Tillförlitligheten hos BASDAI och BASFI tillämpad med telebedömningsmetod vid Axial SpA Spondyloartrit
27 maj 2024 uppdaterad av: Yasemin ACAR, Siirt University
Tillförlitligheten av Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) och BASFI (Bath Ankylosing Spondylit Functional Index) tillämpad med tele-bedömningsmetod hos patienter med axiell spondylitartrit
Målet med denna observationsstudie är att undersöka tillförlitligheten hos BASDAI- och BASFI-enkäter som tillämpas via telebedömning hos patienter med axiell spondyloartrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Telehealth är tillhandahållande av hälso- och sjukvårdstjänster och klinisk praxis på distans genom informations- och kommunikationsteknik.
Under de senaste åren har användningen av telehälsoapplikationer ökat över hela världen.
Telehealth är ett paraplybegrepp som täcker metoder som telemedicin, telerehabilitering och telebedömning.
Telebedömning har fått betydelse när det gäller att övervaka patienter med kroniska sjukdomar.
Även om BASDAI och BASFI har visat sig vara giltiga och tillförlitliga hos AS-patienter, finns det ingen studie i litteraturen som undersöker tillförlitligheten hos BASDAI och BASFI som tillämpas via telebedömning.
Syftet med vår studie är att undersöka tillförlitligheten hos BASDAI- och BASFI-enkäter som administreras via telebedömning hos patienter med axiell SpA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det var planerat att inkludera minst 100 axiella SpA-patienter i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen axiell spondyloartrit enligt kriterierna Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS)
- Frivilligt att delta i studien
- Att vara mellan 20-60 år
Exklusions kriterier:
- Har en annan systemisk, ortopedisk, neurologisk eller kognitiv sjukdom annan än axiell spondyloartrit
- Graviditet
- Patienten vill dra sig ur studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med axiell spondyloartrit
patienter med diagnosen axiell spondyloartrit
|
Studien kommer att genomföras på frivilliga patienter som diagnostiserats med axiell spondyloartrit och som följs upp i polikliniken vid Dokuz Eylül University, Institutionen för internmedicin, reumatologi och immunologiska avdelningen, och som uppfyller inklusionskriterierna.
Patienter som frivilligt deltar i studien kommer att kontaktas per telefon och BASDAI och BASFI frågeformulär kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar efter baslinjebedömning
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) är ett tillförlitligt och känsligt index utvecklat för att utvärdera sjukdomens aktivitet och progression.
BASDAI är ett 6-delat sammansatt index som mäter trötthet, nacke, rygg, höftsmärtor, perifer ledvärk/svullnad och morgonstelhet.
Den slutliga BASDAI-poängen sträcker sig från 0 till 10, och högre poäng representerar högre sjukdomsaktivitet.
|
Baslinje och efter 24 timmar efter baslinjebedömning
|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar efter baslinjebedömning
|
BASFI är ett lättapplicerat, känsligt och pålitligt självrapporteringsformulär utvecklat för att utvärdera fysisk funktion hos AS-patienter.
Den består av totalt 10 artiklar, varav åtta bedömer funktionalitet och två bedömer patientens förmåga att klara av det dagliga livet.
BASFI-poängen är genomsnittet av de 10 objekten och varierar mellan 0 och 10, med högre poäng som indikerar större funktionell begränsning.
|
Baslinje och efter 24 timmar efter baslinjebedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Ålder i år
|
Baslinje
|
|
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: Baslinje
|
Sjukdomens varaktighet i år
|
Baslinje
|
|
Mediciner
Tidsram: Baslinje
|
De mediciner som används av patienterna kommer att registreras
|
Baslinje
|
|
vikt
Tidsram: Baslinje
|
vikt (kg)
|
Baslinje
|
|
höjd
Tidsram: Baslinje
|
höjd (m)
|
Baslinje
|
|
Utbildning
Tidsram: Baslinje
|
Utbildningsnivån för patienterna kommer att registreras
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Första postat (Faktisk)
30 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/39-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .