呼出一氧化氮 (FeNO) 分数 - 作为哮喘诊断检查中的附加测试的测试 (INFERNO)
呼出一氧化氮 (FeNO) 分数的护理评估研究 - 测试作为哮喘诊断检查中的附加测试
全球哮喘指南倡议 (GINA) 推荐了一种诊断哮喘的流程图，第一步是可逆性肺活量测定，第二步是组胺或乙酰甲胆碱支气管激发试验 (BPT)。
这项多中心前瞻性护理评估研究将“标准哮喘诊断检查”（可逆性肺量测定和 BPT）与“新哮喘诊断检查”（FeNO 测试作为可逆性肺量测定和 BPT 之间的中间步骤）进行了比较。 BPT），旨在确定基于 FeNO 的策略在避免 BPT 的数量、成本效益以及减轻患者和医疗保健负担方面的影响。
将 FeNO 测试纳入新诊断算法的成本降低将通过理论上避免的 BPT 数量来确定。 将通过独立 T 检验计算 BPT 和 FeNO 检验后视觉模拟评分 (VAS) 评分和哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 评分的差异来研究负担的减轻。 FeNO 测试的准确性将通过比较 FeNO 测试结果与（金标准）BPT 结果的敏感性和特异性来计算。
研究概览
详细说明
背景 哮喘是一种常见疾病，其特征是下呼吸道慢性炎症、支气管过度活跃和（可逆性）气道阻塞。 全球哮喘指南倡议 (GINA) 推荐了一种诊断哮喘的流程图，第一步是可逆性肺活量测定，第二步是组胺或乙酰甲胆碱支气管激发试验 (BPT)。 BPT 被认为对患者和工作人员来说是繁重、耗时的，可能会导致副作用，而且价格昂贵。 此外，该测试严重影响肺功能。 一氧化氮 (NO) 升高与哮喘患者的气道嗜酸性粒细胞炎症有关，可以通过呼气 (Fe) 一氧化氮分数测试在呼出空气中进行测量。 这种低负荷 FeNO 测试可用作哮喘诊断中的“附加”测试。
方法/分析 这项多中心前瞻性护理评估研究将“标准哮喘诊断检查”（可逆性肺量测定和 BPT）与“新哮喘诊断检查”（FeNO 测试作为肺量测定与 BPT 之间的中间步骤）进行了比较。可逆性和 BPT），旨在确定基于 FeNO 的策略在避免 BPT 的数量、成本效益以及减轻患者和医疗保健负担方面的影响。 FeNO 测试的准确性用于验证。
将 FeNO 测试纳入新诊断算法的成本降低将通过理论上避免的 BPT 数量来确定。 将通过独立 T 检验计算 BPT 和 FeNO 检验后视觉模拟评分 (VAS) 评分和哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 评分的差异来研究负担的减轻。 FeNO 测试的准确性将通过比较 FeNO 测试结果与（金标准）BPT 结果的敏感性和特异性来计算。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hanna Kuiper-van der Valk, Dr
- 电话号码：+31642192700
- 邮箱：h.kuiperv-andervalk@franciscus.nl
研究联系人备份
- 姓名：Gert-Jan Braunstahl, Dr
- 邮箱：G.J.Braunstahl@franciscus.nl
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3045PM
- 招聘中
- Hanna Kuiper-van der Valk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁、疑似哮喘而到肺科门诊就诊的患者将被要求参加本研究。 出于研究结果的外部有效性和普遍性的原因，决定不排除吸烟者或肥胖患者等亚组。
排除标准：
- 已诊断出哮喘的患者不得参加。
- <3周前患有呼吸道感染的患者的纳入将推迟至>3周。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：不可逆性哮喘患者
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呼出一氧化氮 (FeNO) 分数 - 测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每年激发试验次数
大体时间：1年
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每年费用
大体时间：1年
|
1年
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每次研究完成后患者的负担
大体时间：1年
|
1年
|
|
通过研究完成进行 FeNO 测试的准确性
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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