- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06230770
Innvirkning av prevensjon med kun gestagen på blødningsmønstre hos individer som starter GATT
Virkningen av prevensjon med kun gestagen på blødningsmønstre hos individer som starter testosteronterapi for kjønnsbekreftelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- University of California San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vi vil melde inn 160 deltakere som er engelsktalende, minst 18 år gamle, som for øyeblikket har livmor og eggstokker, ønsker å starte GATT og potensielt ønsker å starte et progestin (innen 14 dager etter GATT-initiering). For å sikre at resultatene kan generaliseres, vil ikke deltakere med uregelmessig blødning ved baseline bli ekskludert.
Deltakere som nylig har startet et gestagen kan være kvalifisert for inkludering. Deltakere som har hatt kjønnsbekreftende operasjon for å fjerne livmoren og/eller eggstokkene vil ikke være kvalifisert for inkludering.
Vi vil rekruttere deltakere fra klinikker i San Diego som foreskriver GATT, inkludert UCSD OBGYN-klinikken, to UCSD Gender Health-program tilknyttede klinikker og UCSD Student Health Services.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende har for tiden livmor og eggstokker
- ønske om å starte GATT
- potensielt ønske om å starte et progestin (innen 14 dager etter GATT-initiering)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kjønnsbekreftende operasjon for å fjerne livmoren og/eller eggstokkene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig dager blødning eller flekker
Tidsramme: Start av GATT til 30 dager
|
gjennomsnittlig antall dager med blødning eller flekker i løpet av de 30 dagene etter GATT-start
|
Start av GATT til 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Hovedetterforsker: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 809057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .