Spolehlivost BASDAI a BASFI aplikovaná metodou Tele-Assessment u axiální spondyloartrózy
27. května 2024 aktualizováno: Yasemin ACAR, Siirt University
Spolehlivost indexu aktivity ankylozující spondylitidy ve vaně (BASDAI) a funkčního indexu ankylozující spondylitidy ve vaně (BASFI) aplikované metodou tele-Assessment u pacientů s axiální spondyloartrózou
Cílem této observační studie je zjistit spolehlivost dotazníků BASDAI a BASFI aplikovaných prostřednictvím tele-hodnocení u pacientů s axiální spondyloartrózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telehealth je poskytování zdravotnických služeb a klinických praxí na dálku prostřednictvím informačních a komunikačních technologií.
V posledních letech celosvětově vzrostlo používání telehealth aplikací.
Telehealth je zastřešující termín, který zahrnuje praktiky, jako je telemedicína, telerehabilitace a tele-hodnocení.
Telehodnocení nabylo na významu z hlediska sledování pacientů s chronickými onemocněními.
Přestože se BASDAI a BASFI prokázaly jako validní a spolehlivé u pacientů s AS, v literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala spolehlivost BASDAI a BASFI aplikovaných prostřednictvím tele-hodnocení.
Cílem naší studie je prozkoumat spolehlivost dotazníků BASDAI a BASFI podávaných prostřednictvím tele-hodnocení u pacientů s axiální SpA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo plánováno zahrnout alespoň 100 pacientů s axiální SpA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza axiální spondyloartrózy podle kritérií Assessment in SpondyloArthritis international Society (ASAS)
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věku 20-60 let
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné systémové, ortopedické, neurologické nebo kognitivní onemocnění jiné než axiální spondyloartritida
- Těhotenství
- Pacient si přeje odstoupit ze studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s axiální spondyloartrózou
pacientů s diagnostikovanou axiální spondyloartrózou
|
Studie bude provedena na dobrovolných pacientech s diagnózou axiální spondylartritida, kteří jsou sledováni v ambulanci Univerzity Dokuz Eylül, Interní klinika, Revmatologická a imunologická klinika a kteří splňují kritéria zařazení.
Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou kontaktováni telefonicky a budou jim podávány dotazníky BASDAI a BASFI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Výchozí stav a po 24 hodinách po základním hodnocení
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) je spolehlivý a citlivý index vyvinutý pro hodnocení aktivity a progrese onemocnění.
BASDAI je 6-položkový složený index, který měří únavu, krk, záda, bolesti kyčlí, bolesti/otoky periferních kloubů a ranní ztuhlost.
Konečné skóre BASDAI se pohybuje od 0 do 10 a vyšší skóre představuje vyšší aktivitu onemocnění.
|
Výchozí stav a po 24 hodinách po základním hodnocení
|
|
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: Výchozí stav a po 24 hodinách po základním hodnocení
|
BASFI je snadno použitelný, citlivý a spolehlivý dotazník vyvinutý pro hodnocení fyzických funkcí u pacientů s AS.
Skládá se celkem z 10 položek, z nichž osm hodnotí funkčnost a dvě hodnotí schopnost pacienta zvládat každodenní život.
Skóre BASFI je průměrem z 10 položek a pohybuje se mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční omezení.
|
Výchozí stav a po 24 hodinách po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Věk v letech
|
Základní linie
|
|
Trvání onemocnění
Časové okno: Základní linie
|
Trvání onemocnění v letech
|
Základní linie
|
|
Léky
Časové okno: Základní linie
|
Léky používané pacienty budou zaznamenány
|
Základní linie
|
|
hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
váha (kg)
|
Základní linie
|
|
výška
Časové okno: Základní linie
|
výška (m)
|
Základní linie
|
|
Vzdělání
Časové okno: Základní linie
|
Bude zaznamenána úroveň vzdělání pacientů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/39-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .