축성 SpA 척추관절염에서 원격 평가 방법을 적용한 BASDAI와 BASFI의 신뢰성
2024년 5월 27일 업데이트: Yasemin ACAR, Siirt University
축성 척추관절염 환자에게 원격 평가 방법을 적용한 목욕 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)와 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)의 신뢰성
이 관찰 연구의 목표는 축성 척추관절염 환자에게 원격 평가를 통해 적용한 BASDAI 및 BASFI 설문지의 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원격 의료는 정보 통신 기술을 통해 원격으로 의료 서비스 및 임상 실습을 제공하는 것입니다.
최근 몇 년 동안 원격 의료 애플리케이션의 사용이 전 세계적으로 증가했습니다.
원격 의료는 원격 의료, 원격 재활, 원격 평가 등의 진료를 포괄하는 포괄적인 용어입니다.
만성질환 환자를 모니터링하는 데 있어 원격평가의 중요성이 커지고 있습니다.
BASDAI와 BASFI는 AS 환자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났지만, 원격 평가를 통해 적용된 BASDAI와 BASFI의 신뢰성을 조사한 문헌 연구는 없습니다.
우리 연구의 목적은 축성 SpA 환자의 원격 평가를 통해 관리되는 BASDAI 및 BASFI 설문지의 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- Dokuz Eylul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에는 최소 100명의 축성 SpA 환자를 포함할 계획이었습니다.
설명
포함 기준:
- ASAS(국제 척추관절염 평가 학회) 기준에 따라 축성 척추관절염 진단을 받은 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 20~60세 사이인 경우
제외 기준:
- 축성 척추관절염 이외의 다른 전신성, 정형외과적, 신경학적 또는 인지적 질환이 있는 경우
- 임신
- 환자가 연구를 중단하고 싶어함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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축성 척추관절염 환자
축성 척추관절염 진단을 받은 환자
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본 연구는 축성 척추관절염으로 진단받고 Dokuz Eylül 대학 내과, 류마티스 및 면역학과 외래 진료소에서 추적 관찰 중이며 포함 기준을 충족하는 지원자 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구에 자원하여 참여하는 환자에게는 전화로 연락하고 BASDAI 및 BASFI 질문서를 실시할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 24시간 후
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바스 강직성 척추염 질병 활동 지수(BASDAI)는 질병의 활동과 진행을 평가하기 위해 개발된 신뢰할 수 있고 민감한 지수입니다.
바스다이(BASDAI)는 피로, 목, 허리, 고관절 통증, 말초관절 통증/부종, 아침강직을 측정하는 6개 항목 종합지수이다.
최종 BASDAI 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 기준선 평가 후 24시간 후
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바스 강직성 척추염 기능지수(BASFI)
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 24시간 후
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BASFI는 AS 환자의 신체 기능을 평가하기 위해 개발된 적용하기 쉽고 민감하며 신뢰할 수 있는 자가 보고 설문지입니다.
기능성을 평가하는 8개 항목과 환자의 일상생활 능력을 평가하는 2개 항목 등 총 10개 항목으로 구성된다.
BASFI 점수는 10개 항목의 평균으로 0~10점 범위로, 점수가 높을수록 기능적 제한이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 기준선 평가 후 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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나이
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기준선
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질병 기간
기간: 기준선
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질병 기간(년)
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기준선
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약물
기간: 기준선
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환자가 사용하는 약물을 기록합니다.
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기준선
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무게
기간: 기준선
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체중(kg)
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기준선
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키
기간: 기준선
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높이(m)
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기준선
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교육
기간: 기준선
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환자의 교육 수준이 기록됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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