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Test d'effort au furosémide basé sur un protocole par rapport aux soins standard pour évaluer la récupération rénale pendant le traitement de remplacement rénal continu (PAUSE-CRRT)

26 janvier 2024 mis à jour par: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University

Test d'effort au furosémide basé sur un protocole par rapport aux soins standard pour évaluer la récupération rénale pendant un traitement de remplacement rénal continu : un essai contrôlé randomisé

Actuellement, la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est la principale modalité de soutien rénal chez les patients gravement malades présentant une instabilité hémodynamique. La plupart des études ont examiné le moment du début de la RRT. Cependant, une CRRT prolongée a démontré l'association de nombreux événements inattendus, tels que des complications liées au cathéter, une infection du sang liée au cathéter, une hypotension, une hypothermie, une tachycardie et une fibrillation auriculaire. Jusqu’à présent, il y a un manque de preuves concernant le moment de la suspension du CRRT. Le test d’effort au furosémide (FST) est un outil facile à utiliser et plus disponible. Les enquêteurs visaient à appliquer le FST pour évaluer la récupération rénale par rapport au traitement standard chez les patients gravement malades subissant une CRRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Chiang Mai University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte de 20 ans ou plus
  • Insuffisance rénale aiguë (IRA) stade 3 selon la classification Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) avec oligurie (urine < 400 ml/jour)
  • Initier la CRRT en USI (USI médicale, USI chirurgicale, unité de soins cardiaques) pendant au moins 48 heures (le délai d'initiation et les modalités de la CRRT peuvent être ajustés par le clinicien)

Critère d'exclusion:

  • Utilisez n'importe quel médicament inotrope (norépinéphrine, épinéphrine, dopamine, dobutamine)
  • Azote uréique du sang (BUN) > 80 mg/dL
  • Sérum K <3,5 ou >5 mmol/L
  • Potentiel artériel d'hydrogène (pH) <7,3
  • Bicarbonate sérique (HCO3) <15 mmol/L
  • Volume urinaire <400 ou >2 100 mL/jour
  • Clairance de la créatinine urinaire (ClCr) à 6 heures > 20 mL/min
  • Antécédents d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 5 ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 15 mL/min/1,73 m2
  • RRT précédente dans les 14 jours
  • Transplantation rénale
  • Étiologie obstructive de l'AKI
  • Toxine/médicament nécessitant une RRT
  • Allergie au furosémide
  • Moribond avec mort attendue dans les 24 heures
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test d'effort au furosémide basé sur un protocole
Furosémide à 1,5 mg/kg par voie intraveineuse
Médicament: Furosémide injectable
Après avoir pris du furosémide à 1,5 mg/kg par voie intraveineuse, si le débit urinaire dépasse 200 ml dans les 2 heures, les patients vont suspendre la CRRT. Mais en l'absence de réponse, la titration du furosémide à 2,5 mg/kg et 3,5 mg/kg toutes les 6 heures est programmée en fonction du débit urinaire > 200 mL en 2 heures (ne dépassant pas 250 mg).
Autres noms:
  • Test d'effort au furosémide
Aucune intervention: Soins standards
Soins CRRT standard sans utilisation de furosémide pendant le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients avec récupération rénale
Délai: 5 jours
Gratuit de RRT pendant au moins 5 jours
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients avec mortalité
Délai: 28 jours
28 jours de mortalité toutes causes confondues et mortalité hospitalière
28 jours
Journées gratuites RRT
Délai: 28 jours
Pas besoin de redémarrer RRT
28 jours
Jour d'hospitalisation
Délai: 28 jours
Durée du séjour à l'hôpital et en soins intensifs
28 jours
Journée sans ventilateur
Délai: 28 jours
Nombre de jours sans ventilateur mécanique
28 jours
% de complications
Délai: 28 jours
CRBSI, déséquilibre électrolytique, débit urinaire
28 jours
Coût de la RRT pendant l'hospitalisation
Délai: 28 jours
Le coût de la RRT depuis le début jusqu'à la fin de la RRT pendant l'hospitalisation en dollars américains et en baht thaïlandais
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiang Mai University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Estimé)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-2566-0034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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