Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af prævention med kun gestagen på blødningsmønstre hos individer, der påbegynder GATT

3. juli 2025 opdateret af: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego

Indvirkningen af ​​prævention med kun gestagen på blødningsmønstre hos individer, der starter testosteronterapi for kønsbekræftelse

Kønsforskellige individer, der bruger kønsbekræftende testosteronterapi (GATT) til at reducere kønsdysfori, kan også bruge progestiner til prævention og til at håndtere eller undertrykke uterinblødning. Forskningen er dog begrænset med hensyn til forventede blødningsmønstre for personer, der vælger at påbegynde GATT samtidig med et progestin. Klinikere, der ordinerer GATT, har ikke tilstrækkelige data til tilstrækkeligt at rådgive patienter om bivirkninger ved samtidig brug af gestagen og ekstrapolerer derfor fra undersøgelser udført på cis-kønnede kvinder. Dette studie er et prospektivt kohortestudie, der evaluerer blødningsmønstre og tilfredshed blandt patienter, der starter GATT med eller uden samtidig påbegyndelse af et progestinpræventionsmiddel. Resultaterne fra denne undersøgelse vil sætte klinikere i stand til mere præcist at rådgive patienter, der bruger GATT, om, hvordan brugen af ​​et progestin kan påvirke deres blødning, og om dette adskiller sig fra progestinmetoden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • University Of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde 160 deltagere, som er engelsktalende, mindst 18 år gamle, i øjeblikket har en livmoder og æggestokke, ønsker at påbegynde GATT og potentielt ønsker at påbegynde et progestin (inden for 14 dage efter GATT-initiering). For at sikre generaliserbarhed af resultater vil deltagere med uregelmæssig blødning ved baseline ikke blive udelukket.

Deltagere, der for nylig har påbegyndt en progestin, kan være berettiget til inklusion. Deltagere, der har fået foretaget en kønsbekræftende operation for at fjerne deres livmoder og/eller æggestokke, vil ikke være berettiget til inklusion.

Vi vil rekruttere deltagere fra klinikker i San Diego, der ordinerer GATT, herunder UCSD OBGYN-klinikken, to UCSD Gender Health-program tilknyttede klinikker og UCSD Student Health Services.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende har i øjeblikket en livmoder og æggestokke
  • ønske om at indlede GATT
  • potentielt ønske om at påbegynde et progestin (inden for 14 dage efter GATT-initiering)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kønsbekræftende operation for at fjerne deres livmoder og/eller æggestokke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige dage blødning eller pletblødning
Tidsramme: Start af GATT til 30 dage
gennemsnitligt antal dage med blødning eller pletblødning i løbet af de 30 dage efter GATT-start
Start af GATT til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Studieleder: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
  • Ledende efterforsker: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 809057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødningsdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner