Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelkän progestiinia sisältävän ehkäisyn vaikutus GATTin aloittavien henkilöiden verenvuotokuvioihin

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego

Pelkän progestiinia sisältävän ehkäisyn vaikutus verenvuotokuvioihin henkilöillä, jotka aloittavat testosteronihoidon sukupuolen vahvistamiseksi

Sukupuoleen perustuvat eri henkilöt, jotka käyttävät sukupuolen vahvistavaa testosteronihoitoa (GATT) sukupuolidysforian vähentämiseen, voivat myös käyttää progestiineja ehkäisyyn ja kohdun verenvuodon hallintaan tai estämiseen. Tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia koskien odotettuja verenvuotokuvioita henkilöillä, jotka päättävät aloittaa GATT:n samanaikaisesti progestiinin kanssa. Kliinikoilla, jotka määräävät GATT:n, ei ole riittävästi tietoa neuvoakseen riittävästi potilaita samanaikaisen progestiinin käytön sivuvaikutuksista, ja siksi ne ovat ekstrapoloineet cisgender-naisilla tehdyistä tutkimuksista. Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan verenvuotomalleja ja tyytyväisyyttä potilailla, jotka aloittivat GATT:n samanaikaisesti progestiiniehkäisyvalmisteen kanssa tai ilman sitä. Tämän tutkimuksen tulokset antavat kliinikoille mahdollisuuden neuvoa GATT:tä käyttäviä potilaita tarkemmin siitä, kuinka progestiinin käyttö voi vaikuttaa heidän verenvuotoonsa ja eroaako tämä progestiinimenetelmän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan 160 osallistujaa, jotka puhuvat englantia, ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on tällä hetkellä kohtu ja munasarjat, jotka haluavat aloittaa GATT:n ja mahdollisesti haluta aloittaa progestiinin (14 päivän kuluessa GATTin aloittamisesta). Tulosten yleistettävyyden varmistamiseksi osallistujia, joilla on lähtötilanteessa epäsäännöllinen verenvuoto, ei suljeta pois.

Osallistujat, jotka ovat äskettäin aloittaneet progestiinihoidon, voivat olla kelvollisia mukaan ottamiseen. Osallistujia, joille on tehty sukupuolen vahvistava leikkaus kohtu ja/tai munasarjan poistamiseksi, ei voida ottaa mukaan.

Rekrytoimme osallistujia San Diegon klinikoilta, jotka määräävät GATT:n, mukaan lukien UCSD OBGYN -klinikka, kaksi UCSD Gender Health -ohjelmaan liittyvää klinikkaa ja UCSD Student Health Services.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkielisillä on tällä hetkellä kohtu ja munasarjat
  • halu aloittaa GATT
  • mahdollinen halu aloittaa progestiinihoito (14 päivän sisällä GATT:n aloittamisesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sukupuolen vahvistava leikkaus kohtun ja/tai munasarjojen poistamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien keskimääräinen vuoto tai tiputtelu
Aikaikkuna: GATTin alusta 30 päivään
verenvuoto- tai tiputtelupäivien keskimääräinen lukumäärä 30 päivän aikana GATTin aloittamisen jälkeen
GATTin alusta 30 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
  • Päätutkija: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 809057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa