Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение протокольного стресс-теста с фуросемидом и стандартной медицинской помощи для оценки восстановления почек во время непрерывной заместительной почечной терапии (PAUSE-CRRT)

26 января 2024 г. обновлено: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University

Протокольный стресс-тест с фуросемидом в сравнении со стандартным лечением для оценки восстановления почек во время непрерывной заместительной почечной терапии: рандомизированное контролируемое исследование

В настоящее время непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ) является основным методом поддержки почек у пациентов в критическом состоянии с гемодинамической нестабильностью. В большинстве исследований изучались сроки начала ЗПТ. Однако длительная ПЗПТ продемонстрировала связь со многими неожиданными событиями, такими как осложнения, связанные с катетером, инфекция кровотока, связанная с катетером, гипотония, гипотермия, тахикардия и фибрилляция предсердий. До настоящего времени отсутствуют доказательства относительно сроков прекращения ПЗПТ. Стресс-тест с фуросемидом (ФСТ) – это простой в использовании и более доступный инструмент. Исследователи стремились применить FST для оценки восстановления почек по сравнению со стандартным лечением у пациентов в критическом состоянии, проходящих ПЗПТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prit Kusirisin, MD
  • Номер телефона: +66897574028
  • Электронная почта: jingprit@hotmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Chiang Mai University
        • Контакт:
          • Prit Kusirisin, MD
          • Номер телефона: +66897574028
          • Электронная почта: jingprit@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый от 20 лет и старше
  • Острое повреждение почек (ОПП) 3 стадии по классификации KDIGO с олигурией (моча <400 мл/сут)
  • Начать ПЗПТ в отделении интенсивной терапии (медицинское отделение интенсивной терапии, хирургическое отделение интенсивной терапии, кардиологическое отделение) в течение как минимум 48 часов (время начала и модальность ПЗПТ могут быть скорректированы врачом)

Критерий исключения:

  • Используйте любой инотропный препарат (норадреналин, адреналин, дофамин, добутамин).
  • Азот мочевины крови (АМК) >80 мг/дл
  • К сыворотки <3,5 или >5 ммоль/л
  • Артериальный потенциал водорода (pH) <7,3
  • Бикарбонат сыворотки (HCO3) <15 ммоль/л
  • Объем мочи <400 или >2100 мл/день
  • Клиренс креатинина мочи (CrCl) через 6 часов >20 мл/мин
  • Перенесенная хроническая болезнь почек (ХБП) 5 стадии или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <15 мл/мин/1,73 м2
  • Предыдущая ЗПТ в течение 14 дней
  • Трансплантация почки
  • Обструктивная этиология ОПП
  • Токсин/препарат, требующий ЗПТ
  • Аллергия на фуросемид
  • Умирающий с ожидаемой смертью в течение 24 часов
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокольный стресс-тест с фуросемидом
Фуросемид 1,5 мг/кг внутривенно.
Лекарство: Фуросемид для инъекций
После приема фуросемида в дозе 1,5 мг/кг внутривенно, если диурез превышает 200 мл в течение 2 часов, пациентам приостанавливают ПЗПТ. Но при отсутствии ответа назначают титрование фуросемида до 2,5 мг/кг и 3,5 мг/кг каждые 6 часов в зависимости от диуреза >200 мл за 2 часа (не более 250 мг).
Другие имена:
  • Стресс-тест с фуросемидом
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартная помощь ПЗПТ без использования фуросемида во время лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов с восстановлением почек
Временное ограничение: 5 дней
Отсутствие ЗПТ в течение как минимум 5 дней.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов со смертностью
Временное ограничение: 28 дней
28 дней все вызывают смертность и внутрибольничную смертность
28 дней
Бесплатные дни ЗПТ
Временное ограничение: 28 дней
Нет необходимости перезапускать ЗРТ
28 дней
День госпитализации
Временное ограничение: 28 дней
Продолжительность пребывания в больнице и в отделении интенсивной терапии
28 дней
День без вентиляции
Временное ограничение: 28 дней
Количество дней без ИВЛ
28 дней
% осложнений
Временное ограничение: 28 дней
CRBSI, электролитный дисбаланс, диурез
28 дней
Стоимость ЗПТ во время госпитализации
Временное ограничение: 28 дней
Стоимость ЗПТ с момента начала до окончания ЗПТ во время госпитализации в долларах США и тайских батах.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiang Mai University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-2566-0034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фуросемид для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться