Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​BASDAI og BASFI anvendt ved tele-vurderingsmetode i Axial SpA Spondyloarthritis

27. maj 2024 opdateret af: Yasemin ACAR, Siirt University

Pålideligheden af ​​Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) og Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI) anvendt ved televurderingsmetode hos patienter med aksial spondyloarthritis

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge pålideligheden af ​​BASDAI- og BASFI-spørgeskemaer anvendt via tele-vurdering hos patienter med aksial spondyloarthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Telehealth er levering af sundhedsydelser og klinisk praksis eksternt gennem informations- og kommunikationsteknologier. I de senere år er brugen af ​​telehealth-applikationer steget på verdensplan. Telehealth er et paraplybegreb, der dækker over praksisser som telemedicin, telerehabilitering og televurdering. Televurdering har fået betydning i forhold til overvågning af patienter med kroniske sygdomme. Selvom BASDAI og BASFI har vist sig at være valide og pålidelige hos AS-patienter, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger pålideligheden af ​​BASDAI og BASFI anvendt via tele-vurdering. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge pålideligheden af ​​BASDAI- og BASFI-spørgeskemaer administreret via tele-vurdering i aksiale SpA-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det var planlagt at inkludere mindst 100 aksiale SpA-patienter i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med aksial spondyloarthritis i henhold til Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS) kriterier
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være mellem 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden systemisk, ortopædisk, neurologisk eller kognitiv sygdom end aksial spondyloarthritis
  • Graviditet
  • Patienten ønsker at trække sig fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med aksial spondyloarthritis
patienter diagnosticeret med aksial spondyloarthritis
Andet: BASDAI og BASFI pålidelighed
Undersøgelsen vil blive udført på frivillige patienter, som er diagnosticeret med aksial spondyloarthritis og følges op i ambulatoriet på Dokuz Eylül Universitet, Institut for Intern Medicin, Reumatologisk og Immunologisk Afdeling, og som opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive kontaktet telefonisk, og BASDAI og BASFI spørgeskemaer vil blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Baseline og efter 24 timer efter baseline vurdering
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) er et pålideligt og følsomt indeks udviklet til at evaluere sygdommens aktivitet og progression. BASDAI er et 6-element sammensat indeks, der måler træthed, nakke, ryg, hoftesmerter, perifere ledsmerter/hævelse og morgenstivhed. Den endelige BASDAI-score går fra 0 til 10, og højere score repræsenterer højere sygdomsaktivitet.
Baseline og efter 24 timer efter baseline vurdering
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: Baseline og efter 24 timer efter baseline vurdering
BASFI er et letanvendeligt, følsomt og pålideligt selvrapporterende spørgeskema udviklet til at evaluere fysisk funktion hos AS-patienter. Den består af i alt 10 punkter, hvoraf otte vurderer funktionalitet og to vurderer patientens evne til at klare dagligdagen. BASFI-score er gennemsnittet af de 10 elementer og går mellem 0 og 10, med højere score, der indikerer større funktionel begrænsning.
Baseline og efter 24 timer efter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Alder i år
Baseline
Sygdommens varighed
Tidsramme: Baseline
Sygdommens varighed i år
Baseline
Medicin
Tidsramme: Baseline
Den medicin, som patienterne bruger, vil blive registreret
Baseline
vægt
Tidsramme: Baseline
vægt (kg)
Baseline
højde
Tidsramme: Baseline
højde (m)
Baseline
Uddannelse
Tidsramme: Baseline
Patienternes uddannelsesniveau vil blive registreret
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siirt University

Efterforskere

  • Studieleder: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/39-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis

Kliniske forsøg med BASDAI og BASFI pålidelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner