- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06230770
Inverkan av preventivmedel endast med gestagen på blödningsmönster hos individer som påbörjar GATT
Effekten av preventivmedel endast med gestagen på blödningsmönster hos individer som påbörjar testosteronterapi för könsbekräftelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- University of California San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vi kommer att registrera 160 deltagare som är engelsktalande, minst 18 år gamla, för närvarande har en livmoder och äggstockar, en önskan att påbörja GATT och eventuellt önskar att initiera ett progestin (inom 14 dagar efter GATT-initiering). För att säkerställa att resultaten är generaliserbara kommer deltagare med oregelbunden blödning inte att uteslutas.
Deltagare som nyligen har påbörjat ett gestagen kan vara berättigade till inkludering. Deltagare som har genomgått en könsbekräftande operation för att avlägsna sin livmoder och/eller äggstockar kommer inte att vara berättigade till inkludering.
Vi kommer att rekrytera deltagare från kliniker i San Diego som ordinerar GATT, inklusive UCSD OBGYN-kliniken, två UCSD Gender Health-program anslutna kliniker och UCSD Student Health Services.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande har för närvarande en livmoder och äggstockar
- önskan att inleda GATT
- potentiell önskan att påbörja ett progestin (inom 14 dagar efter GATT-initiering)
Exklusions kriterier:
- tidigare könsbekräftande operation för att ta bort deras livmoder och/eller äggstockar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig dag blödning eller stänkblödning
Tidsram: Start av GATT till 30 dagar
|
genomsnittligt antal dagar av blödning eller stänkblödning under de 30 dagarna efter GATT-initiering
|
Start av GATT till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Huvudutredare: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 809057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .