Fiabilité de BASDAI et BASFI appliqués par la méthode de télé-évaluation dans la spondyloarthrite axiale SpA
27 mai 2024 mis à jour par: Yasemin ACAR, Siirt University
Fiabilité de l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) et de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) appliqués par la méthode de télé-évaluation chez les patients atteints de spondylarthrite axiale
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la fiabilité des questionnaires BASDAI et BASFI appliqués par télé-évaluation chez les patients atteints de spondylarthrite axiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télésanté est la fourniture de services de santé et de pratiques cliniques à distance grâce aux technologies de l'information et de la communication.
Ces dernières années, l’utilisation des applications de télésanté a augmenté dans le monde entier.
La télésanté est un terme générique qui couvre des pratiques telles que la télémédecine, la téléréadaptation et la télé-évaluation.
La télé-évaluation a gagné en importance en termes de suivi des patients atteints de maladies chroniques.
Bien que BASDAI et BASFI se soient révélés valides et fiables chez les patients atteints de SA, il n'existe aucune étude dans la littérature examinant la fiabilité de BASDAI et BASFI appliqués via la télé-évaluation.
Le but de notre étude est d'étudier la fiabilité des questionnaires BASDAI et BASFI administrés par télé-évaluation chez les patients atteints de SpA axiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il était prévu d'inclure au moins 100 patients atteints de SpA axiale dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une spondyloarthrite axiale selon les critères de l'Assessment in SpondyloArthritis international Society (ASAS)
- Volontariat pour participer à l'étude
- Avoir entre 20 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir une autre maladie systémique, orthopédique, neurologique ou cognitive autre que la spondylarthrite axiale
- Grossesse
- Le patient souhaite se retirer de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de spondylarthrite axiale
patients diagnostiqués avec une spondylarthrite axiale
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L'étude sera réalisée sur des patients volontaires ayant reçu un diagnostic de spondyloarthrite axiale et suivis à la clinique externe de l'Université Dokuz Eylül, Département de médecine interne, Département de rhumatologie et d'immunologie, et qui répondent aux critères d'inclusion.
Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront contactés par téléphone et les questionnaires BASDAI et BASFI seront administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d’activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Au départ et 24 heures après l'évaluation de base
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L'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) est un indice fiable et sensible développé pour évaluer l'activité et la progression de la maladie.
Le BASDAI est un indice composite de 6 éléments qui mesure la fatigue, les douleurs au cou, au dos, à la hanche, les douleurs/gonflements des articulations périphériques et la raideur matinale.
Le score BASDAI final varie de 0 à 10, et des scores plus élevés représentent une activité plus élevée de la maladie.
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Au départ et 24 heures après l'évaluation de base
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Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI)
Délai: Au départ et 24 heures après l'évaluation de base
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BASFI est un questionnaire d'auto-évaluation facile à appliquer, sensible et fiable développé pour évaluer la fonction physique des patients atteints de SA.
Il comprend un total de 10 éléments, huit évaluant la fonctionnalité et deux évaluant la capacité du patient à faire face à la vie quotidienne.
Le score BASFI est la moyenne des 10 items et varie entre 0 et 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande limitation fonctionnelle.
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Au départ et 24 heures après l'évaluation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Ligne de base
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Age en années
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Ligne de base
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Durée de la maladie
Délai: Référence
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Durée de la maladie en années
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Référence
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Médicaments
Délai: Référence
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Les médicaments utilisés par les patients seront enregistrés
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Référence
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poids
Délai: Référence
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poids (kg)
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Référence
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hauteur
Délai: Référence
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hauteur (m)
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Référence
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Éducation
Délai: Référence
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Le niveau d'éducation des patients sera enregistré
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/39-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .