Impacto da contracepção apenas com progestógeno nos padrões de sangramento em indivíduos que iniciam o GATT
O impacto da contracepção apenas com progestógeno nos padrões de sangramento em indivíduos que iniciam terapia com testosterona para afirmação de gênero
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Inscreveremos 160 participantes que falam inglês, têm pelo menos 18 anos de idade, atualmente têm útero e ovários, desejam iniciar o GATT e potencialmente desejam iniciar uma progestina (dentro de 14 dias após o início do GATT). Para garantir a generalização dos resultados, os participantes com sangramento irregular basal não serão excluídos.
Os participantes que iniciaram recentemente uma progestina podem ser elegíveis para inclusão. Os participantes que passaram por uma cirurgia de afirmação de gênero para remover o útero e/ou ovários não serão elegíveis para inclusão.
Recrutaremos participantes de clínicas em San Diego que prescrevem GATT, incluindo a clínica UCSD OBGYN, duas clínicas afiliadas ao programa de saúde de gênero da UCSD e serviços de saúde estudantil da UCSD.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os falantes de inglês atualmente têm útero e ovários
- desejo de iniciar o GATT
- desejo potencial de iniciar uma progestina (dentro de 14 dias após o início do GATT)
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior de afirmação de gênero para remover o útero e/ou ovários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de dias com sangramento ou manchas
Prazo: Início do GATT em 30 dias
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número médio de dias de sangramento ou spotting durante os 30 dias após o início do GATT
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Início do GATT em 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Investigador principal: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 809057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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