Impact de la contraception progestative sur les schémas de saignement chez les personnes qui lancent le GATT
L'impact de la contraception progestative sur les schémas de saignement chez les personnes qui débutent un traitement à la testostérone pour l'affirmation de genre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92037
- University of California San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous recruterons 160 participants anglophones, âgés d'au moins 18 ans, ont actuellement un utérus et des ovaires, souhaitent initier le GATT et souhaitent potentiellement initier un progestatif (dans les 14 jours suivant l'initiation du GATT). Pour garantir la généralisabilité des résultats, les participants présentant des saignements irréguliers de base ne seront pas exclus.
Les participants qui ont récemment commencé un progestatif peuvent être éligibles à l'inclusion. Les participants qui ont subi une intervention chirurgicale d'affirmation de genre pour retirer leur utérus et/ou leurs ovaires ne seront pas éligibles à l'inclusion.
Nous recruterons des participants dans les cliniques de San Diego qui prescrivent du GATT, y compris la clinique UCSD OBGYN, deux cliniques affiliées au programme UCSD Gender Health et les services de santé étudiants de l'UCSD.
La description
Critère d'intégration:
- Les anglophones ont actuellement un utérus et des ovaires
- désir d'initier le GATT
- désir potentiel d'initier un progestatif (dans les 14 jours suivant l'initiation du GATT)
Critère d'exclusion:
- une intervention chirurgicale antérieure d'affirmation de genre pour retirer l'utérus et/ou les ovaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours moyens de saignement ou de spotting
Délai: Début du GATT à 30 jours
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nombre moyen de jours de saignements ou de microrragies au cours des 30 jours suivant l'ouverture du GATT
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Début du GATT à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Chercheur principal: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 809057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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