Op protocol gebaseerde furosemide-stresstest versus standaardzorg om nierherstel te evalueren tijdens continue nierfunctievervangende therapie (FST-LIBERATE)
15 juli 2026 bijgewerkt door: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University
Op protocol gebaseerde stresstest op furosemide versus standaardzorg om nierherstel te evalueren tijdens continue niervervangende therapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Momenteel is continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) de belangrijkste modaliteit voor nierondersteuning bij ernstig zieke patiënten met hemodynamische instabiliteit.
De meeste onderzoeken hebben het tijdstip van de start van RRT onderzocht.
Langdurige CRRT toonde echter het verband aan van veel onverwachte gebeurtenissen, zoals kathetergerelateerde complicaties, kathetergerelateerde bloedbaaninfectie, hypotensie, hypothermie, tachycardie en atriumfibrilleren.
Tot nu toe is er onvoldoende bewijs over het tijdstip waarop CRRT wordt achterwege gelaten.
De furosemide stresstest (FST) is een hulpmiddel dat gemakkelijk te gebruiken is en meer beschikbaar is.
De onderzoekers wilden FST toepassen om het nierherstel te evalueren in vergelijking met de standaardbehandeling bij ernstig zieke patiënten die CRRT ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Prit Kusirisin, MD
- Telefoonnummer: +66897574028
- E-mail: jingprit@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Chiang Mai University
-
Contact:
- Prit Kusirisin, MD
- Telefoonnummer: +66897574028
- E-mail: jingprit@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 20 jaar of ouder
- Acuut nierletsel (AKI) stadium 3 volgens de classificatie Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) met oligurie (urine <400 ml/dag)
- Start CRRT op de IC (medische ICU, chirurgische ICU, hartzorgafdeling) gedurende minimaal 48 uur (de tijd voor het starten en de modaliteit van CRRT kan door de arts worden aangepast)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik een inotroop medicijn (noradrenaline, epinefrine, dopamine, dobutamine)
- Bloedureumstikstof (BUN) >80 mg/dl
- Serum K <3,5 of >5 mmol/l
- Arterieel potentieel van waterstof (pH) <7,3
- Serumbicarbonaat (HCO3) <15 mmol/L
- Urinevolume <400 of >2.100 ml/dag
- Creatinineklaring van urine (CrCl) na 6 uur >20 ml/min
- Eerdere chronische nierziekte (CNZ) stadium 5 of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
- Vorige RRT binnen 14 dagen
- Niertransplantatie
- Obstructieve etiologie voor AKI
- Toxine/geneesmiddel dat RRT noodzakelijk maakt
- Allergie voor furosemide
- Stervend met verwachte dood binnen 24 uur
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op protocol gebaseerde furosemide-stresstest
Furosemide 1,5 mg/kg intraveneus
|
Als na intraveneuze inname van furosemide 1,5 mg/kg de urineproductie binnen 2 uur de 200 ml overschrijdt, zullen de patiënten CRRT achterwege laten.
Maar als er geen reactie is, wordt de titratie van furosemide naar 2,5 mg/kg en 3,5 mg/kg elke 6 uur gepland op basis van de urineproductie >200 ml in 2 uur (niet meer dan 250 mg).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
Standaard CRRT-zorg zonder furosemide-gebruik tijdens de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten met nierherstel
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Vrij van RRT gedurende minimaal 5 dagen
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten met sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen veroorzaken allemaal sterfte en sterfte in het ziekenhuis
|
28 dagen
|
|
RRT-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het is niet nodig om RRT opnieuw te starten
|
28 dagen
|
|
Dag van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf en het verblijf op de intensive care
|
28 dagen
|
|
Dag zonder ventilator
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal mechanische ventilatorvrije dagen
|
28 dagen
|
|
% complicaties
Tijdsspanne: 28 dagen
|
CRBSI, verstoring van de elektrolytenbalans, urineproductie
|
28 dagen
|
|
Kosten van RRT tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De kosten van RRT sinds de start tot het einde van RRT tijdens ziekenhuisopname in Amerikaanse dollar en Thaise Baht-eenheid
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA. Determining sample size for progression criteria for pragmatic pilot RCTs: the hypothesis test strikes back! Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 3;7(1):40. doi: 10.1186/s40814-021-00770-x.
- Park S, Lee S, Jo HA, Han K, Kim Y, An JN, Joo KW, Lim CS, Kim YS, Kim H, Kim DK. Epidemiology of continuous renal replacement therapy in Korea: Results from the National Health Insurance Service claims database from 2005 to 2016. Kidney Res Clin Pract. 2018 Jun;37(2):119-129. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.2.119. Epub 2018 Jun 30.
- Gaudry S, Hajage D, Schortgen F, Martin-Lefevre L, Pons B, Boulet E, Boyer A, Chevrel G, Lerolle N, Carpentier D, de Prost N, Lautrette A, Bretagnol A, Mayaux J, Nseir S, Megarbane B, Thirion M, Forel JM, Maizel J, Yonis H, Markowicz P, Thiery G, Tubach F, Ricard JD, Dreyfuss D; AKIKI Study Group. Initiation Strategies for Renal-Replacement Therapy in the Intensive Care Unit. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1603017. Epub 2016 May 15.
- Zarbock A, Kellum JA, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Pavenstadt H, Boanta A, Gerss J, Meersch M. Effect of Early vs Delayed Initiation of Renal Replacement Therapy on Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: The ELAIN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2190-9. doi: 10.1001/jama.2016.5828.
- Barbar SD, Clere-Jehl R, Bourredjem A, Hernu R, Montini F, Bruyere R, Lebert C, Bohe J, Badie J, Eraldi JP, Rigaud JP, Levy B, Siami S, Louis G, Bouadma L, Constantin JM, Mercier E, Klouche K, du Cheyron D, Piton G, Annane D, Jaber S, van der Linden T, Blasco G, Mira JP, Schwebel C, Chimot L, Guiot P, Nay MA, Meziani F, Helms J, Roger C, Louart B, Trusson R, Dargent A, Binquet C, Quenot JP; IDEAL-ICU Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Network. Timing of Renal-Replacement Therapy in Patients with Acute Kidney Injury and Sepsis. N Engl J Med. 2018 Oct 11;379(15):1431-1442. doi: 10.1056/NEJMoa1803213.
- Gaudry S, Hajage D, Martin-Lefevre L, Lebbah S, Louis G, Moschietto S, Titeca-Beauport D, Combe B, Pons B, de Prost N, Besset S, Combes A, Robine A, Beuzelin M, Badie J, Chevrel G, Bohe J, Coupez E, Chudeau N, Barbar S, Vinsonneau C, Forel JM, Thevenin D, Boulet E, Lakhal K, Aissaoui N, Grange S, Leone M, Lacave G, Nseir S, Poirson F, Mayaux J, Asehnoune K, Geri G, Klouche K, Thiery G, Argaud L, Rozec B, Cadoz C, Andreu P, Reignier J, Ricard JD, Quenot JP, Dreyfuss D. Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. Lancet. 2021 Apr 3;397(10281):1293-1300. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00350-0.
- Akhoundi A, Singh B, Vela M, Chaudhary S, Monaghan M, Wilson GA, Dillon JJ, Cartin-Ceba R, Lieske JC, Gajic O, Kashani K. Incidence of Adverse Events during Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2015;39(4):333-9. doi: 10.1159/000380903. Epub 2015 May 22.
- Lumlertgul N, Peerapornratana S, Trakarnvanich T, Pongsittisak W, Surasit K, Chuasuwan A, Tankee P, Tiranathanagul K, Praditpornsilpa K, Tungsanga K, Eiam-Ong S, Kellum JA, Srisawat N; FST Study Group. Early versus standard initiation of renal replacement therapy in furosemide stress test non-responsive acute kidney injury patients (the FST trial). Crit Care. 2018 Apr 19;22(1):101. doi: 10.1186/s13054-018-2021-1.
- STARRT-AKI Investigators; Canadian Critical Care Trials Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; United Kingdom Critical Care Research Group; Canadian Nephrology Trials Network; Irish Critical Care Trials Group; Bagshaw SM, Wald R, Adhikari NKJ, Bellomo R, da Costa BR, Dreyfuss D, Du B, Gallagher MP, Gaudry S, Hoste EA, Lamontagne F, Joannidis M, Landoni G, Liu KD, McAuley DF, McGuinness SP, Neyra JA, Nichol AD, Ostermann M, Palevsky PM, Pettila V, Quenot JP, Qiu H, Rochwerg B, Schneider AG, Smith OM, Thome F, Thorpe KE, Vaara S, Weir M, Wang AY, Young P, Zarbock A. Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):240-251. doi: 10.1056/NEJMoa2000741.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Nierinsufficiëntie
- Acuut nierletsel
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Sulfonamides
- Sulfanilamiden
- Sulfonen
- Furosemide
Andere studie-ID-nummers
- MED-2566-0034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .