Impact van anticonceptie met alleen progestageen op bloedingspatronen bij personen die GATT initiëren
De impact van anticonceptie met alleen progestageen op bloedingspatronen bij personen die een testosterontherapie starten om hun geslacht te bevestigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
We zullen 160 deelnemers inschrijven die Engelssprekend zijn, minstens 18 jaar oud zijn, momenteel een baarmoeder en eierstokken hebben, de wens hebben om GATT te starten, en mogelijk een progestageen willen starten (binnen 14 dagen na de GATT-initiatie). Om de generaliseerbaarheid van de resultaten te garanderen, worden deelnemers met onregelmatige bloedingen bij aanvang niet uitgesloten.
Deelnemers die onlangs met een progestageen zijn gestart, komen mogelijk in aanmerking voor opname. Deelnemers die een geslachtsbevestigende operatie hebben ondergaan om hun baarmoeder en/of eierstokken te verwijderen, komen niet in aanmerking voor opname.
We zullen deelnemers rekruteren uit klinieken in San Diego die GATT voorschrijven, waaronder de UCSD OBGYN-kliniek, twee aan het UCSD Gender Health-programma aangesloten klinieken en UCSD Student Health Services.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekenden hebben momenteel een baarmoeder en eierstokken
- wens om GATT te initiëren
- mogelijke wens om een progestageen te starten (binnen 14 dagen na aanvang van de GATT)
Uitsluitingscriteria:
- een eerdere geslachtsbevestigende operatie om de baarmoeder en/of eierstokken te verwijderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagen bloeden of spotten
Tijdsspanne: Start van GATT naar 30 dagen
|
gemiddeld aantal dagen van bloeding of spotting gedurende de 30 dagen na aanvang van de GATT
|
Start van GATT naar 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Hoofdonderzoeker: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 809057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .