Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) - Test som tilläggstest vid diagnostisk upparbetning av astma (INFERNO)

Bakgrund Astma är en vanlig sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation i de nedre luftvägarna, bronkial hyperaktivitet och (reversibel) luftvägsobstruktion. The Global Initiative of Asthma Guideline (GINA) rekommenderar ett flödesschema för att diagnostisera astma med spirometri i första steg med reversibilitet och ett bronkial challenge-test (BPT) med histamin eller metakolin som ett andra steg. BPT anses vara betungande, tidskrävande för patienter och personal, kan orsaka biverkningar och är dyrt. Dessutom belastar detta test kraftigt lungfunktionskapaciteten. Förhöjd kväveoxid (NO) är associerad med eosinofil inflammation i luftvägarna hos astmapatienter och kan mätas i utandningsluft med Fractional utandad (Fe) NO-test. Detta FeNO-test med låg belastning skulle kunna användas som ett "tilläggstest" i astmadiagnostik.

Metoder/analys Denna multicenterstudie av prospektiv vårdutvärdering jämför 'standarddiagnostiken för astma' (spirometri med reversibilitet och BPT) med den 'nya astmadiagnostiken' (FeNO-testet som ett mellansteg mellan spirometrin och reversibilitet och BPT), med avsikt att bestämma effekten av den FeNO-baserade strategin, i termer av antalet undvikna BPT, kostnadseffektivitet och minskad börda för patienten och hälso- och sjukvården. FeNO-testets noggrannhet ingår för verifiering.

Kostnadsminskningen för att införliva FeNO-testet i den nya diagnostiska algoritmen kommer att fastställas av antalet teoretiskt undvikna BPT. Minskningen av bördan kommer att studeras genom att beräkna skillnader i Visual Analogue Scale (VAS) -poäng och Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) -poäng efter BPT- och FeNO-testet med ett oberoende T-test. Noggrannheten av FeNO-testet kommer att beräknas genom att jämföra FeNO-testresultaten med (guldstandard) BPTs utfall vad gäller sensitivitet och specificitet.