Confiabilidade de BASDAI e BASFI aplicados pelo método de teleavaliação na espondiloartrite SpA axial
27 de maio de 2024 atualizado por: Yasemin ACAR, Siirt University
Confiabilidade do índice de atividade da doença da espondilite anquilosante em banho (BASDAI) e do índice funcional de espondilite anquilosante em banho (BASFI) aplicado pelo método de teleavaliação em pacientes com espondiloartrite axial
O objetivo deste estudo observacional é investigar a confiabilidade dos questionários BASDAI e BASFI aplicados via teleavaliação em pacientes com espondiloartrite axial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Telessaúde é a prestação de serviços de saúde e práticas clínicas remotamente por meio de tecnologias de informação e comunicação.
Nos últimos anos, o uso de aplicativos de telessaúde aumentou em todo o mundo.
Telessaúde é um termo genérico que abrange práticas como telemedicina, telerreabilitação e teleavaliação.
A teleavaliação tem ganhado importância no acompanhamento de pacientes com doenças crônicas.
Embora o BASDAI e o BASFI tenham se mostrado válidos e confiáveis em pacientes com EA, não há nenhum estudo na literatura que examine a confiabilidade do BASDAI e do BASFI aplicados via teleavaliação.
O objetivo do nosso estudo é investigar a confiabilidade dos questionários BASDAI e BASFI administrados por teleavaliação em pacientes com SpA axial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foi planejado incluir pelo menos 100 pacientes com SpA axial no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com espondiloartrite axial de acordo com os critérios da Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS)
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter entre 20 e 60 anos
Critério de exclusão:
- Ter outra doença sistêmica, ortopédica, neurológica ou cognitiva que não seja espondiloartrite axial
- Gravidez
- O paciente deseja retirar-se do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com espondiloartrite axial
pacientes com diagnóstico de espondiloartrite axial
|
O estudo será realizado em pacientes voluntários com diagnóstico de espondiloartrite axial e acompanhamento no ambulatório da Universidade Dokuz Eylül, Departamento de Medicina Interna, Departamento de Reumatologia e Imunologia, e que atendam aos critérios de inclusão.
Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão contatados por telefone e serão administrados questionários BASDAI e BASFI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de atividade da doença da espondilite anquilosante em banho (BASDAI)
Prazo: Linha de base e após 24 horas após a avaliação da linha de base
|
O Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) é um índice confiável e sensível desenvolvido para avaliar a atividade e progressão da doença.
O BASDAI é um índice composto de 6 itens que mede fadiga, dor no pescoço, nas costas, no quadril, dor/inchaço nas articulações periféricas e rigidez matinal.
A pontuação final do BASDAI varia de 0 a 10, e pontuações mais altas representam maior atividade da doença.
|
Linha de base e após 24 horas após a avaliação da linha de base
|
|
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: Linha de base e após 24 horas após a avaliação da linha de base
|
O BASFI é um questionário de autorrelato fácil de aplicar, sensível e confiável, desenvolvido para avaliar a função física em pacientes com EA.
É composto por um total de 10 itens, sendo oito que avaliam a funcionalidade e dois que avaliam a capacidade do paciente de lidar com a vida diária.
O Escore BASFI é a média dos 10 itens e varia entre 0 e 10, sendo que pontuações mais altas indicam maior limitação funcional.
|
Linha de base e após 24 horas após a avaliação da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: Linha de base
|
Idade em anos
|
Linha de base
|
|
Duração da doença
Prazo: Linha de base
|
Duração da doença em anos
|
Linha de base
|
|
Medicamentos
Prazo: Linha de base
|
Os medicamentos utilizados pelos pacientes serão registrados
|
Linha de base
|
|
peso
Prazo: Linha de base
|
peso (kg)
|
Linha de base
|
|
altura
Prazo: Linha de base
|
altura (m)
|
Linha de base
|
|
Educação
Prazo: Linha de base
|
O nível de escolaridade dos pacientes será registrado
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/39-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .