Надежность BASDAI и BASFI при применении метода телеоценки при аксиальном спондилоартрите СпА
27 мая 2024 г. обновлено: Yasemin ACAR, Siirt University
Надежность индекса активности болезни Бехтерева (BASDAI) и функционального индекса болезни Бехтерева (BASFI), применяемых методом телеоценки у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Цель этого обсервационного исследования — изучить надежность опросников BASDAI и BASFI, применяемых посредством телеоценки у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телездравоохранение — это предоставление медицинских услуг и клинической практики удаленно с помощью информационных и коммуникационных технологий.
В последние годы во всем мире возросло использование приложений телемедицины.
Телездравоохранение — это общий термин, охватывающий такие практики, как телемедицина, телереабилитация и телеоценка.
Телеобследование приобрело важное значение с точки зрения наблюдения за пациентами с хроническими заболеваниями.
Хотя BASDAI и BASFI доказали свою эффективность и надежность у пациентов с АС, в литературе нет исследований, изучающих надежность BASDAI и BASFI, применяемых посредством телеоценки.
Цель нашего исследования — изучить надежность опросников BASDAI и BASFI, проводимых посредством телеоценки у пациентов с аксиальным СпА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование планировалось включить не менее 100 пациентов с аксиальным СпА.
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза «Аксиальный спондилоартрит» в соответствии с критериями Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS).
- Добровольное участие в исследовании
- Возраст от 20 до 60 лет
Критерий исключения:
- Наличие другого системного, ортопедического, неврологического или когнитивного заболевания, кроме аксиального спондилоартрита.
- Беременность
- Пациент желает выйти из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные аксиальным спондилоартритом
пациентов с диагнозом аксиальный спондилоартрит
|
Исследование будет проводиться на пациентах-волонтерах, у которых диагностирован аксиальный спондилоартрит и которые наблюдаются в амбулаторной клинике Университета Докуз Эйлюль, кафедра внутренней медицины, кафедра ревматологии и иммунологии и которые соответствуют критериям включения.
С пациентами, которые добровольно примут участие в исследовании, свяжутся по телефону и зададут анкеты BASDAI и BASFI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс активности болезни Бехтерева (BASDAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа после исходной оценки
|
Индекс активности анкилозирующего спондилита Бата (BASDAI) — это надежный и чувствительный индекс, разработанный для оценки активности и прогрессирования заболевания.
BASDAI представляет собой комплексный индекс из 6 пунктов, который измеряет усталость, боль в шее, спине, бедрах, боль/отечность периферических суставов и утреннюю скованность.
Итоговая оценка BASDAI варьируется от 0 до 10, более высокие баллы соответствуют более высокой активности заболевания.
|
Исходный уровень и через 24 часа после исходной оценки
|
|
Функциональный индекс болезни Бехтерева (BASFI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа после исходной оценки
|
BASFI — это простой в применении, чувствительный и надежный опросник для самооценки, разработанный для оценки физических функций пациентов с АС.
Он состоит в общей сложности из 10 пунктов, восемь из которых оценивают функциональность, а два — способность пациента справляться с повседневной жизнью.
Оценка BASFI представляет собой среднее значение 10 пунктов и варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее функциональное ограничение.
|
Исходный уровень и через 24 часа после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст в годах
|
Базовый уровень
|
|
Продолжительность заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Длительность заболевания, лет
|
Базовый уровень
|
|
Лекарства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лекарства, использованные пациентами, будут записываться.
|
Базовый уровень
|
|
масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес (кг)
|
Базовый уровень
|
|
высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
высота (м)
|
Базовый уровень
|
|
Образование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень образования пациентов будет фиксироваться
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/39-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .