Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen na wzorce krwawień u osób rozpoczynających GATT

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego

Wpływ antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen na wzorce krwawień u osób rozpoczynających terapię testosteronem w celu afirmacji płci

Osoby zróżnicowane pod względem płci, które stosują terapię testosteronem potwierdzającą płeć (GATT) w celu zmniejszenia dysforii płciowej, mogą również stosować progestyny ​​​​do antykoncepcji oraz do leczenia lub tłumienia krwawienia z macicy. Jednakże badania dotyczące spodziewanych wzorców krwawień u osób, które zdecydują się na rozpoczęcie GATT jednocześnie z progestagenem, są ograniczone. Lekarze przepisujący GATT nie mają wystarczających danych, aby odpowiednio doradzać pacjentom w zakresie skutków ubocznych jednoczesnego stosowania progestyny ​​i dlatego ekstrapolują badania przeprowadzone na kobietach cispłciowych. Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym oceniającym schemat krwawień i satysfakcję pacjentów rozpoczynających GATT z jednoczesnym rozpoczęciem stosowania progestagenowego środka antykoncepcyjnego lub bez niego. Wyniki tego badania umożliwią klinicystom dokładniejsze doradzanie pacjentom stosującym GATT w zakresie wpływu stosowania progestyny ​​na krwawienie oraz tego, czy różni się to w zależności od metody stosowania progestyny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zakwalifikujemy 160 uczestniczek, które mówią po angielsku, mają ukończone 18 lat, aktualnie posiadają macicę i jajniki, pragną zainicjować GATT i potencjalnie pragną zainicjować podanie progestyny ​​(w ciągu 14 dni od rozpoczęcia GATT). Aby zapewnić możliwość uogólnienia wyników, uczestnicy z wyjściowymi nieregularnymi krwawieniami nie będą wykluczani.

Do włączenia mogą kwalifikować się uczestnicy, którzy niedawno rozpoczęli podawanie progestagenu. Uczestnicy, którzy przeszli operację potwierdzającą płeć w celu usunięcia macicy i/lub jajników, nie będą kwalifikować się do włączenia do badania.

Będziemy rekrutować uczestników z klinik w San Diego, które przepisują GATT, w tym z kliniki UCSD OBGYN, dwóch klinik stowarzyszonych z programem UCSD Gender Health oraz usług zdrowotnych dla studentów UCSD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni obecnie mają macicę i jajniki
  • chęć zainicjowania GATT
  • potencjalna chęć rozpoczęcia podawania progestyny ​​(w ciągu 14 dni od rozpoczęcia GATT)

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja potwierdzająca płeć w celu usunięcia macicy i/lub jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie dni krwawienia lub plamienia
Ramy czasowe: Początek GATT do 30 dni
średnia liczba dni występowania krwawień lub plamień w ciągu 30 dni po rozpoczęciu GATT
Początek GATT do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
  • Główny śledczy: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 809057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dane dotyczące krwawienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj