A BASDAI és a BASFI megbízhatósága tele-értékelési módszerrel axiális SpA spondyloarthritisben
2024. május 27. frissítette: Yasemin ACAR, Siirt University
A fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI) és a fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI) tele-értékelési módszerrel alkalmazott axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél
A megfigyeléses vizsgálat célja a BASDAI és BASFI kérdőívek távértékeléssel alkalmazott megbízhatóságának vizsgálata axiális spondyloarthritises betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A távegészségügy egészségügyi szolgáltatások és klinikai gyakorlatok távolról történő biztosítása információs és kommunikációs technológiákon keresztül.
Az elmúlt években világszerte megnőtt a távegészségügyi alkalmazások használata.
A távegészségügy olyan gyűjtőfogalom, amely olyan gyakorlatokat takar, mint a távorvoslás, a távrehabilitáció és a távértékelés.
A távértékelés egyre fontosabbá vált a krónikus betegségekben szenvedő betegek monitorozása szempontjából.
Bár a BASDAI és a BASFI érvényesnek és megbízhatónak bizonyult az AS betegekben, az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely a BASDAI és a BASFI távértékeléssel alkalmazott megbízhatóságát vizsgálná.
Vizsgálatunk célja a BASDAI és BASFI kérdőívek távértékeléssel történő megbízhatóságának vizsgálata axiális SpA betegekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tervek szerint legalább 100 axiális SpA-beteg bevonását tervezték a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Axiális spondyloarthritist diagnosztizáltak a SpondyloArthritis International Society (ASAS) kritériumai szerint
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 20-60 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- ha más szisztémás, ortopédiai, neurológiai vagy kognitív betegsége van, kivéve az axiális spondyloarthritist
- Terhesség
- A páciens ki kíván lépni a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
axiális spondyloarthritises betegek
axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek
|
A vizsgálatot olyan önkéntes betegeken végzik, akiknél axiális spondyloarthritist diagnosztizáltak, és akiket a Dokuz Eylül Egyetem Belgyógyászati, Reumatológiai és Immunológiai Osztályának járóbeteg-klinikáján követnek nyomon, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Azokkal a betegekkel, akik önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban, telefonon felvesszük a kapcsolatot, és a BASDAI és a BASFI kérdőíveket adjuk ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: Kiindulási állapot és 24 óra elteltével az alapvonal értékelése után
|
A Bath Spondylitis Ankylopoetica Disease Activity Index (BASDAI) egy megbízható és érzékeny index, amelyet a betegség aktivitásának és progressziójának értékelésére fejlesztettek ki.
A BASDAI egy 6 elemből álló összetett index, amely a fáradtságot, a nyak-, hát-, csípőfájdalmat, a perifériás ízületi fájdalmat/duzzanatot és a reggeli merevséget méri.
A végső BASDAI pontszám 0 és 10 között van, és a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jelentenek.
|
Kiindulási állapot és 24 óra elteltével az alapvonal értékelése után
|
|
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: Kiindulási állapot és 24 óra elteltével az alapvonal értékelése után
|
A BASFI egy könnyen alkalmazható, érzékeny és megbízható önbeszámoló kérdőív, amelyet az AS betegek fizikai funkcióinak értékelésére fejlesztettek ki.
Összesen 10 elemből áll, nyolc a funkcionalitást, kettő pedig a páciens mindennapi élettel való megbirkózási képességét értékeli.
A BASFI Score a 10 elem átlaga, és 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális korlátokat jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 24 óra elteltével az alapvonal értékelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Életkor években
|
Alapvonal
|
|
A betegség időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
A betegség időtartama években
|
Alapvonal
|
|
Gyógyszerek
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek által használt gyógyszereket rögzítik
|
Alapvonal
|
|
súly
Időkeret: Alapvonal
|
súly (kg)
|
Alapvonal
|
|
magasság
Időkeret: Alapvonal
|
magasság (m)
|
Alapvonal
|
|
Oktatás
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek iskolai végzettségét rögzítik
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/39-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .