Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wysiłkowy oparty na furosemidzie w porównaniu ze standardową opieką w celu oceny regeneracji nerek podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (FST-STOP)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University

Test wysiłkowy oparty na protokole z furosemidem a standardowa opieka mająca na celu ocenę regeneracji nerek podczas ciągłej terapii nerkozastępczej: randomizowane badanie kontrolowane

Obecnie ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT) jest główną metodą wspomagania czynności nerek u pacjentów w stanie krytycznym z niestabilnością hemodynamiczną. W większości badań oceniano moment rozpoczęcia RRT. Jednakże przedłużona CRRT wykazała związek z wieloma nieoczekiwanymi zdarzeniami, takimi jak powikłania związane z cewnikiem, zakażenie krwi związane z cewnikiem, niedociśnienie, hipotermia, tachykardia i migotanie przedsionków. Jak dotąd brak jest dowodów dotyczących momentu wstrzymania CRRT. Test wysiłkowy furosemidu (FST) to narzędzie, które jest łatwe w użyciu i ma większą dostępność. Celem badaczy było zastosowanie FST do oceny regeneracji nerek w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych CRRT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Chiang Mai University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku 20 lat lub starsza
  • Ostre uszkodzenie nerek (AKI), stopień 3 według klasyfikacji Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) ze skąpomoczem (mocz <400 ml/dzień)
  • Rozpocznij CRRT na OIT (OIOM medyczny, OIOM chirurgiczny, oddział kardiologiczny) na co najmniej 48 godzin (czas rozpoczęcia i sposób CRRT może dostosować lekarz)

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosuj dowolny lek inotropowy (norepinefryna, epinefryna, dopamina, dobutamina)
  • Azot mocznikowy we krwi (BUN) >80 mg/dL
  • K w surowicy <3,5 lub >5 mmol/l
  • Potencjał tętniczy wodoru (pH) <7,3
  • Wodorowęglany w surowicy (HCO3) <15 mmol/l
  • Objętość moczu <400 lub >2100 ml/dzień
  • Klirens kreatyniny w moczu (CrCl) po 6 godzinach >20 ml/min
  • Przebyta przewlekła choroba nerek (CKD), stopień 5 lub szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
  • Poprzedni RRT w ciągu 14 dni
  • Przeszczep nerki
  • Obturacyjna etiologia AKI
  • Toksyna/lek wymagający RRT
  • Alergia na furosemid
  • Konający ze spodziewaną śmiercią w ciągu 24 godzin
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test wysiłkowy oparty na protokole z furosemidem
Furosemid w dawce 1,5 mg/kg dożylnie
Lek: Zastrzyk furosemidu
Jeśli po dożylnym przyjęciu furosemidu w dawce 1,5 mg/kg ilość wydalanego moczu przekroczy 200 ml w ciągu 2 godzin, pacjenci będą rezygnować z CRRT. Jeżeli jednak nie ma odpowiedzi, planuje się stopniowe zwiększanie dawki furosemidu do 2,5 mg/kg i 3,5 mg/kg co 6 godzin, biorąc pod uwagę wydalanie moczu >200 ml w ciągu 2 godzin (nieprzekraczające 250 mg).
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy z furosemidem
Brak interwencji: Standardowa opieka
Standardowa opieka CRRT bez stosowania furosemidu podczas leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów z wyzdrowieniem nerek
Ramy czasowe: 5 dni
Bez RRT przez co najmniej 5 dni
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów ze śmiertelnością
Ramy czasowe: 28 dni
Wszystkie przypadki trwające 28 dni powodują śmiertelność i śmiertelność wewnątrzszpitalną
28 dni
Dni wolne od RRT
Ramy czasowe: 28 dni
Nie ma potrzeby ponownego uruchamiania RRT
28 dni
Dzień hospitalizacji
Ramy czasowe: 28 dni
Długość pobytu w szpitalu i pobytu na OIT
28 dni
Dzień bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba dni bez respiratora mechanicznego
28 dni
% powikłań
Ramy czasowe: 28 dni
CRBSI, brak równowagi elektrolitowej, wydalanie moczu
28 dni
Koszt RRT podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 28 dni
Koszt RRT od rozpoczęcia do zakończenia RRT podczas hospitalizacji w dolarach amerykańskich i jednostkach w bahtach tajskich
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-2566-0034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Zastrzyk furosemidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj