT standard senza uso di furosemide durante il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con recupero renale
Lasso di tempo: 5 giorni
Libero da RRT per almeno 5 giorni
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni causano tutti mortalità e mortalità intraospedaliera
28 giorni
Giorni gratuiti RRT
Lasso di tempo: 28 giorni
Non è necessario riavviare RRT
28 giorni
Giornata di ricovero
Lasso di tempo: 28 giorni
Durata della degenza ospedaliera e della degenza in terapia intensiva
28 giorni
Giornata senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di giorni senza ventilatore meccanico
28 giorni
% di complicanze
Lasso di tempo: 28 giorni
CRBSI, squilibrio elettrolitico, produzione di urina
28 giorni
Costo della RRT durante il ricovero
Lasso di tempo: 28 giorni
Il costo della RRT dall'inizio fino alla fine della RRT durante il ricovero in unità di dollari statunitensi e baht tailandesi
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-2566-0034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Iniezione di furosemide

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