GATTを開始した人の出血パターンに対するプロゲスチンのみの避妊の影響
2024年4月15日 更新者：Sarah Averbach, MD MAS、University of California, San Diego
性別肯定のためにテストステロン療法を開始した個人の出血パターンに対するプロゲスチンのみの避妊の影響
性別違和を軽減するために性別肯定的テストステロン療法（GATT）を使用している性別の多様な個人は、避妊や子宮出血の管理または抑制のためにプロゲスチンを使用することもあります。
しかし、プロゲスチンと同時に GATT を開始することを選択した個人に予想される出血パターンに関する研究は限られています。
GATT を処方する臨床医は、プロゲスチンの同時使用による副作用について患者に適切にカウンセリングするための十分なデータを持っていないため、シスジェンダーの女性を対象に実施された研究から推測しています。
この研究は、プロゲスチン避妊薬の同時開始の有無にかかわらず、GATT を開始した患者の出血パターンと満足度を評価する前向きコホート研究です。
この研究の結果により、臨床医はGATTを使用して、プロゲスチンの使用が出血にどのような影響を与えるか、またそれがプロゲスチンの方法によって異なるかどうかについて、より正確に患者にアドバイスできるようになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marisa Hildebrand, MPH
- 電話番号：8582243319
- メール：mchildeb@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kelsey Loeliger, MD, PhD
- メール：kloeliger@health.ucsd.edu
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92037
- 募集
- University of California San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英語を話し、少なくとも 18 歳で、現在子宮と卵巣を持ち、GATT の開始を希望し、プロゲスチンの開始を潜在的に希望する (GATT 開始から 14 日以内) 160 人の参加者を登録します。 結果の一般性を確保するため、ベースラインで不正出血のある参加者は除外されません。
最近プロゲスチン投与を開始した参加者も参加資格がある場合があります。 子宮および/または卵巣を除去する性別適合手術を受けた参加者は参加資格がありません。
私たちは、UCSD OBGYN クリニック、UCSD ジェンダー ヘルス プログラム提携クリニック 2 軒、UCSD Student Health Services など、GATT を処方するサンディエゴのクリニックから参加者を募集します。
説明
包含基準:
- 英語を話す人には現在子宮と卵巣があります
- GATTを開始したいという願望
- プロゲスチンを開始したいという潜在的な欲求（GATT開始から14日以内）
除外基準:
- 過去に子宮および/または卵巣を切除する性別適合手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出血や斑点が出るまでの平均日数
時間枠：GATT開始から30日まで
|
GATT開始後30日間の出血または斑点の平均日数
|
GATT開始から30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kelsey Loeliger, MD. PhD、UC San Diego
- 主任研究者：Sarah Averbach, MD, MSc、UC San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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