Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlás hatása a vérzési mintázatokra a GATT-t kezdeményező egyéneknél

2024. április 15. frissítette: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego

A csak progesztin tartalmú fogamzásgátlás hatása a vérzési mintázatokra olyan egyéneknél, akik tesztoszteron terápiát kezdenek a nem megerősítése érdekében

A nemek szerint eltérő egyének, akik a nemi diszfória csökkentésére nemi megerősítő tesztoszteron terápiát (GATT) alkalmaznak, szintén használhatnak progesztineket fogamzásgátlásra, valamint a méhvérzés kezelésére vagy elnyomására. A kutatás azonban korlátozott a várható vérzési mintázatokkal kapcsolatban azoknál az egyéneknél, akik a GATT-t progesztinnel egyidejűleg kezdik. A GATT-t felíró klinikusok nem rendelkeznek elegendő adattal ahhoz, hogy megfelelően tanácsot adhassanak a betegeknek az egyidejű progesztin-használat mellékhatásairól, és ezért a cisznemű nőkön végzett vizsgálatokból extrapolálják. Ez a tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat, amely a vérzési mintázatokat és a GATT-t progesztin fogamzásgátlóval egyidejűleg vagy anélkül kezdeményező betegek elégedettségét értékeli. A tanulmány eredményei lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy pontosabban tájékoztassák a GATT-t használó betegeket arról, hogy a progesztin alkalmazása hogyan befolyásolhatja a vérzésüket, és hogy ez különbözik-e a progesztin módszer szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • University of California San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

160 olyan résztvevőt veszünk fel, akik angolul beszélnek, legalább 18 évesek, jelenleg méhük és petefészkük van, szeretnének GATT-t kezdeményezni, és potenciálisan progesztint szeretnének elindítani (a GATT kezdeményezésétől számított 14 napon belül). Az eredmények általánosíthatóságának biztosítása érdekében nem zárják ki azokat a résztvevőket, akiknek a kezdeti szabálytalan vérzése van.

Azok a résztvevők, akik nemrégiben kezdték el a progesztint, jogosultak lehetnek a felvételre. Azok a résztvevők, akiknél a méh és/vagy petefészkek eltávolítása céljából nemi hovatartozást megerősítő műtétet hajtottak végre, nem vehetők igénybe.

Olyan San Diego-i klinikákról fogunk toborozni résztvevőket, amelyek GATT-t írnak elő, beleértve az UCSD OBGYN klinikát, két UCSD Gender Health programhoz kapcsolódó klinikát és az UCSD Student Health Services-t.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az angolul beszélőknek jelenleg méhük és petefészkük van
  • a GATT kezdeményezésének vágya
  • potenciális vágy a progesztin beindítására (a GATT megkezdését követő 14 napon belül)

Kizárási kritériumok:

  • korábbi nemmegerősítő műtét a méhük és/vagy petefészkük eltávolítására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos napok vérzése vagy pecsételés
Időkeret: A GATT kezdete 30 nap
a vérzéses vagy pecsételő vérzéses napok átlagos száma a GATT megkezdését követő 30 napon belül
A GATT kezdete 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
  • Kutatásvezető: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 809057

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérzési adatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel