Влияние контрацепции, содержащей только прогестин, на характер кровотечений у лиц, начинающих GATT
3 июля 2025 г. обновлено: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego
Влияние контрацепции, содержащей только прогестин, на характер кровотечений у лиц, начинающих терапию тестостероном для подтверждения пола
Лица с разным полом, которые используют гендерно-подтверждающую терапию тестостероном (GATT) для уменьшения гендерной дисфории, могут также использовать прогестины для контрацепции и для управления или подавления маточных кровотечений.
Однако исследования в отношении ожидаемых характеров кровотечений у лиц, решивших начать ГАТТ одновременно с прогестином, ограничены.
Клиницисты, назначающие ГАТТ, не имеют достаточных данных, чтобы адекватно консультировать пациентов по поводу побочных эффектов одновременного применения прогестинов, и поэтому экстраполируют результаты исследований, проведенных на цисгендерных женщинах.
Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование, оценивающее характер кровотечений и удовлетворенность пациенток, начавших ГАТТ с одновременным началом приема прогестиновых контрацептивов или без него.
Результаты этого исследования позволят клиницистам более точно консультировать пациентов, использующих ГАТТ, о том, как использование прогестина может повлиять на их кровотечение и зависит ли это от метода прогестина.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы наберем 160 участников, владеющих английским языком, в возрасте не менее 18 лет, в настоящее время имеющих матку и яичники, желающих начать GATT и потенциально желающих начать прием прогестина (в течение 14 дней после начала GATT). Чтобы обеспечить обобщение результатов, не будут исключены участники с исходными нерегулярными кровотечениями.
Участники, которые недавно начали прием прогестина, могут иметь право на включение. Участники, перенесшие операцию по подтверждению пола по удалению матки и/или яичников, не будут иметь право на участие.
Мы наберем участников из клиник Сан-Диего, которые назначают GATT, в том числе из акушерско-гинекологической клиники UCSD, двух клиник, связанных с программой UCSD Gender Health, и Службы здравоохранения студентов UCSD.
Описание
Критерии включения:
- У англоговорящих людей в настоящее время есть матка и яичники.
- желание инициировать ГАТТ
- потенциальное желание начать прием прогестина (в течение 14 дней после начала GATT)
Критерий исключения:
- предыдущая операция по подтверждению пола по удалению матки и/или яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество дней кровотечения или кровянистых выделений
Временное ограничение: Начало ГАТТ до 30 дней
|
среднее количество дней кровотечения или кровянистых выделений в течение 30 дней после начала GATT
|
Начало ГАТТ до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Главный следователь: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 809057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .