Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność BASDAI i BASFI stosowanych metodą teleoceny w leczeniu spondyloartropatii osiowej SpA

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yasemin ACAR, Siirt University

Wiarygodność wskaźnika aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) i wskaźnika czynnościowego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI) stosowanych metodą teleoceny u pacjentów z osiową spondyloartropatią

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie wiarygodności kwestionariuszy BASDAI i BASFI stosowanych metodą teleoceny u pacjentów z osiową spondyloartropatią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Telezdrowie to świadczenie usług opieki zdrowotnej i praktyk klinicznych na odległość za pośrednictwem technologii informacyjno-komunikacyjnych. W ostatnich latach na całym świecie wzrosło wykorzystanie aplikacji telezdrowia. Telezdrowie to ogólny termin obejmujący praktyki takie jak telemedycyna, telerehabilitacja i teleocena. Teleocena zyskała na znaczeniu w monitorowaniu pacjentów z chorobami przewlekłymi. Chociaż wykazano, że BASDAI i BASFI są ważne i niezawodne u pacjentów z AS, w literaturze nie ma badania sprawdzającego wiarygodność BASDAI i BASFI stosowanych w drodze teleoceny. Celem naszego badania jest zbadanie wiarygodności kwestionariuszy BASDAI i BASFI stosowanych w drodze teleoceny u pacjentów z osiową SpA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylül University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania planowano włączyć co najmniej 100 pacjentów z osiową SpA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie osiowej spondyloartropatii zgodnie z kryteriami międzynarodowego stowarzyszenia Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS)
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Będąc w wieku 20-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie innej choroby ogólnoustrojowej, ortopedycznej, neurologicznej lub poznawczej innej niż osiowa spondyloartropatia
  • Ciąża
  • Pacjent chce wycofać się z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z osiową spondyloartropatią
u pacjentów ze zdiagnozowaną osiową spondyloartropatią
Inny: Niezawodność BASDAI i BASFI
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem ochotników, u których zdiagnozowano osiową spondyloartropatię stawową i którzy są objęci opieką ambulatoryjną Uniwersytetu Dokuz Eylül, Oddział Chorób Wewnętrznych, Oddział Reumatologii i Immunologii, i którzy spełniają kryteria włączenia. Z pacjentami, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, skontaktujemy się telefonicznie i przekażemy kwestionariusze BASDAI i BASFI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 24 godzinach od oceny wyjściowej
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) to wiarygodny i czuły wskaźnik opracowany w celu oceny aktywności i postępu choroby. BASDAI to złożony wskaźnik składający się z 6 pozycji, który mierzy zmęczenie, ból szyi, pleców, bioder, ból/obrzęk stawów obwodowych i sztywność poranną. Końcowy wynik BASDAI waha się od 0 do 10, a wyższe wyniki oznaczają wyższą aktywność choroby.
Wartość wyjściowa i po 24 godzinach od oceny wyjściowej
Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 24 godzinach od oceny wyjściowej
BASFI to łatwy w zastosowaniu, czuły i niezawodny kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu oceny sprawności fizycznej pacjentów z AS. Składa się łącznie z 10 pozycji, ośmiu oceniających funkcjonalność i dwóch oceniających zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym. Wynik BASFI jest średnią z 10 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia funkcjonalne.
Wartość wyjściowa i po 24 godzinach od oceny wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek w latach
Linia bazowa
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas trwania choroby w latach
Linia bazowa
Leki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Leki stosowane przez pacjentów będą rejestrowane
Linia bazowa
waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
waga (kg)
Linia bazowa
wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
wysokość (m)
Linia bazowa
Edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom wykształcenia pacjentów będzie rejestrowany
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siirt University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/39-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osiowa spondyloartropatia

Badania kliniczne na Niezawodność BASDAI i BASFI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj