- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06230770
Impatto della contraccezione a base di solo progestinico sui modelli di sanguinamento negli individui che iniziano il GATT
L’impatto della contraccezione a base di solo progestinico sui modelli di sanguinamento negli individui che iniziano la terapia con testosterone per l’affermazione di genere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marisa Hildebrand, MPH
- Numero di telefono: 8582243319
- Email: mchildeb@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kelsey Loeliger, MD, PhD
- Email: kloeliger@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
- University of California San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Registreremo 160 partecipanti che parlano inglese, hanno almeno 18 anni, attualmente hanno un utero e ovaie, desiderano avviare GATT e potenzialmente desiderano avviare un progestinico (entro 14 giorni dall'inizio del GATT). Per garantire la generalizzabilità dei risultati, i partecipanti con sanguinamento irregolare al basale non saranno esclusi.
I partecipanti che hanno recentemente iniziato un progestinico possono essere idonei all'inclusione. I partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico di affermazione del genere per rimuovere l'utero e/o le ovaie non potranno essere inclusi.
Recluteremo partecipanti dalle cliniche di San Diego che prescrivono GATT, inclusa la clinica UCSD OBGYN, due cliniche affiliate al programma UCSD Gender Health e i servizi sanitari per studenti UCSD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli anglofoni attualmente hanno un utero e ovaie
- desiderio di avviare il GATT
- potenziale desiderio di iniziare un progestinico (entro 14 giorni dall'inizio del GATT)
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico di affermazione del genere per rimuovere l'utero e/o le ovaie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Giorni medi di sanguinamento o spotting
Lasso di tempo: Inizio del GATT a 30 giorni
|
numero medio di giorni di sanguinamento o spotting durante i 30 giorni successivi all'inizio del GATT
|
Inizio del GATT a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Investigatore principale: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 809057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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