Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antikoncepce obsahující pouze progestin na krvácivé vzorce u jedinců zahajujících GATT

3. července 2025 aktualizováno: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego

Vliv antikoncepce obsahující pouze progestin na krvácivé projevy u jedinců, kteří zahajují testosteronovou terapii pro potvrzení pohlaví

Genderově různorodí jedinci, kteří používají gender-afirming testosterone therapy (GATT) ke snížení genderové dysforie, mohou také používat progestiny jako antikoncepci a ke zvládání nebo potlačení děložního krvácení. Výzkum je však omezený, pokud jde o očekávané vzorce krvácení u jedinců, kteří se rozhodli zahájit GATT současně s progestinem. Kliničtí lékaři, kteří předepisují GATT, nemají dostatečné údaje, aby mohli pacientky adekvátně informovat o vedlejších účincích souběžného užívání progestinu, a proto extrapolují ze studií provedených u cisgender žen. Tato studie je prospektivní kohortovou studií hodnotící vzorce krvácení a spokojenost mezi pacientkami, které zahajují GATT s nebo bez současného zahájení progestinové antikoncepce. Výsledky této studie umožní klinickým lékařům přesněji radit pacientům používajícím GATT, jak může použití progestinu ovlivnit jejich krvácení a zda se liší podle metody progestinu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • University Of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapíšeme 160 účastníků, kteří mluví anglicky, jsou alespoň 18 let, v současné době mají dělohu a vaječníky, chtějí zahájit GATT a případně si přejí iniciovat progestin (do 14 dnů od zahájení GATT). Aby bylo zajištěno zobecnění výsledků, nebudou vyloučeni účastníci s výchozím nepravidelným krvácením.

Účastníci, kteří nedávno zahájili progestin, mohou mít nárok na zařazení. Účastníci, kteří podstoupili operaci s potvrzením pohlaví k odstranění dělohy a/nebo vaječníků, nebudou způsobilí k zařazení.

Nabereme účastníky z klinik v San Diegu, které předepisují GATT, včetně kliniky UCSD OBGYN, dvou klinik přidružených k programu UCSD Gender Health a UCSD Student Health Services.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící mají v současné době dělohu a vaječníky
  • touha iniciovat GATT
  • potenciální přání zahájit progestin (do 14 dnů od zahájení GATT)

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operaci potvrzující pohlaví k odstranění jejich dělohy a/nebo vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné dny krvácení nebo špinění
Časové okno: Začátek GATT do 30 dnů
průměrný počet dnů krvácení nebo špinění během 30 dnů po zahájení GATT
Začátek GATT do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 809057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Údaje o krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit