- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06230770
Pelkän progestiinia sisältävän ehkäisyn vaikutus GATTin aloittavien henkilöiden verenvuotokuvioihin
Pelkän progestiinia sisältävän ehkäisyn vaikutus verenvuotokuvioihin henkilöillä, jotka aloittavat testosteronihoidon sukupuolen vahvistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Otamme mukaan 160 osallistujaa, jotka puhuvat englantia, ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on tällä hetkellä kohtu ja munasarjat, jotka haluavat aloittaa GATT:n ja mahdollisesti haluta aloittaa progestiinin (14 päivän kuluessa GATTin aloittamisesta). Tulosten yleistettävyyden varmistamiseksi osallistujia, joilla on lähtötilanteessa epäsäännöllinen verenvuoto, ei suljeta pois.
Osallistujat, jotka ovat äskettäin aloittaneet progestiinihoidon, voivat olla kelvollisia mukaan ottamiseen. Osallistujia, joille on tehty sukupuolen vahvistava leikkaus kohtu ja/tai munasarjan poistamiseksi, ei voida ottaa mukaan.
Rekrytoimme osallistujia San Diegon klinikoilta, jotka määräävät GATT:n, mukaan lukien UCSD OBGYN -klinikka, kaksi UCSD Gender Health -ohjelmaan liittyvää klinikkaa ja UCSD Student Health Services.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielisillä on tällä hetkellä kohtu ja munasarjat
- halu aloittaa GATT
- mahdollinen halu aloittaa progestiinihoito (14 päivän sisällä GATT:n aloittamisesta)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sukupuolen vahvistava leikkaus kohtun ja/tai munasarjojen poistamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien keskimääräinen vuoto tai tiputtelu
Aikaikkuna: GATTin alusta 30 päivään
|
verenvuoto- tai tiputtelupäivien keskimääräinen lukumäärä 30 päivän aikana GATTin aloittamisen jälkeen
|
GATTin alusta 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Päätutkija: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 809057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .