远程评估方法应用 BASDAI 和 BASFI 在中轴型 SpA 脊柱关节炎中的可靠性
2024年5月27日 更新者：Yasemin ACAR、Siirt University
远程评估方法应用巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）和巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）在中轴型脊柱关节炎患者中的可靠性
这项观察性研究的目的是调查通过远程评估应用于中轴型脊柱关节炎患者的 BASDAI 和 BASFI 问卷的可靠性。
研究概览
详细说明
远程医疗是通过信息和通信技术远程提供医疗保健服务和临床实践。
近年来，远程医疗应用程序的使用在全球范围内有所增加。
远程医疗是一个涵盖远程医疗、远程康复和远程评估等实践的总称。
远程评估在监测慢性病患者方面变得越来越重要。
尽管 BASDAI 和 BASFI 已被证明在 AS 患者中有效且可靠，但文献中没有研究通过远程评估检验 BASDAI 和 BASFI 的可靠性。
我们研究的目的是调查通过远程评估对中轴型 SpA 患者进行 BASDAI 和 BASFI 问卷的可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡
- Dokuz Eylul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究计划纳入至少 100 名中轴型 SpA 患者。
描述
纳入标准：
- 根据国际脊柱关节炎协会（ASAS）评估标准诊断为中轴型脊柱关节炎
- 自愿参加研究
- 年龄在20-60岁之间
排除标准：
- 患有中轴型脊柱关节炎以外的其他全身、骨科、神经或认知疾病
- 怀孕
- 患者希望退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中轴型脊柱关节炎患者
诊断为中轴型脊柱关节炎的患者
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该研究将对被诊断为中轴型脊柱关节炎并在Dokuz Eylül大学内科、风湿病和免疫学系门诊进行随访且符合纳入标准的志愿者患者进行。
我们将通过电话联系自愿参与该研究的患者，并进行 BASDAI 和 BASFI 问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)
大体时间：基线和基线评估后 24 小时后
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）是为评估疾病的活动性和进展而开发的可靠且敏感的指数。
BASDAI 是一个 6 项综合指数，测量疲劳、颈部、背部、臀部疼痛、周围关节疼痛/肿胀和晨僵。
最终的BASDAI评分范围为0到10，评分越高代表疾病活动度越高。
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基线和基线评估后 24 小时后
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巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间：基线和基线评估后 24 小时后
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BASFI 是一种易于应用、灵敏且可靠的自我报告问卷，旨在评估 AS 患者的身体功能。
它总共包括 10 个项目，其中 8 个评估功能，2 个评估患者应对日常生活的能力。
BASFI 分数是 10 个项目的平均值，范围在 0 到 10 之间，分数越高表明功能限制越大。
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基线和基线评估后 24 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：基线
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年龄
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基线
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病程
大体时间：基线
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疾病持续时间（年）
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基线
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药物
大体时间：基线
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患者使用的药物将被记录
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基线
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重量
大体时间：基线
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重量（公斤）
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基线
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高度
大体时间：基线
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高度（米）
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基线
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教育
大体时间：基线
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患者的教育水平将被记录
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yasemin ACAR, PhD、Siirt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (实际的)
2024年5月27日
研究完成 (实际的)
2024年5月27日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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