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Zuverlässigkeit von BASDAI und BASFI, angewendet durch Tele-Assessment-Methode bei axialer SpA-Spondyloarthritis

27. Mai 2024 aktualisiert von: Yasemin ACAR, Siirt University

Zuverlässigkeit des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) und des Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), angewendet durch Tele-Assessment-Methode bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Zuverlässigkeit von BASDAI- und BASFI-Fragebögen zu untersuchen, die per Tele-Assessment bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Telegesundheit versteht man die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten und klinischen Praxen aus der Ferne mithilfe von Informations- und Kommunikationstechnologien. In den letzten Jahren hat die Nutzung von Telegesundheitsanwendungen weltweit zugenommen. Telegesundheit ist ein Überbegriff, der Praktiken wie Telemedizin, Telerehabilitation und Tele-Assessment umfasst. Tele-Assessment hat bei der Überwachung von Patienten mit chronischen Erkrankungen an Bedeutung gewonnen. Obwohl sich BASDAI und BASFI bei AS-Patienten als valide und zuverlässig erwiesen haben, gibt es in der Literatur keine Studie, die die Zuverlässigkeit von BASDAI und BASFI, angewendet per Tele-Assessment, untersucht. Ziel unserer Studie ist es, die Zuverlässigkeit von BASDAI- und BASFI-Fragebögen zu untersuchen, die per Tele-Assessment bei axialen SpA-Patienten durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es war geplant, mindestens 100 Patienten mit axialer SpA in die Studie einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine axiale Spondyloarthritis gemäß den Kriterien der Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS) diagnostiziert
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Im Alter zwischen 20 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere systemische, orthopädische, neurologische oder kognitive Erkrankung als die axiale Spondyloarthritis haben
  • Schwangerschaft
  • Der Patient möchte aus der Studie aussteigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit axialer Spondyloarthritis
Patienten, bei denen eine axiale Spondyloarthritis diagnostiziert wurde
Sonstiges: Zuverlässigkeit von BASDAI und BASFI
Die Studie wird an freiwilligen Patienten durchgeführt, bei denen axiale Spondyloarthritis diagnostiziert wird und die in der Ambulanz der Universität Dokuz Eylül, Abteilung für Innere Medizin, Rheumatologie und Immunologie, weiterverfolgt werden und die die Einschlusskriterien erfüllen. Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden telefonisch kontaktiert und es werden BASDAI- und BASFI-Fragebögen ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der Baseline-Bewertung
Der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ist ein zuverlässiger und sensibler Index, der zur Bewertung der Aktivität und des Fortschreitens der Krankheit entwickelt wurde. Der BASDAI ist ein aus 6 Elementen bestehender zusammengesetzter Index, der Müdigkeit, Nacken-, Rücken-, Hüftschmerzen, periphere Gelenkschmerzen/Schwellungen und Morgensteifheit misst. Der endgültige BASDAI-Score reicht von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine höhere Krankheitsaktivität bedeuten.
Baseline und 24 Stunden nach der Baseline-Bewertung
Bath-Ankylosierende-Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der Baseline-Bewertung
BASFI ist ein einfach anzuwendender, sensibler und zuverlässiger Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung der körperlichen Funktion bei AS-Patienten entwickelt wurde. Es besteht aus insgesamt 10 Items, von denen acht die Funktionalität und zwei die Fähigkeit des Patienten zur Bewältigung des täglichen Lebens beurteilen. Der BASFI-Score ist der Durchschnitt der 10 Items und liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Scores auf eine stärkere Funktionseinschränkung hinweisen.
Baseline und 24 Stunden nach der Baseline-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Alter in Jahren
Grundlinie
Krankheitsdauer
Zeitfenster: Grundlinie
Krankheitsdauer in Jahren
Grundlinie
Medikamente
Zeitfenster: Grundlinie
Die von den Patienten verwendeten Medikamente werden aufgezeichnet
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht (kg)
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Höhe (m)
Grundlinie
Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie
Der Bildungsstand der Patienten wird erfasst
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siirt University

Ermittler

  • Studienleiter: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/39-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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