A csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlás hatása a vérzési mintázatokra a GATT-t kezdeményező egyéneknél
A csak progesztin tartalmú fogamzásgátlás hatása a vérzési mintázatokra olyan egyéneknél, akik tesztoszteron terápiát kezdenek a nem megerősítése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- University of California San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
160 olyan résztvevőt veszünk fel, akik angolul beszélnek, legalább 18 évesek, jelenleg méhük és petefészkük van, szeretnének GATT-t kezdeményezni, és potenciálisan progesztint szeretnének elindítani (a GATT kezdeményezésétől számított 14 napon belül). Az eredmények általánosíthatóságának biztosítása érdekében nem zárják ki azokat a résztvevőket, akiknek a kezdeti szabálytalan vérzése van.
Azok a résztvevők, akik nemrégiben kezdték el a progesztint, jogosultak lehetnek a felvételre. Azok a résztvevők, akiknél a méh és/vagy petefészkek eltávolítása céljából nemi hovatartozást megerősítő műtétet hajtottak végre, nem vehetők igénybe.
Olyan San Diego-i klinikákról fogunk toborozni résztvevőket, amelyek GATT-t írnak elő, beleértve az UCSD OBGYN klinikát, két UCSD Gender Health programhoz kapcsolódó klinikát és az UCSD Student Health Services-t.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az angolul beszélőknek jelenleg méhük és petefészkük van
- a GATT kezdeményezésének vágya
- potenciális vágy a progesztin beindítására (a GATT megkezdését követő 14 napon belül)
Kizárási kritériumok:
- korábbi nemmegerősítő műtét a méhük és/vagy petefészkük eltávolítására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napok vérzése vagy pecsételés
Időkeret: A GATT kezdete 30 nap
|
a vérzéses vagy pecsételő vérzéses napok átlagos száma a GATT megkezdését követő 30 napon belül
|
A GATT kezdete 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Kutatásvezető: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 809057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .