Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av preventivmedel endast med gestagen på blödningsmönster hos individer som påbörjar GATT

3 juli 2025 uppdaterad av: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego

Effekten av preventivmedel endast med gestagen på blödningsmönster hos individer som påbörjar testosteronterapi för könsbekräftelse

Individer med olika kön som använder könsbekräftande testosteronterapi (GATT) för att minska könsdysfori kan också använda gestagen som preventivmedel och för att hantera eller undertrycka livmoderblödning. Forskningen är dock begränsad när det gäller förväntade blödningsmönster för individer som väljer att påbörja GATT samtidigt med ett progestin. Läkare som förskriver GATT har inte tillräckliga data för att ge patienter adekvat råd om biverkningar av samtidig användning av gestagen och därför extrapolerar de från studier gjorda på cisköna kvinnor. Denna studie är en prospektiv kohortstudie som utvärderar blödningsmönster och tillfredsställelse bland patienter som påbörjar GATT med eller utan samtidig initiering av ett progestinpreventivmedel. Resultaten från denna studie kommer att göra det möjligt för läkare att mer exakt ge patienter som använder GATT råd om hur användningen av ett progestin kan påverka deras blödning och om detta skiljer sig åt beroende på progestinmetoden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera 160 deltagare som är engelsktalande, minst 18 år gamla, för närvarande har en livmoder och äggstockar, en önskan att påbörja GATT och eventuellt önskar att initiera ett progestin (inom 14 dagar efter GATT-initiering). För att säkerställa att resultaten är generaliserbara kommer deltagare med oregelbunden blödning inte att uteslutas.

Deltagare som nyligen har påbörjat ett gestagen kan vara berättigade till inkludering. Deltagare som har genomgått en könsbekräftande operation för att avlägsna sin livmoder och/eller äggstockar kommer inte att vara berättigade till inkludering.

Vi kommer att rekrytera deltagare från kliniker i San Diego som ordinerar GATT, inklusive UCSD OBGYN-kliniken, två UCSD Gender Health-program anslutna kliniker och UCSD Student Health Services.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande har för närvarande en livmoder och äggstockar
  • önskan att inleda GATT
  • potentiell önskan att påbörja ett progestin (inom 14 dagar efter GATT-initiering)

Exklusions kriterier:

  • tidigare könsbekräftande operation för att ta bort deras livmoder och/eller äggstockar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig dag blödning eller stänkblödning
Tidsram: Start av GATT till 30 dagar
genomsnittligt antal dagar av blödning eller stänkblödning under de 30 dagarna efter GATT-initiering
Start av GATT till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
  • Huvudutredare: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 809057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera