분별 호기 산화질소(FeNO) - 천식 진단 정밀검사의 추가 테스트로 테스트 (INFERNO)
FeNO(분획 호기 산화질소)에 대한 치료 평가 연구 - 천식 진단 정밀검사의 추가 테스트로서의 테스트
GINA(Global Initiative of Asthma Guideline)에서는 가역성을 갖춘 1단계 폐활량 측정법과 2단계로 히스타민 또는 메타콜린을 사용한 기관지 유발 검사(BPT)를 사용하여 천식을 진단하는 흐름도를 권장합니다.
이 다기관 전향적 치료 평가 연구는 '표준 천식 진단 정밀 검사'(가역성과 BPT를 갖춘 폐활량 측정법)를 '새로운 천식 진단 정밀 검사'(가역성을 갖춘 폐활량 측정법과 BPT 사이의 중간 단계인 FeNO 테스트)와 비교합니다. BPT), 회피된 BPT 수, 비용 효율성 및 환자와 건강 관리에 대한 부담 감소 측면에서 FeNO 기반 전략의 영향을 확인하려는 의도입니다.
새로운 진단 알고리즘에 FeNO 테스트를 통합하는 데 따른 비용 절감은 이론적으로 방지된 BPT 수에 따라 결정됩니다. 독립적인 T-테스트를 통해 BPT 및 FeNO 테스트 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수와 천식 삶의 질 설문지(AQLQ) 점수의 차이를 계산하여 부담 감소를 연구할 것입니다. FeNO 테스트의 정확성은 민감도 및 특이성 측면에서 FeNO 테스트 결과를 (최적 표준) BPT 결과와 비교하여 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 천식은 하부 기도의 만성 염증, 기관지 과다활동 및 (가역적) 기도 폐쇄를 특징으로 하는 일반적인 질병입니다. GINA(Global Initiative of Asthma Guideline)에서는 가역성을 갖춘 1단계 폐활량 측정법과 2단계로 히스타민 또는 메타콜린을 사용한 기관지 유발 검사(BPT)를 사용하여 천식을 진단하는 흐름도를 권장합니다. BPT는 환자와 직원에게 부담스럽고 시간 소모적이며 부작용을 일으킬 수 있고 비용이 많이 드는 것으로 간주됩니다. 또한, 이 검사는 폐 기능 능력을 크게 저하시킵니다. 산화질소(NO)의 증가는 천식 환자의 기도 호산구성 염증과 관련이 있으며 호기분율(Fe) NO 테스트를 통해 호기 공기에서 측정할 수 있습니다. 이 저부하 FeNO 테스트는 천식 진단에서 '추가' 테스트로 사용될 수 있습니다.
방법/분석 이 다기관 전향적 치료 평가 연구는 '표준 천식 진단 정밀 검사'(가역성과 BPT를 갖춘 폐활량 측정법)를 '새로운 천식 진단 정밀 검사'(폐활량 측정법과 BPT 간의 중간 단계인 FeNO 테스트)와 비교합니다. 가역성 및 BPT), 회피된 BPT 수, 비용 효율성 및 환자 및 건강 관리에 대한 부담 감소 측면에서 FeNO 기반 전략의 영향을 결정하려는 의도입니다. 검증을 위해 FeNO 테스트의 정확성이 포함되었습니다.
새로운 진단 알고리즘에 FeNO 테스트를 통합하는 데 따른 비용 절감은 이론적으로 방지된 BPT 수에 따라 결정됩니다. 독립적인 T-테스트를 통해 BPT 및 FeNO 테스트 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수와 천식 삶의 질 설문지(AQLQ) 점수의 차이를 계산하여 부담 감소를 연구할 것입니다. FeNO 테스트의 정확성은 민감도 및 특이성 측면에서 FeNO 테스트 결과를 (최적 표준) BPT 결과와 비교하여 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanna Kuiper-van der Valk, Dr
- 전화번호: +31642192700
- 이메일: h.kuiperv-andervalk@franciscus.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Gert-Jan Braunstahl, Dr
- 이메일: G.J.Braunstahl@franciscus.nl
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3045PM
- 모병
- Hanna Kuiper-van der Valk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천식이 의심되어 외래 진료소 호흡기내과를 방문하는 18세 이상의 환자는 이 연구에 참여하도록 요청됩니다. 연구 결과의 외적 타당성과 일반화 가능성을 이유로 흡연자나 비만 환자 등 하위 집단을 제외하지 않기로 결정했다.
제외 기준:
- 이미 천식 진단을 받은 환자는 참가할 수 없습니다.
- 3주 미만 전 호흡기 감염 환자의 포함은 3주 초과로 연기됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 가역성이 없는 천식 환자
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분별 호기 산화질소(FeNO) - 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연간 도발시험 횟수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연간 비용
기간: 일년
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일년
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연구 완료를 통해 환자가 부담해야 할 부담
기간: 일년
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일년
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연구 완료를 통한 정확도 FeNO 테스트
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FeNO 테스트에 대한 임상 시험
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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