Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protokoll alapú furoszemid stresszteszt versus standard ellátás a vese helyreállításának értékelésére a folyamatos vesepótló terápia során (PAUSE-CRRT)

2024. január 26. frissítette: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University

Protokoll alapú furoszemid stresszteszt versus standard ellátás a vese helyreállításának értékelésére a folyamatos vesepótló terápia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Jelenleg a folyamatos vesepótló terápia (CRRT) a vese támogatásának fő módja a hemodinamikai instabilitásban szenvedő, kritikus állapotú betegeknél. A legtöbb tanulmány az RRT megkezdésének időpontját vizsgálta. Az elhúzódó CRRT azonban számos váratlan esemény, például katéterrel kapcsolatos szövődmények, katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés, hipotenzió, hipotermia, tachycardia és pitvarfibrilláció összefüggését mutatta ki. Ez idáig nem áll rendelkezésre bizonyíték a CRRT visszatartásának időzítésével kapcsolatban. A furoszemid stresszteszt (FST) egy olyan eszköz, amely könnyen használható és több rendelkezésre áll. A kutatók arra törekedtek, hogy FST-t alkalmazzanak a vese helyreállításának értékelésére, összehasonlítva a standard kezeléssel a kritikus állapotú, CRRT-n átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Toborzás
        • Chiang Mai University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb felnőtt
  • Akut vesekárosodás (AKI) 3. stádium a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) osztályozása szerint oliguriával (vizelet <400 ml/nap)
  • Indítsa el a CRRT-t az intenzív osztályon (orvosi intenzív osztályon, sebészeti intenzív osztályon, kardiológiai osztályon) legalább 48 órán keresztül (a CRRT megkezdésének idejét és módját a klinikus módosíthatja)

Kizárási kritériumok:

  • Használjon bármilyen inotróp gyógyszert (noradrenalin, epinefrin, dopamin, dobutamin)
  • Vér karbamid-nitrogén (BUN) >80 mg/dl
  • Szérum K <3,5 vagy >5 mmol/L
  • A hidrogén artériás potenciálja (pH) <7,3
  • Szérum bikarbonát (HCO3) <15 mmol/L
  • A vizelet mennyisége <400 vagy >2100 ml/nap
  • Vizelet kreatinin-clearance (CrCl) 6 óránál >20 ml/perc
  • Korábbi krónikus vesebetegség (CKD) 5. stádiuma vagy becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <15 ml/perc/1,73 m2
  • Előző RRT 14 napon belül
  • Vesetranszplantáció
  • Az AKI obstruktív etiológiája
  • Toxin/gyógyszer, amely RRT-t tesz szükségessé
  • Allergia a furoszemidre
  • Haldokló, várhatóan 24 órán belül meghal
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Protokoll alapú furoszemid stresszteszt
Furoszemid 1,5 mg/kg intravénásan
Drog: Furoszemid injekció
1,5 mg/ttkg furoszemid intravénás bevétele után, ha a vizeletkibocsátás 2 órán belül meghaladja a 200 ml-t, a betegek visszatartják a CRRT-t. Ha azonban nincs válasz, a furoszemid 6 óránkénti 2,5 mg/kg-ra és 3,5 mg/kg-ra történő titrálását ütemezzük a 2 órán belüli >200 ml vizeletmennyiség szerint (legfeljebb 250 mg).
Más nevek:
  • Furoszemid stressz teszt
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Standard CRRT ellátás furoszemid alkalmazása nélkül a kezelés alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesegyógyulásban szenvedő betegek %-a
Időkeret: 5 nap
RRT-mentes legalább 5 napig
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mortalitású betegek %-a
Időkeret: 28 nap
28 nap mind halálozást, mind kórházi halálozást okoz
28 nap
RRT szabad napok
Időkeret: 28 nap
Nem kell újraindítani az RRT-t
28 nap
A kórházi kezelés napja
Időkeret: 28 nap
A kórházi és intenzív osztályos tartózkodás időtartama
28 nap
Szellőztető nélküli nap
Időkeret: 28 nap
A gépi lélegeztetőgép nélküli napok száma
28 nap
A szövődmény %-a
Időkeret: 28 nap
CRBSI, elektrolit egyensúlyhiány, vizeletkibocsátás
28 nap
Az RRT költsége a kórházi kezelés alatt
Időkeret: 28 nap
Az RRT költsége a kezdeményezéstől az RRT végéig a kórházi kezelés alatt, amerikai dollárban és thai baht egységben
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiang Mai University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED-2566-0034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Furoszemid injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel