Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) - Test som tilleggstest i diagnostisk utbedring av astma (INFERNO)

Bakgrunn Astma er en vanlig sykdom karakterisert ved kronisk betennelse i de nedre luftveiene, bronkial hyperaktivitet og (reversibel) luftveisobstruksjon. The Global Initiative of Asthma Guideline (GINA) anbefaler et flytskjema for å diagnostisere astma med første-trinns spirometri med reversibilitet og en bronkial utfordringstest (BPT) med histamin eller metakolin som et andre trinn. BPT anses som tyngende, tidkrevende for pasienter og ansatte, kan forårsake bivirkninger og er dyrt. I tillegg belaster denne testen lungefunksjonskapasiteten sterkt. Forhøyet nitrogenoksid (NO) er assosiert med eosinofil luftveisbetennelse hos astmapasienter og kan måles i utåndet luft med Fractional exhaled (Fe) NO-test. Denne FeNO-testen med lav belastning kan brukes som en "add-on" test i astmadiagnostikk.

Metoder/analyse Denne multi-senter prospektive omsorgsevalueringsstudien sammenligner 'standard astmadiagnostisk opparbeidelse' (spirometri med reversibilitet og BPT) med den 'nye astmadiagnostikken' (FeNO-testen som et mellomtrinn mellom spirometrien med reversibilitet og BPT), med hensikt å bestemme virkningen av den FeNO-baserte strategien, når det gjelder antall unngåtte BPT, kostnadseffektivitet og redusert belastning for pasienten og helsevesenet. Nøyaktigheten til FeNO-testen er inkludert for verifisering.

Kostnadsreduksjonen ved å inkorporere FeNO-testen i den nye diagnostiske algoritmen vil bli etablert av antall teoretisk unngått BPT. Reduksjonen i byrde vil bli studert ved å beregne forskjeller i Visual Analogue Scale (VAS) -score og Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) -score etter BPT og FeNO-testen med en uavhengig T-test. Nøyaktigheten til FeNO-testen vil bli beregnet ved å sammenligne FeNO-testresultatene med (gullstandard) BPTs utfall når det gjelder sensitivitet og spesifisitet.