Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av prevensjon med kun gestagen på blødningsmønstre hos individer som starter GATT

3. juli 2025 oppdatert av: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego

Virkningen av prevensjon med kun gestagen på blødningsmønstre hos individer som starter testosteronterapi for kjønnsbekreftelse

Kjønnsvarierte individer som bruker kjønnsbekreftende testosteronterapi (GATT) for å redusere kjønnsdysfori, kan også bruke progestiner som prevensjon og for å håndtere eller undertrykke livmorblødninger. Forskning er imidlertid begrenset når det gjelder forventede blødningsmønstre for personer som velger å starte GATT samtidig med et progestin. Klinikere som foreskriver GATT har ikke tilstrekkelige data til å gi pasienter tilstrekkelig veiledning om bivirkninger av samtidig bruk av gestagen og ekstrapolerer derfor fra studier utført på ciskjønnede kvinner. Denne studien er en prospektiv kohortstudie som evaluerer blødningsmønstre og tilfredshet blant pasienter som starter GATT med eller uten samtidig oppstart av et progestinprevensjonsmiddel. Resultatene fra denne studien vil gjøre det mulig for klinikere å gi pasienter som bruker GATT mer nøyaktige råd om hvordan bruk av et progestin kan påvirke blødningen deres og om dette er forskjellig fra progestinmetode.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92037
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil melde inn 160 deltakere som er engelsktalende, minst 18 år gamle, som for øyeblikket har livmor og eggstokker, ønsker å starte GATT og potensielt ønsker å starte et progestin (innen 14 dager etter GATT-initiering). For å sikre at resultatene kan generaliseres, vil ikke deltakere med uregelmessig blødning ved baseline bli ekskludert.

Deltakere som nylig har startet et gestagen kan være kvalifisert for inkludering. Deltakere som har hatt kjønnsbekreftende operasjon for å fjerne livmoren og/eller eggstokkene vil ikke være kvalifisert for inkludering.

Vi vil rekruttere deltakere fra klinikker i San Diego som foreskriver GATT, inkludert UCSD OBGYN-klinikken, to UCSD Gender Health-program tilknyttede klinikker og UCSD Student Health Services.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende har for tiden livmor og eggstokker
  • ønske om å starte GATT
  • potensielt ønske om å starte et progestin (innen 14 dager etter GATT-initiering)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kjønnsbekreftende operasjon for å fjerne livmoren og/eller eggstokkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig dager blødning eller flekker
Tidsramme: Start av GATT til 30 dager
gjennomsnittlig antall dager med blødning eller flekker i løpet av de 30 dagene etter GATT-start
Start av GATT til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
  • Hovedetterforsker: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 809057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere