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仅孕激素避孕对开始 GATT 的个体出血模式的影响

2025年7月3日 更新者:Sarah Averbach, MD MAS、University of California, San Diego

仅孕激素避孕对开始接受睾酮治疗以确认性别的个体出血模式的影响

使用性别肯定睾酮疗法 (GATT) 来减少性别不安的性别多样化个体也可能使用孕激素来避孕以及控制或抑制子宫出血。 然而,关于选择与孕激素同时启动 GATT 的个体的预期出血模式的研究有限。 开出 GATT 处方的临床医生没有足够的数据来充分告知患者同时使用孕激素的副作用,因此可以从顺性别女性的研究中推断出来。 本研究是一项前瞻性队列研究,评估开始 GATT 并同时开始或不开始孕激素避孕药的患者的出血模式和满意度。 这项研究的结果将使临床医生能够更准确地为使用 GATT 的患者提供建议,了解孕激素的使用如何影响他们的出血,以及这是否因孕激素方法而异。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92037
        • University of California San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将招募 160 名参与者,他们会说英语,年满 18 岁,目前有子宫和卵巢,希望启动 GATT,并可能希望启动孕激素(GATT 启动后 14 天内)。 为了确保结果的普遍性,不会排除基线不规则出血的参与者。

最近开始使用孕激素的参与者可能有资格入选。 接受过性别确认手术切除子宫和/或卵巢的参与者将不符合入选资格。

我们将从圣地亚哥开具 GATT 处方的诊所招募参与者,包括 UCSD 妇产科诊所、两个 UCSD 性别健康计划附属诊所以及 UCSD 学生健康服务中心。

描述

纳入标准:

  • 说英语的人目前有子宫和卵巢
  • 启动关贸总协定的愿望
  • 启动孕激素的潜在愿望(GATT 启动后 14 天内)

排除标准:

  • 之前接受过切除子宫和/或卵巢的性别确认手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出血或点滴出血的平均天数
大体时间:GATT 开始至 30 天
GATT 启动后 30 天内出血或点滴出血的平均天数
GATT 开始至 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kelsey Loeliger, MD. PhD、UC San Diego
  • 首席研究员:Sarah Averbach, MD, MSc、UC San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月10日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月3日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 809057

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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