Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžový test furosemidu založený na protokolu versus standardní péče k hodnocení zotavení ledvin během kontinuální terapie náhrady ledvin (FST-STOP)

20. března 2026 aktualizováno: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University

Zátěžový test furosemidu založený na protokolu versus standardní péče k hodnocení zotavení ledvin během kontinuální terapie náhrady ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

V současné době je kontinuální renální substituční terapie (CRRT) hlavní modalitou renální podpory u kriticky nemocných pacientů s hemodynamickou nestabilitou. Většina studií zkoumala načasování zahájení RRT. Prodloužená CRRT však prokázala souvislost mnoha neočekávaných událostí, jako jsou komplikace související s katetrem, infekce krevního řečiště související s katetrem, hypotenze, hypotermie, tachykardie a fibrilace síní. Doposud existuje nedostatek důkazů o načasování zadržování CRRT. Furosemidový zátěžový test (FST) je nástroj, který se snadno používá a má větší dostupnost. Výzkumníci se zaměřili na aplikaci FST k hodnocení renální obnovy ve srovnání se standardní léčbou u kriticky nemocných pacientů podstupujících CRRT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Chiang Mai University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 20 let nebo starší
  • Akutní poškození ledvin (AKI) stadium 3 podle klasifikace Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) s oligurií (moč <400 ml/den)
  • Zahajte CRRT na JIP (lékařská JIP, chirurgická JIP, kardiologická jednotka) po dobu alespoň 48 hodin (čas pro zahájení a modalitu CRRT může upravit lékař)

Kritéria vyloučení:

  • Používejte jakékoli inotropní léky (norepinefrin, epinefrin, dopamin, dobutamin)
  • Dusík močoviny v krvi (BUN) >80 mg/dl
  • Sérový K <3,5 nebo >5 mmol/l
  • Arteriální potenciál vodíku (pH) <7,3
  • Sérový bikarbonát (HCO3) <15 mmol/l
  • Objem moči < 400 nebo > 2 100 ml/den
  • Clearance kreatininu v moči (CrCl) za 6 hodin >20 ml/min
  • Předchozí chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 5 nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
  • Předchozí RRT do 14 dnů
  • Transplantace ledvin
  • Obstrukční etiologie pro AKI
  • Toxin/lék, který vyžaduje RRT
  • Alergie na furosemid
  • Umírající s očekávanou smrtí do 24 hodin
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zátěžový test furosemidu založený na protokolu
Furosemid v dávce 1,5 mg/kg intravenózně
Lék: Injekce furosemidu
Po intravenózním podání furosemidu v dávce 1,5 mg/kg, pokud výdej moči překročí 200 ml během 2 hodin, pacienti přestanou CRRT. Pokud však nedojde k žádné odpovědi, je naplánována titrace furosemidu na 2,5 mg/kg a 3,5 mg/kg každých 6 hodin podle výdeje moči >200 ml za 2 hodiny (nepřesahující 250 mg).
Ostatní jména:
  • Zátěžový test furosemidu
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní CRRT péče bez použití furosemidu během léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů se zotavením ledvin
Časové okno: 5 dní
Bez RRT po dobu nejméně 5 dnů
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s Mortalitou
Časové okno: 28 dní
28 dní všechny způsobují mortalitu a mortalitu v nemocnici
28 dní
Volné dny RRT
Časové okno: 28 dní
Není třeba restartovat RRT
28 dní
Den hospitalizace
Časové okno: 28 dní
Délka pobytu v nemocnici a pobyt na JIP
28 dní
Den bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
Počet dnů bez mechanického ventilátoru
28 dní
% komplikací
Časové okno: 28 dní
CRBSI, nerovnováha elektrolytů, výdej moči
28 dní
Náklady na RRT během hospitalizace
Časové okno: 28 dní
Náklady na RRT od zahájení do konce RRT během hospitalizace v amerických dolarech a jednotce thajských bahtů
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-2566-0034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce furosemidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit