Affidabilità di BASDAI e BASFI applicati mediante metodo di televalutazione nella spondiloartrite Axial SpA
27 maggio 2024 aggiornato da: Yasemin ACAR, Siirt University
Affidabilità dell'indice di attività della malattia della spondilite anchilosante di Bath (BASDAI) e dell'indice funzionale della spondilite anchilosante di Bath (BASFI) applicati mediante metodo di televalutazione in pazienti con spondiloartrite assiale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'affidabilità dei questionari BASDAI e BASFI applicati tramite televalutazione nei pazienti con spondiloartrite assiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La telemedicina è la fornitura di servizi sanitari e pratiche cliniche a distanza attraverso le tecnologie dell’informazione e della comunicazione.
Negli ultimi anni, l’uso delle applicazioni di telemedicina è aumentato in tutto il mondo.
Telemedicina è un termine generico che copre pratiche come la telemedicina, la teleriabilitazione e la televalutazione.
La televalutazione ha acquisito importanza in termini di monitoraggio dei pazienti con malattie croniche.
Sebbene BASDAI e BASFI abbiano dimostrato di essere validi e affidabili nei pazienti con AS, non esiste alcuno studio in letteratura che esamini l’affidabilità di BASDAI e BASFI applicati tramite televalutazione.
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'affidabilità dei questionari BASDAI e BASFI somministrati tramite televalutazione in pazienti con SpA assiale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino
- Dokuz Eylül University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Si prevedeva di includere nello studio almeno 100 pazienti con SpA assiale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di spondiloartrite assiale secondo i criteri ASAS (Assessment in SpondyloArthritis International Society)
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra i 20 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un'altra malattia sistemica, ortopedica, neurologica o cognitiva diversa dalla spondiloartrite assiale
- Gravidanza
- Il paziente desidera ritirarsi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti affetti da spondiloartrite assiale
pazienti con diagnosi di spondiloartrite assiale
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Lo studio sarà condotto su pazienti volontari a cui è stata diagnosticata la spondiloartrite assiale e che sono seguiti presso l'ambulatorio dell'Università Dokuz Eylül, Dipartimento di Medicina Interna, Dipartimento di Reumatologia e Immunologia, e che soddisfano i criteri di inclusione.
I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio verranno contattati telefonicamente e verranno somministrati questionari BASDAI e BASFI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di attività della malattia della spondilite anchilosante di Bath (BASDAI)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 ore dalla valutazione basale
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) è un indice affidabile e sensibile sviluppato per valutare l'attività e la progressione della malattia.
Il BASDAI è un indice composito a 6 elementi che misura l’affaticamento, il collo, la schiena, il dolore all’anca, il dolore/gonfiore delle articolazioni periferiche e la rigidità mattutina.
Il punteggio BASDAI finale varia da 0 a 10 e i punteggi più alti rappresentano una maggiore attività della malattia.
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Al basale e dopo 24 ore dalla valutazione basale
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Indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno (BASFI)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 ore dalla valutazione basale
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BASFI è un questionario self-report facile da applicare, sensibile e affidabile, sviluppato per valutare la funzione fisica nei pazienti con AS.
Si compone di un totale di 10 item, otto che valutano la funzionalità e due che valutano la capacità del paziente di affrontare la vita quotidiana.
Il punteggio BASFI è la media dei 10 item e varia tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore limitazione funzionale.
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Al basale e dopo 24 ore dalla valutazione basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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Età in anni
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Linea di base
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Durata della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
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Durata della malattia in anni
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Linea di base
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Farmaci
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno registrati i farmaci utilizzati dai pazienti
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Linea di base
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peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso (kg)
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Linea di base
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altezza
Lasso di tempo: Linea di base
|
altezza (m)
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Linea di base
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Formazione scolastica
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà registrato il livello di istruzione dei pazienti
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/39-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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