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年轻人的混合运动训练和新型多营养素补充

2024年1月20日 更新者:Mark Tarnopolsky、McMaster University

混合运动训练和新型多营养补充剂对年轻人肌肉健康的影响

本研究旨在阐明 12 周的新型多营养素补充剂结合混合有氧/阻力运动训练对年轻人骨骼肌功能的影响。

据推测,多种营养素补充和混合有氧/阻力运动训练(AET/RET)将对肌肉健康产生交互作用。

研究概览

详细说明

久坐在世界范围内非常普遍,并且容易导致慢性疾病和过早死亡。 相反,有规律的体力活动 (PA) 可以预防心血管疾病 (CVD)、肌肉骨骼系统恶化、癌症、肥胖、2 型糖尿病、抑郁、焦虑和神经退行性疾病。 与世界上大多数成年人类似,大多数加拿大人都没有达到最低 PA 指南,因缺乏身体活动而造成的医疗保健总成本估计为 68 亿加元。 因此,必须制定策略来提高普通人群(从年轻到老年人)的 PA 率,以减轻全球慢性病负担。 这些策略可能包括大规模的社会干预措施,以激励日常运动/体育参与(主要是机会和负担能力)、教育工作以及对运动科学研究的持续支持。 具体来说,有必要研究节省时间但与传统训练模式同等(或更有效)的锻炼模式。 还需要对营养补充(安全性和有效性)进行更多研究,特别是与各种运动模式结合以优化健康和表现。

在这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中,目的是阐明 12 周的新型多营养素补充剂结合混合有氧/阻力运动训练对年轻人骨骼肌功能的影响。 招募后,参与者将被分层并随机分为四组之一:

  1. 健康、活跃的年轻男性,安慰剂,n = 15
  2. 健康、休闲活跃的年轻男性,多营养素补充剂,n = 15
  3. 健康、活跃的年轻女性,安慰剂,n = 15
  4. 健康、休闲活跃的年轻女性,多营养素补充剂,n = 15

此后,受试者将接受为期 12 周的混合 AET 和 RET 训练,每周三天,每次训练大约 1 小时。 AET 将包括在 75% HRmax 下进行 20 分钟的自行车测功,对应于 ~65% VO2max (Monark Cardio Care 827E)。 随着受试者的有氧健身能力逐渐增强,自行车的踏频 RPM 和/或阻力将增加,以获得 65% 最大摄氧量。 该工作率相当于 ~75% HRmax,将由胸前佩戴心率监测器的受试者 (Polar) 进行监测。 AET 之后,受试者将立即执行下半身阻力锻炼计划,其中包括四项传统阻力锻炼,从 1-RM (Cybex Eagle) 的 65% 开始。 具体来说,RET 计划将包括腿部推举、坐姿小腿伸展、膝盖伸展和腿筋弯举,最初以 65% 1-RM 进行 4 x 15 次重复,然后在整个 12 周的干预期间逐渐增加至85% 1-RM,重复 4 x 8 次。 当个人可以在连续两次训练课程中执行当前工作量一到两次超过所需次数的重复时,阻力将增加约 2-10% 的负载。 在开始之前,研究协调员将与参与者会面并教他们如何正确进行练习(熟悉课程)。

同时,参与者将被要求每周食用 7 份多种营养补充剂,并配以 200 毫升水。 该补充剂含有混合牛奶蛋白、肌酸、N-3 PUFA 和维生素 D,其含量先前已显示可刺激肌肉蛋白合成。 在训练日,该化合物将在训练结束后在研究协调员的监督下立即服用。 在剩下的四天里,受试者将在早餐前食用一份,早餐被认为是一天中蛋白质含量最少的一餐。 为了监测“在家”的依从性,受试者将被指示在补充日志中记录他们的每日摄入量。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 禁烟
  • 非糖尿病
  • 显然很健康
  • 最低程度的休闲活动
  • 年龄18-30岁的男性和女性

排除标准:

  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 抽烟
  • 肥胖
  • 糖尿病
  • 心血管疾病(近期心肌梗塞(≤6个月)
  • 高血压需要两种以上药物
  • 充血性心力衰竭需要不止一种药物,
  • 肾脏疾病(肌酐> 130),
  • 既往中风并伴有残余偏瘫,
  • 活动性肌肉骨骼损伤和/或严重骨关节炎,
  • 研究前三个月内体重明显减轻,
  • 纯素饮食,
  • 乳制品蛋白过敏,
  • 肌营养不良症,
  • 严重的周围神经病变,
  • 严重骨质疏松症,
  • 使用已知会影响蛋白质代谢的药物(即 皮质类固醇),
  • 无法同意,
  • 慢性阻塞性肺疾病(FVC 或 FEV1 < 年龄预测平均值的 70%),
  • 哮喘需要两种以上的药物。
  • 服用补充剂的受试者将根据具体情况进行考虑,但他们将被要求在参加本研究之前至少两周内避免摄入补充剂。
  • 虽然预计不会发生不良事件,但参与者将被要求披露他们是否使用可能对我们的研究产品产生负面/相互作用影响的补充剂。 还将检查每个参与者的药物清单是否与我们的补充剂存在潜在的相互作用副作用;然而,单独的剂量被特别选择在低端,以尽量减少这种相互作用的可能性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:训练期间补充多种营养素
持续 12 周补充摄入牛奶蛋白、N-3 PUFA、肌酸和维生素 D,其水平先前已显示可增强年轻人的肌肉蛋白合成。
12 周短期混合耐力和抗阻运动。
安慰剂比较:训练期间的安慰剂
12 周短期混合耐力和抗阻运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DXA 获得的肌肉质量的百分比变化
大体时间:12周
DXA 获得的肌肉质量前后变化 (%)
12周
DXA 获得的脂肪量的百分比变化
大体时间:12周
DXA 获得的脂肪量前后变化 (%)
12周
DXA 获得的肌肉质量与脂肪质量比的变化百分比
大体时间:12周
DXA 获得的肌肉质量与脂肪质量比变化前后 (%)
12周
体重变化百分比
大体时间:12周
前后体重变化(%)
12周
体重指数变化百分比
大体时间:12周
体重指数前后变化(%)
12周
腰臀比变化百分比
大体时间:12周
腰臀比前后变化(%)
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢肌纤维区域的百分比变化
大体时间:12周
慢肌纤维区域前后变化(%)
12周
股四头肌快肌纤维区域的百分比变化
大体时间:12周
股四头肌快肌纤维区前后变化(%)
12周
股四头肌周长变化百分比
大体时间:12周
股四头肌围度前后变化 (%)
12周
必需氨基酸血液水平的变化百分比
大体时间:12周
静脉必需氨基酸血液水平前后变化(%)
12周
炎症细胞因子血液水平(白细胞介素)的百分比变化
大体时间:12周
静脉炎症细胞因子血液水平(白介素)前后变化(%)
12周
最大腿部伸展力量的百分比变化
大体时间:12周
腿部伸展前后变化 (%)
12周
最大腿举力量的百分比变化
大体时间:12周
最大腿举力量前后变化 (%)
12周
腿举最大重复次数 60% 时的百分比变化
大体时间:12周
腿举最大重复次数 60% 前后的变化 (%)
12周
最大有氧能力的百分比变化
大体时间:12周
最大有氧能力前后变化 (%)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark A Tarnopolsky, MD, PhD、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2030年1月20日

初级完成 (估计的)

2030年4月20日

研究完成 (估计的)

2030年12月15日

研究注册日期

首次提交

2019年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月20日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月20日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多种营养素补充的临床试验

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