Prueba de esfuerzo con furosemida basada en protocolo versus atención estándar para evaluar la recuperación renal durante la terapia de reemplazo renal continua (FST-LIBERATE)
15 de julio de 2026 actualizado por: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University
Prueba de esfuerzo con furosemida basada en protocolo versus atención estándar para evaluar la recuperación renal durante la terapia de reemplazo renal continua: un ensayo controlado aleatorio
Actualmente, la terapia de reemplazo renal continua (CRRT) es la principal modalidad de soporte renal en pacientes críticos con inestabilidad hemodinámica.
La mayoría de los estudios han investigado el momento del inicio del TRR.
Sin embargo, la CRRT prolongada demostró la asociación de muchos eventos inesperados, como complicaciones relacionadas con el catéter, infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter, hipotensión, hipotermia, taquicardia y fibrilación auricular.
Hasta ahora, faltan pruebas sobre el momento de la retención del CRRT.
La prueba de esfuerzo con furosemida (FST) es una herramienta fácil de usar y con mayor disponibilidad.
Los investigadores tuvieron como objetivo aplicar FST para evaluar la recuperación renal en comparación con el tratamiento estándar en pacientes críticamente enfermos sometidos a CRRT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prit Kusirisin, MD
- Número de teléfono: +66897574028
- Correo electrónico: jingprit@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Chiang Mai University
-
Contacto:
- Prit Kusirisin, MD
- Número de teléfono: +66897574028
- Correo electrónico: jingprit@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 20 años o más
- Lesión renal aguda (IRA) en estadio 3 según la clasificación Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) con oliguria (orina <400 ml/día)
- Iniciar CRRT en la UCI (UCI médica, UCI quirúrgica, unidad de cuidados cardíacos) durante al menos 48 horas (el médico puede ajustar el tiempo de inicio y la modalidad de CRRT)
Criterio de exclusión:
- Utilice cualquier fármaco inotrópico (norepinefrina, epinefrina, dopamina, dobutamina)
- Nitrógeno ureico en sangre (BUN) >80 mg/dL
- K sérico <3,5 o >5 mmol/L
- Potencial arterial de Hidrógeno (pH) <7,3
- Bicarbonato sérico (HCO3) <15 mmol/L
- Volumen de orina <400 o >2100 ml/día
- Aclaramiento de creatinina en orina (CrCl) a las 6 horas >20 ml/min
- Enfermedad renal crónica (ERC) previa en estadio 5 o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <15 ml/min/1,73 m2
- TRR anterior dentro de los 14 días
- Trasplante de riñón
- Etiología obstructiva de la IRA
- Toxina/fármaco que requiere TRR
- Alergia a la furosemida
- Moribundo con muerte esperada dentro de 24 horas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba de esfuerzo con furosemida basada en protocolo
Furosemida a 1,5 mg/kg por vía intravenosa
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Después de tomar furosemida a 1,5 mg/kg por vía intravenosa, si la producción de orina excede los 200 ml en 2 horas, los pacientes suspenderán la CRRT.
Pero si no hay respuesta, se programa la titulación de furosemida a 2,5 mg/kg y 3,5 mg/kg cada 6 horas según la diuresis > 200 ml en 2 horas (sin exceder 250 mg).
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado estándar
Atención CRRT estándar sin uso de furosemida durante el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de pacientes con recuperación renal
Periodo de tiempo: 5 dias
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Libre de RRT durante al menos 5 días
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de pacientes con Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
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28 días Mortalidad por todas las causas y mortalidad hospitalaria.
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28 dias
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Días libres de RRT
Periodo de tiempo: 28 dias
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No es necesario reiniciar RRT
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28 dias
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Día de hospitalización
Periodo de tiempo: 28 dias
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Duración de la estancia hospitalaria y de la UCI
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28 dias
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Día sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 dias
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Número de días sin ventilador mecánico
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28 dias
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% de complicación
Periodo de tiempo: 28 dias
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CRBSI, desequilibrio electrolítico, diuresis
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28 dias
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Costo del TRR durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 28 dias
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El costo del TRR desde el inicio hasta el final del TRR durante la hospitalización en dólares estadounidenses y unidades de baht tailandés.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA. Determining sample size for progression criteria for pragmatic pilot RCTs: the hypothesis test strikes back! Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 3;7(1):40. doi: 10.1186/s40814-021-00770-x.
- Park S, Lee S, Jo HA, Han K, Kim Y, An JN, Joo KW, Lim CS, Kim YS, Kim H, Kim DK. Epidemiology of continuous renal replacement therapy in Korea: Results from the National Health Insurance Service claims database from 2005 to 2016. Kidney Res Clin Pract. 2018 Jun;37(2):119-129. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.2.119. Epub 2018 Jun 30.
- Gaudry S, Hajage D, Schortgen F, Martin-Lefevre L, Pons B, Boulet E, Boyer A, Chevrel G, Lerolle N, Carpentier D, de Prost N, Lautrette A, Bretagnol A, Mayaux J, Nseir S, Megarbane B, Thirion M, Forel JM, Maizel J, Yonis H, Markowicz P, Thiery G, Tubach F, Ricard JD, Dreyfuss D; AKIKI Study Group. Initiation Strategies for Renal-Replacement Therapy in the Intensive Care Unit. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1603017. Epub 2016 May 15.
- Zarbock A, Kellum JA, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Pavenstadt H, Boanta A, Gerss J, Meersch M. Effect of Early vs Delayed Initiation of Renal Replacement Therapy on Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: The ELAIN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2190-9. doi: 10.1001/jama.2016.5828.
- Barbar SD, Clere-Jehl R, Bourredjem A, Hernu R, Montini F, Bruyere R, Lebert C, Bohe J, Badie J, Eraldi JP, Rigaud JP, Levy B, Siami S, Louis G, Bouadma L, Constantin JM, Mercier E, Klouche K, du Cheyron D, Piton G, Annane D, Jaber S, van der Linden T, Blasco G, Mira JP, Schwebel C, Chimot L, Guiot P, Nay MA, Meziani F, Helms J, Roger C, Louart B, Trusson R, Dargent A, Binquet C, Quenot JP; IDEAL-ICU Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Network. Timing of Renal-Replacement Therapy in Patients with Acute Kidney Injury and Sepsis. N Engl J Med. 2018 Oct 11;379(15):1431-1442. doi: 10.1056/NEJMoa1803213.
- Gaudry S, Hajage D, Martin-Lefevre L, Lebbah S, Louis G, Moschietto S, Titeca-Beauport D, Combe B, Pons B, de Prost N, Besset S, Combes A, Robine A, Beuzelin M, Badie J, Chevrel G, Bohe J, Coupez E, Chudeau N, Barbar S, Vinsonneau C, Forel JM, Thevenin D, Boulet E, Lakhal K, Aissaoui N, Grange S, Leone M, Lacave G, Nseir S, Poirson F, Mayaux J, Asehnoune K, Geri G, Klouche K, Thiery G, Argaud L, Rozec B, Cadoz C, Andreu P, Reignier J, Ricard JD, Quenot JP, Dreyfuss D. Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. Lancet. 2021 Apr 3;397(10281):1293-1300. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00350-0.
- Akhoundi A, Singh B, Vela M, Chaudhary S, Monaghan M, Wilson GA, Dillon JJ, Cartin-Ceba R, Lieske JC, Gajic O, Kashani K. Incidence of Adverse Events during Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2015;39(4):333-9. doi: 10.1159/000380903. Epub 2015 May 22.
- Lumlertgul N, Peerapornratana S, Trakarnvanich T, Pongsittisak W, Surasit K, Chuasuwan A, Tankee P, Tiranathanagul K, Praditpornsilpa K, Tungsanga K, Eiam-Ong S, Kellum JA, Srisawat N; FST Study Group. Early versus standard initiation of renal replacement therapy in furosemide stress test non-responsive acute kidney injury patients (the FST trial). Crit Care. 2018 Apr 19;22(1):101. doi: 10.1186/s13054-018-2021-1.
- STARRT-AKI Investigators; Canadian Critical Care Trials Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; United Kingdom Critical Care Research Group; Canadian Nephrology Trials Network; Irish Critical Care Trials Group; Bagshaw SM, Wald R, Adhikari NKJ, Bellomo R, da Costa BR, Dreyfuss D, Du B, Gallagher MP, Gaudry S, Hoste EA, Lamontagne F, Joannidis M, Landoni G, Liu KD, McAuley DF, McGuinness SP, Neyra JA, Nichol AD, Ostermann M, Palevsky PM, Pettila V, Quenot JP, Qiu H, Rochwerg B, Schneider AG, Smith OM, Thome F, Thorpe KE, Vaara S, Weir M, Wang AY, Young P, Zarbock A. Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):240-251. doi: 10.1056/NEJMoa2000741.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Sulfonamidas
- Sulfanilamidas
- Sulfonas
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- MED-2566-0034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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