Betrouwbaarheid van BASDAI en BASFI toegepast via telebeoordelingsmethode bij axiale SpA-spondyloartritis
27 mei 2024 bijgewerkt door: Yasemin ACAR, Siirt University
Betrouwbaarheid van Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) en Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), toegepast via tele-evaluatiemethode bij patiënten met axiale spondyloartritis
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de betrouwbaarheid van BASDAI- en BASFI-vragenlijsten die via tele-evaluatie worden toegepast bij patiënten met axiale spondyloartritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telegezondheid is het op afstand aanbieden van gezondheidszorgdiensten en klinische praktijken via informatie- en communicatietechnologieën.
De afgelopen jaren is het gebruik van telehealth-toepassingen wereldwijd toegenomen.
Telegezondheid is een overkoepelende term die praktijken als telegeneeskunde, telerehabilitatie en tele-evaluatie omvat.
Tele-evaluatie heeft aan belang gewonnen bij het monitoren van patiënten met chronische ziekten.
Hoewel is aangetoond dat BASDAI en BASFI valide en betrouwbaar zijn bij AS-patiënten, bestaat er in de literatuur geen onderzoek naar de betrouwbaarheid van BASDAI en BASFI toegepast via tele-evaluatie.
Het doel van onze studie is om de betrouwbaarheid te onderzoeken van BASDAI- en BASFI-vragenlijsten die via tele-assessment worden afgenomen bij axiale SpA-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het was de bedoeling om ten minste 100 axiale SpA-patiënten in het onderzoek te betrekken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met axiale spondyloartritis volgens de criteria van de Assessment in SpondyloArthritis international Society (ASAS)
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de 20 en 60 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Als u een andere systemische, orthopedische, neurologische of cognitieve ziekte heeft dan axiale spondyloartritis
- Zwangerschap
- De patiënt wil zich terugtrekken uit het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met axiale spondyloartritis
patiënten met de diagnose axiale spondyloartritis
|
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij vrijwillige patiënten bij wie de diagnose axiale spondyloartritis is gesteld en die worden gevolgd in de polikliniek van de Dokuz Eylül Universiteit, afdeling Interne Geneeskunde, afdeling Reumatologie en Immunologie, en die voldoen aan de inclusiecriteria.
Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen telefonisch worden gecontacteerd en er zullen BASDAI- en BASFI-vragenlijsten worden afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tijdsspanne: Basislijn en na 24 uur na basislijnbeoordeling
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) is een betrouwbare en gevoelige index die is ontwikkeld om de activiteit en progressie van de ziekte te evalueren.
De BASDAI is een samengestelde index met 6 items die vermoeidheid, nek-, rug-, heuppijn, perifere gewrichtspijn/-zwelling en ochtendstijfheid meet.
De uiteindelijke BASDAI-score varieert van 0 tot 10, en hogere scores vertegenwoordigen een hogere ziekteactiviteit.
|
Basislijn en na 24 uur na basislijnbeoordeling
|
|
Bad Ankyloserende Spondylitis Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: Basislijn en na 24 uur na basislijnbeoordeling
|
BASFI is een eenvoudig toe te passen, gevoelige en betrouwbare zelfrapportagevragenlijst, ontwikkeld om het fysieke functioneren bij AS-patiënten te evalueren.
Het bestaat uit in totaal tien items, waarvan er acht de functionaliteit beoordelen en twee de mate waarin de patiënt in staat is om met het dagelijks leven om te gaan.
De BASFI-score is het gemiddelde van de 10 items en varieert tussen 0 en 10, waarbij hogere scores wijzen op een grotere functionele beperking.
|
Basislijn en na 24 uur na basislijnbeoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd in jaren
|
Basislijn
|
|
Duur van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ziekteduur in jaren
|
Basislijn
|
|
Medicijnen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De door patiënten gebruikte medicijnen worden geregistreerd
|
Basislijn
|
|
gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewicht (kg)
|
Basislijn
|
|
hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
hoogte (m)
|
Basislijn
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het opleidingsniveau van de patiënten zal worden geregistreerd
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/39-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .