軸性SpA脊椎関節炎における遠隔評価法に適用されたBASDAIおよびBASFIの信頼性
2024年2月8日 更新者：Yasemin ACAR、Siirt University
軸性脊椎関節炎患者における遠隔評価法によって適用される浴槽強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) および浴槽強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) の信頼性
この観察研究の目的は、軸性脊椎関節炎患者に遠隔評価を介して適用された BASDAI および BASFI アンケートの信頼性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
遠隔医療は、情報通信技術を介して遠隔からヘルスケア サービスと診療行為を提供することです。
近年、遠隔医療アプリケーションの使用が世界中で増加しています。
遠隔医療は、遠隔医療、遠隔リハビリテーション、遠隔評価などの実践をカバーする包括的な用語です。
遠隔評価は、慢性疾患患者のモニタリングという点で重要性を増しています。
BASDAI と BASFI は AS 患者において有効で信頼できることが示されていますが、遠隔評価を介して適用された BASDAI と BASFI の信頼性を調査した文献はありません。
我々の研究の目的は、軸性SpA患者において遠隔評価を介して実施されたBASDAIおよびBASFIアンケートの信頼性を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yasemin Acar, PhD
- 電話番号：+905547780656
- メール：fzt.yasemin@hotmail.com
研究場所
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Izmir、七面鳥
- 募集
- Dokuz Eylul University
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コンタクト：
- Yasemin Acar, PhD
- 電話番号：+905547780656
- メール：fzt.yasemin@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究には少なくとも100人の体軸性SpA患者を含めることが計画された。
説明
包含基準:
- 国際脊椎関節炎学会（ASAS）の評価基準に従って軸性脊椎関節炎と診断されている
- 研究への参加を志願する
- 20歳から60歳までの方
除外基準:
- 軸性脊椎関節炎以外の別の全身性疾患、整形外科疾患、神経疾患、または認知疾患を患っている
- 妊娠
- 患者は研究からの撤退を希望している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軸性脊椎関節炎患者
軸性脊椎関節炎と診断された患者
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この研究は、軸性脊椎関節炎と診断され、ドクズ・エイリュル大学内科、リウマチ科、免疫科の外来クリニックで追跡調査を受けており、対象基準を満たすボランティア患者を対象に実施される。
研究に参加することを志願した患者には電話で連絡があり、BASDAI および BASFI の質問が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI)
時間枠：ベースラインおよびベースライン評価の 24 時間後
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) は、疾患の活動性と進行を評価するために開発された信頼性の高い高感度の指数です。
BASDAIは疲労、首・背中・股関節の痛み、末梢関節の痛み・腫れ、朝のこわばりなどを6項目からなる複合指数で測定します。
最終的な BASDAI スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを表します。
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ベースラインおよびベースライン評価の 24 時間後
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バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI)
時間枠：ベースラインおよびベースライン評価の 24 時間後
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BASFI は、AS 患者の身体機能を評価するために開発された、適用が簡単で感度が高く信頼性の高い自己申告式アンケートです。
これは、機能性を評価する 8 項目と、患者の日常生活に対処する能力を評価する 2 項目の合計 10 項目で構成されています。
BASFI スコアは 10 項目の平均であり、0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど機能制限が大きいことを示します。
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ベースラインおよびベースライン評価の 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：ベースライン
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年齢
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ベースライン
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病気の期間
時間枠：ベースライン
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病気の期間（年）
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ベースライン
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薬
時間枠：ベースライン
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患者が使用した薬は記録されます
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ベースライン
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重さ
時間枠：ベースライン
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重量(kg)
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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身長（メートル）
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ベースライン
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教育
時間枠：ベースライン
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患者の教育レベルが記録されます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yasemin ACAR, PhD、Siirt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。