Impacto de la anticoncepción que sólo contiene progestina en los patrones de sangrado en personas que inician el GATT
3 de julio de 2025 actualizado por: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego
El impacto de la anticoncepción que sólo contiene progestina en los patrones de sangrado en personas que inician una terapia con testosterona para la afirmación de género
Las personas de género diverso que utilizan la terapia de testosterona de afirmación de género (GATT) para reducir la disforia de género también pueden usar progestinas como anticonceptivo y para controlar o suprimir el sangrado uterino.
Sin embargo, la investigación es limitada con respecto a los patrones de sangrado esperados para las personas que eligen iniciar GATT al mismo tiempo que una progestina.
Los médicos que recetan GATT no tienen datos suficientes para asesorar adecuadamente a las pacientes sobre los efectos secundarios del uso concurrente de progestina y, por lo tanto, extrapolan los estudios realizados en mujeres cisgénero.
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo que evalúa los patrones de sangrado y la satisfacción entre pacientes que inician GATT con o sin inicio concurrente de un anticonceptivo de progestina.
Los resultados de este estudio permitirán a los médicos asesorar con mayor precisión a las pacientes que utilizan GATT sobre cómo el uso de una progestina podría afectar su sangrado y si esto difiere según el método de progestina.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribiremos a 160 participantes que hablen inglés, tengan al menos 18 años, que actualmente tengan útero y ovarios, deseen iniciar GATT y potencialmente deseen iniciar una progestina (dentro de los 14 días posteriores al inicio de GATT). Para garantizar la generalización de los resultados, no se excluirán los participantes con sangrado irregular inicial.
Las participantes que hayan iniciado recientemente una progestina pueden ser elegibles para su inclusión. Los participantes que se hayan sometido a una cirugía de afirmación de género para extirpar el útero y/o los ovarios no serán elegibles para su inclusión.
Reclutaremos participantes de clínicas en San Diego que recetan GATT, incluida la clínica OBGYN de UCSD, dos clínicas afiliadas al programa de Salud de Género de UCSD y Servicios de Salud para Estudiantes de UCSD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas de habla inglesa actualmente tienen útero y ovarios.
- deseo de iniciar el GATT
- deseo potencial de iniciar una progestina (dentro de los 14 días posteriores al inicio del GATT)
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de afirmación de género para extirpar el útero y/o los ovarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días medios con sangrado o manchado
Periodo de tiempo: Inicio del GATT a 30 días
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Número medio de días de sangrado o manchado durante los 30 días posteriores al inicio del GATT.
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Inicio del GATT a 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Kelsey Loeliger, MD. PhD, UC San Diego
- Investigador principal: Sarah Averbach, MD, MSc, UC San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 809057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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