- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06230770
Indvirkning af prævention med kun gestagen på blødningsmønstre hos individer, der påbegynder GATT
Indvirkningen af prævention med kun gestagen på blødningsmønstre hos individer, der starter testosteronterapi for kønsbekræftelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marisa Hildebrand, MPH
- Telefonnummer: 8582243319
- E-mail: mchildeb@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kelsey Loeliger, MD, PhD
- E-mail: kloeliger@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi vil tilmelde 160 deltagere, som er engelsktalende, mindst 18 år gamle, i øjeblikket har en livmoder og æggestokke, ønsker at påbegynde GATT og potentielt ønsker at påbegynde et progestin (inden for 14 dage efter GATT-initiering). For at sikre generaliserbarhed af resultater vil deltagere med uregelmæssig blødning ved baseline ikke blive udelukket.
Deltagere, der for nylig har påbegyndt en progestin, kan være berettiget til inklusion. Deltagere, der har fået foretaget en kønsbekræftende operation for at fjerne deres livmoder og/eller æggestokke, vil ikke være berettiget til inklusion.
Vi vil rekruttere deltagere fra klinikker i San Diego, der ordinerer GATT, herunder UCSD OBGYN-klinikken, to UCSD Gender Health-program tilknyttede klinikker og UCSD Student Health Services.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende har i øjeblikket en livmoder og æggestokke
- ønske om at indlede GATT
- potentielt ønske om at påbegynde et progestin (inden for 14 dage efter GATT-initiering)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kønsbekræftende operation for at fjerne deres livmoder og/eller æggestokke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlige dage blødning eller pletblødning
Tidsramme: Start af GATT til 30 dage
|
gennemsnitligt antal dage med blødning eller pletblødning i løbet af de 30 dage efter GATT-start
|
Start af GATT til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Ledende efterforsker: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 809057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødningsdata
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtAkut myokardieinfarktFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetMyokardieinfarkt | Covid19 | Myokarditis | Ikke-iskæmisk myokardieskade | Troponin højdeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonUkendtKnoglemetastaser | Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
University GhentRekrutteringPædiatrisk fedmeBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Afsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetKoronararterie Bypass-graft | Anomalier i glukosemetabolismeFrankrig