BASDAI:n ja BASFI:n luotettavuus tele-arviointimenetelmällä aksiaalisessa SpA-spondylartriitissa
maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yasemin ACAR, Siirt University
Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksin (BASDAI) ja kylpyselkärankareuman toiminnallisen indeksin (BASFI) luotettavuus tele-arviointimenetelmällä potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia BASDAI- ja BASFI-kyselylomakkeiden luotettavuutta etäarvioinnilla aksiaalista spondylartriittia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäterveys on terveydenhuoltopalvelujen ja kliinisten käytäntöjen tarjoamista etänä tieto- ja viestintätekniikan avulla.
Viime vuosina etäterveyssovellusten käyttö on lisääntynyt maailmanlaajuisesti.
Etäterveys on kattotermi, joka kattaa esimerkiksi telelääketieteen, etäkuntoutuksen ja etäarvioinnin.
Etäarvioinnin merkitys on kasvanut kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden seurannassa.
Vaikka BASDAI ja BASFI on osoitettu olevan päteviä ja luotettavia AS-potilailla, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi BASDAI:n ja BASFI:n luotettavuutta etäarvioinnin kautta.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää etäarvioinnin kautta annettujen BASDAI- ja BASFI-kyselylomakkeiden luotettavuutta aksiaalisilla SpA-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan vähintään 100 aksiaalista SpA-potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti Assessment in SpondyloArthritis International Societyn (ASAS) kriteerien mukaisesti
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ikää 20-60
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin muu systeeminen, ortopedinen, neurologinen tai kognitiivinen sairaus kuin aksiaalinen spondylartriitti
- Raskaus
- Potilas haluaa vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aksiaalinen spondylartriitti potilailla
potilailla, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti
|
Tutkimus tehdään vapaaehtoisilla potilailla, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti ja joita seurataan Dokuz Eylül -yliopiston poliklinikalla, sisätautien, reumatologian ja immunologian osaston osastolla ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Potilaisiin, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen, otetaan yhteyttä puhelimitse ja BASDAI- ja BASFI-kyselyt lähetetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tunnin kuluttua perustilan arvioinnista
|
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) on luotettava ja herkkä indeksi, joka on kehitetty arvioimaan taudin aktiivisuutta ja etenemistä.
BASDAI on 6 kohdan yhdistelmäindeksi, joka mittaa väsymystä, niska-, selkä-, lonkka-, perifeeristä nivelkipua/turvotusta ja aamujäykkyyttä.
Lopullinen BASDAI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa taudin aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne ja 24 tunnin kuluttua perustilan arvioinnista
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tunnin kuluttua perustilan arvioinnista
|
BASFI on helppokäyttöinen, herkkä ja luotettava itseraportointikyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan AS-potilaiden fyysistä toimintaa.
Se koostuu yhteensä 10 osasta, joista kahdeksan arvioivat toimivuutta ja kaksi arvioivat potilaan kykyä selviytyä arjesta.
BASFI-pistemäärä on 10 kohteen keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoitusta.
|
Lähtötilanne ja 24 tunnin kuluttua perustilan arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä vuosina
|
Perustaso
|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairauden kesto vuosina
|
Perustaso
|
|
Lääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden käyttämät lääkkeet kirjataan
|
Perustaso
|
|
paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino (kg)
|
Perustaso
|
|
korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
korkeus (m)
|
Perustaso
|
|
Koulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden koulutustaso kirjataan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/39-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .