Pålitelighet av BASDAI og BASFI anvendt ved televurderingsmetode i Axial SpA Spondyloarthritis
27. mai 2024 oppdatert av: Yasemin ACAR, Siirt University
Påliteligheten til Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI) og BASFI (Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index) brukt ved hjelp av televurderingsmetode hos pasienter med aksial spondylitt.
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke påliteligheten til BASDAI- og BASFI-spørreskjemaer brukt via televurdering hos pasienter med aksial spondyloartritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telehealth er levering av helsetjenester og klinisk praksis eksternt gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologi.
De siste årene har bruken av telehelseapplikasjoner økt over hele verden.
Telehelse er et paraplybegrep som dekker praksis som telemedisin, telerehabilitering og televurdering.
Televurdering har fått betydning når det gjelder overvåking av pasienter med kroniske sykdommer.
Selv om BASDAI og BASFI har vist seg å være gyldige og pålitelige hos AS-pasienter, er det ingen studie i litteraturen som undersøker påliteligheten til BASDAI og BASFI brukt via televurdering.
Målet med vår studie er å undersøke påliteligheten til BASDAI- og BASFI-spørreskjemaer administrert via televurdering hos pasienter med aksial SpA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det var planlagt å inkludere minst 100 aksial SpA-pasienter i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med aksial spondyloartritt i henhold til kriteriene Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS)
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være mellom 20-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen systemisk, ortopedisk, nevrologisk eller kognitiv sykdom enn aksial spondyloartritt
- Svangerskap
- Pasienten ønsker å trekke seg fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med aksial spondyloartritt
pasienter diagnostisert med aksial spondyloartritt
|
Studien skal gjennomføres på frivillige pasienter som er diagnostisert med aksial spondyloartritt og følges opp i poliklinikken til Dokuz Eylül Universitetet, Institutt for indremedisin, revmatologisk og immunologisk avdeling, og som oppfyller inklusjonskriteriene.
Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli kontaktet på telefon og BASDAI og BASFI spørreskjemaer vil bli administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Baseline og etter 24 timer etter baseline vurdering
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI) er en pålitelig og sensitiv indeks utviklet for å evaluere aktiviteten og progresjonen av sykdommen.
BASDAI er en 6-elements sammensatt indeks som måler tretthet, nakke, rygg, hoftesmerter, perifere leddsmerter/hevelser og morgenstivhet.
Den endelige BASDAI-skåren varierer fra 0 til 10, og høyere score representerer høyere sykdomsaktivitet.
|
Baseline og etter 24 timer etter baseline vurdering
|
|
Bath Bekhterevs sykdom funksjonell indeks (BASFI)
Tidsramme: Baseline og etter 24 timer etter baseline vurdering
|
BASFI er et enkelt å bruke, sensitivt og pålitelig selvrapporteringsskjema utviklet for å evaluere fysisk funksjon hos AS-pasienter.
Den består av totalt 10 punkter, åtte som vurderer funksjonalitet og to som vurderer pasientens evne til å mestre dagliglivet.
BASFI-poengsummen er gjennomsnittet av de 10 elementene og varierer mellom 0 og 10, med høyere poengsum som indikerer større funksjonell begrensning.
|
Baseline og etter 24 timer etter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder i år
|
Grunnlinje
|
|
Sykdommens varighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sykdommens varighet i år
|
Grunnlinje
|
|
Medisiner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Medisinene som brukes av pasientene vil bli registrert
|
Grunnlinje
|
|
vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt (kg)
|
Grunnlinje
|
|
høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
høyde (m)
|
Grunnlinje
|
|
Utdanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utdanningsnivået til pasientene vil bli registrert
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yasemin ACAR, PhD, Siirt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/39-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .