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Fiabilidad de BASDAI y BASFI aplicados mediante el método de teleevaluación en espondiloartritis axial SpA

27 de mayo de 2024 actualizado por: Yasemin ACAR, Siirt University

Fiabilidad del índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) y del índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) aplicados mediante el método de teleevaluación en pacientes con espondiloartritis axial

El objetivo de este estudio observacional es investigar la confiabilidad de los cuestionarios BASDAI y BASFI aplicados mediante teleevaluación en pacientes con espondiloartritis axial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Telesalud es la prestación de servicios de salud y prácticas clínicas de forma remota a través de tecnologías de la información y la comunicación. En los últimos años, el uso de aplicaciones de telesalud ha aumentado en todo el mundo. Telesalud es un término general que cubre prácticas como la telemedicina, la telerehabilitación y la teleevaluación. La teleevaluación ha ganado importancia en cuanto al seguimiento de pacientes con enfermedades crónicas. Aunque se ha demostrado que BASDAI y BASFI son válidos y confiables en pacientes con EA, no hay ningún estudio en la literatura que examine la confiabilidad de BASDAI y BASFI aplicados mediante teleevaluación. El objetivo de nuestro estudio es investigar la fiabilidad de los cuestionarios BASDAI y BASFI administrados mediante teleevaluación en pacientes con EspA axial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se planificó incluir al menos 100 pacientes con EspA axial en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de Espondiloartritis axial según los criterios de Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS)
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Tener entre 20 y 60 años

Criterio de exclusión:

  • Tener otra enfermedad sistémica, ortopédica, neurológica o cognitiva distinta de la espondiloartritis axial
  • El embarazo
  • El paciente desea retirarse del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con espondiloartritis axial
pacientes diagnosticados con espondiloartritis axial
Otro: Fiabilidad BASDAI y BASFI
El estudio se llevará a cabo en pacientes voluntarios a los que se les diagnostique espondiloartritis axial y se les dé seguimiento en la clínica ambulatoria de la Universidad Dokuz Eylül, Departamento de Medicina Interna, Departamento de Reumatología e Inmunología, y que cumplan con los criterios de inclusión. Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán contactados por teléfono y se les administrarán los cuestionarios BASDAI y BASFI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 24 horas después de la evaluación inicial
El índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) es un índice confiable y sensible desarrollado para evaluar la actividad y la progresión de la enfermedad. El BASDAI es un índice compuesto de 6 ítems que mide la fatiga, el dolor de cuello, espalda, cadera, dolor/hinchazón de las articulaciones periféricas y rigidez matutina. La puntuación final del BASDAI oscila entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas representan una mayor actividad de la enfermedad.
Valor inicial y 24 horas después de la evaluación inicial
Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 24 horas después de la evaluación inicial
BASFI es un cuestionario de autoinforme fiable, sensible y fácil de aplicar desarrollado para evaluar la función física en pacientes con EA. Consta de un total de 10 ítems, ocho que evalúan la funcionalidad y dos que evalúan la capacidad del paciente para afrontar la vida diaria. La puntuación BASFI es el promedio de los 10 ítems y oscila entre 0 y 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor limitación funcional.
Valor inicial y 24 horas después de la evaluación inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Base
Edad en años
Base
Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Duración de la enfermedad en años.
Base
Medicamentos
Periodo de tiempo: Base
Se registrarán los medicamentos utilizados por los pacientes.
Base
peso
Periodo de tiempo: Base
peso (kg)
Base
altura
Periodo de tiempo: Base
altura (m)
Base
Educación
Periodo de tiempo: Base
Se registrará el nivel educativo de los pacientes.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Siirt University

Investigadores

  • Director de estudio: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/39-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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