Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink smíšeného cvičení a nová multinutriční suplementace u mladých dospělých

20. ledna 2024 aktualizováno: Mark Tarnopolsky, McMaster University

Účinky smíšeného cvičebního tréninku a nového multinutričního doplňku na svalovou zdatnost u mladých dospělých

Tato studie si klade za cíl objasnit účinky 12 týdnů nového multinutričního doplňování kombinovaného se smíšeným aerobním/odporovým cvičením na funkci kosterního svalstva u mladých dospělých.

Předpokládá se, že multinutriční suplementace a smíšený aerobní/odporový trénink (AET/RET) budou mít interaktivní účinky na svalovou zdatnost.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Sedentarismus je celosvětově velmi rozšířený a predisponuje k chronickým onemocněním a předčasné smrti. Pravidelná fyzická aktivita (PA) naopak chrání před kardiovaskulárními chorobami (CVD), zhoršováním pohybového aparátu, rakovinou, obezitou, cukrovkou 2. typu, depresí, úzkostí a neurodegenerací. Podobně jako většina dospělých na světě, většina Kanaďanů nesplňuje minimální směrnice PA, přičemž celkové náklady na zdravotní péči připisované fyzické nečinnosti se odhadují na 6,8 miliardy dolarů. Proto je nezbytně nutné vyvinout strategie ke zvýšení míry PA v celé populaci (od mladých po staré), aby se zmírnila globální zátěž chronických onemocnění. Tyto strategie mohou zahrnovat rozsáhlé společenské zásahy, které podněcují každodenní PA/sportovní účast (hlavně přístup a cenová dostupnost), vzdělávací úsilí a pokračující podporu vědeckého výzkumu cvičení. Konkrétně je opodstatněný výzkum cvičebních režimů, které jsou časově úsporné, ale stejně (nebo více) účinné jako tradiční tréninkové režimy. Je také zapotřebí více studií o doplňcích výživy (bezpečnosti a účinnosti), zejména ve spojení s různými režimy cvičení pro optimalizaci zdraví a výkonu.

V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii je cílem objasnit účinky 12 týdnů nové multinutriční suplementace kombinované se smíšeným aerobním/odporovým cvičením na funkci kosterního svalstva u mladých dospělých. Po náboru budou účastníci stratifikováni a randomizováni do jedné ze čtyř skupin:

  1. Zdraví, rekreačně aktivní mladí muži, placebo, n = 15
  2. Zdraví, rekreačně aktivní mladí muži, multinutriční doplněk, n = 15
  3. Zdravé, rekreačně aktivní mladé ženy, placebo, n = 15
  4. Zdravé, rekreačně aktivní mladé samice, multinutriční doplněk, n = 15

Poté subjekty podstoupí 12 týdnů smíšeného AET a RET, tři dny v týdnu, přibližně 1 hodinu na trénink. AET bude sestávat z cyklické ergometrie po dobu 20 minut při 75% HRmax, což odpovídá ~65% VO2max (Monark cardio care 827E). Jak se aerobní zdatnost subjektů postupně zlepšuje, kadence RPM a/nebo odpor kola se zvýší na 65 % VO2max. Tato pracovní frekvence, odpovídající ~75% HRmax, bude monitorována subjekty, které budou mít kolem hrudníku monitor srdeční frekvence (Polar). Bezprostředně po AET provedou subjekty cvičební program s odporem spodní části těla sestávající ze čtyř tradičních odporových cvičení začínajících na 65 % 1-RM (Cybex Eagle). Konkrétně bude program RET sestávat z legpressu, extenze lýtek vsedě, extenze kolen a hamstringů, které budou zpočátku prováděny při 65 % 1-RM pro 4 x 15 opakování, a poté postupně zvyšovány během 12týdenního období intervence na 85 % 1-RM pro 4 x 8 opakování. Odpor se zvýší o ~2-10% v zátěži, když jedinec může provést aktuální zátěž pro jedno nebo dvě opakování nad požadovaný počet ve dvou po sobě jdoucích tréninkových lekcích. Před začátkem se koordinátor výzkumu setká s účastníky a naučí je, jak správně provádět cvičení (seznamovací sezení).

Současně budou účastníci požádáni, aby konzumovali 7 porcí multinutričního doplňku týdně s 200 ml vody. Doplněk se skládá ze směsných mléčných proteinů, kreatinu, N-3 PUFA a vitaminu D v hladinách, o kterých se dříve ukázalo, že stimulují syntézu svalových proteinů. V tréninkové dny bude směs spotřebována ihned po tréninku pod dohledem studijního koordinátora. Ve zbývajících čtyřech dnech zkonzumují subjekty 1 porci před snídaní, která je považována za jídlo dne s nejnižším obsahem bílkovin. Aby bylo možné sledovat dodržování „doma“, budou subjekty instruovány, aby zaznamenaly svůj denní příjem do deníku doplňků.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřácké
  • nediabetik
  • zřejmě zdravý
  • minimálně rekreačně aktivní
  • muži a ženy ve věku 18-30 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení
  • kouření
  • obezita
  • diabetes mellitus
  • kardiovaskulární onemocnění (nedávný infarkt myokardu (≤ 6 měsíců)
  • hypertenze vyžadující více než 2 léky
  • městnavé srdeční selhání vyžadující více než jeden lék,
  • onemocnění ledvin (kreatinin > 130),
  • předchozí cévní mozková příhoda se zbytkovou hemiparézou,
  • aktivní muskuloskeletální poranění a/nebo těžká osteoartritida,
  • významný úbytek hmotnosti v období 3 měsíců před studií,
  • veganská strava,
  • alergie na mléčnou bílkovinu,
  • svalová dystrofie,
  • těžká periferní neuropatie,
  • těžká osteoporóza,
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy),
  • neschopnost souhlasit,
  • chronická obstrukční plicní nemoc (FVC nebo FEV1 < 70 % předpokládané průměrné hodnoty věku),
  • astma vyžadující více než dva léky.
  • Subjekty užívající doplňky budou zvažovány případ od případu, ale budou požádány, aby se zdržely příjmu alespoň 2 týdny před účastí v této studii.
  • Přestože se nepředpokládají nežádoucí účinky, účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda užívají doplňky, které mohou mít negativní/interaktivní účinky s našimi studijními produkty. Seznam léků každého účastníka bude také zkontrolován na potenciální interaktivní vedlejší účinky našich doplňků; nicméně jednotlivé dávky byly specificky zvoleny tak, aby byly na spodní hranici, aby se minimalizovala pravděpodobnost takových interakcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multinutriční suplementace během tréninku
12 týdnů doplňkového příjmu mléčných proteinů, N-3 PUFA, kreatinu a vitaminu D na úrovních, o kterých se dříve ukázalo, že zvyšují syntézu svalových proteinů u mladých jedinců.
12 týdnů krátkodobého smíšeného vytrvalostního a odporového cvičení.
Komparátor placeba: Placebo během tréninku
12 týdnů krátkodobého smíšeného vytrvalostního a odporového cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna svalové hmoty získané DXA
Časové okno: 12 týdnů
Před a po změně svalové hmoty získané DXA (%)
12 týdnů
Procentuální změna tukové hmoty získané DXA
Časové okno: 12 týdnů
Změna v tukové hmotě získané DXA (%) před změnou
12 týdnů
Procentuální změna poměru svalové hmoty k hmotnosti tuku získané DXA
Časové okno: 12 týdnů
Před a po změně poměru svalové hmoty k hmotnosti tuku získané DXA (%)
12 týdnů
Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Před změnou tělesné hmotnosti (%)
12 týdnů
Procentuální změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Před změnou indexu tělesné hmotnosti (%)
12 týdnů
Procentuální změna poměru pasu k bokům
Časové okno: 12 týdnů
Změna poměru pasu a boků před a po (%)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v oblastech pomalých svalových vláken
Časové okno: 12 týdnů
Před a po změně v oblastech pomalých svalových vláken (%)
12 týdnů
Procentuální změna v oblastech rychlých svalových vláken kvadricepsu
Časové okno: 12 týdnů
Před a po změně v oblastech rychlých svalových vláken kvadricepsu (%)
12 týdnů
Procentuální změna obvodu kvadricepsu
Časové okno: 12 týdnů
Změna obvodu kvadricepsu před a po (%)
12 týdnů
Procentuální změna hladiny esenciálních aminokyselin v krvi
Časové okno: 12 týdnů
Před a po změně v hladinách žilních esenciálních aminokyselin v krvi (%)
12 týdnů
Procentuální změna hladin zánětlivých cytokinů v krvi (interluekiny)
Časové okno: 12 týdnů
Před změnou v krevních hladinách žilních zánětlivých cytokinů (interleukinů) (%)
12 týdnů
Procentuální změna maximální síly natažení nohou
Časové okno: 12 týdnů
Změna prodloužení nohou před odesláním (%)
12 týdnů
Procentuální změna v maximální síle tlaku nohou
Časové okno: 12 týdnů
Změna maximální síly tlaku nohou před a po (%)
12 týdnů
Procentuální změna v počtu opakování při maximu 60 % u legpressu
Časové okno: 12 týdnů
Změna počtu opakování před odesláním na maximum 60 % u leg pressu (%)
12 týdnů
Procentuální změna maximální aerobní kapacity
Časové okno: 12 týdnů
Před a po změně maximální aerobní kapacity (%)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2030

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Multinutriční doplněk

Předplatit