Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekaharjoittelu ja uusi moniravintolisähoito nuorille aikuisille

lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mark Tarnopolsky, McMaster University

Sekaharjoittelun ja uuden moniravintolisän vaikutukset nuorten aikuisten lihaskuntoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 12 viikon uusien moniravinteiden lisäravinteiden ja aerobisen/vastusharjoittelun vaikutukset nuorten aikuisten luustolihasten toimintaan.

Oletuksena on, että moniravinteiden täydentämisellä ja aerobisella/resistanssiharjoittelulla (AET/RET) on interaktiivisia vaikutuksia lihaskuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sedentarismi on erittäin yleistä, maailmanlaajuisesti ja altistaa kroonisille sairauksille ja ennenaikaiselle kuolemalle. Sitä vastoin säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) suojaa sydän- ja verisuonitaudeilta (CVD), tuki- ja liikuntaelinten heikkenemiseltä, syövältä, lihavuudesta, tyypin 2 diabetekselta, masennukselta, ahdistukselta ja hermoston rappeutumiselta. Kuten useimmat aikuiset maailmassa, suurin osa kanadalaisista ei täytä PA:n vähimmäisohjeita, ja fyysisen passiivisuuden aiheuttamien terveydenhuollon kokonaiskustannusten arvioidaan olevan 6,8 miljardia dollaria. Siksi on välttämätöntä kehittää strategioita PA-osuuksien lisäämiseksi koko väestössä (nuoresta vanhaan) kroonisten sairauksien maailmanlaajuisen taakan lievittämiseksi. Näihin strategioihin voi sisältyä laajamittaisia ​​yhteiskunnallisia interventioita, jotka kannustavat päivittäistä PA/urheiluun osallistumista (pääasiassa pääsyä ja kohtuuhintaisuutta), koulutustoimia ja jatkuvaa liikuntatieteellisen tutkimuksen tukemista. Erityisesti aikaa säästävien mutta yhtä (tai tehokkaampien) harjoitusmuotojen tutkimus on perusteltua kuin perinteiset harjoitustavat. Lisää tutkimuksia tarvitaan myös ravintolisistä (turvallisuudesta ja tehokkuudesta), erityisesti erilaisten liikuntamuotojen yhteydessä terveyden ja suorituskyvyn optimoimiseksi.

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää 12 viikon uuden moniravinnelisähoidon ja aerobisen/vastusharjoittelun vaikutukset nuorten aikuisten luustolihasten toimintaan. Rekrytoinnin jälkeen osallistujat ositetaan ja satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä:

  1. Terveet, virkistysaktiiviset nuoret miehet, lumelääke, n = 15
  2. Terveet, virkistysaktiiviset nuoret urokset, moniravintolisä, n = 15
  3. Terveet, virkistysaktiiviset nuoret naiset, lumelääke, n = 15
  4. Terveet, virkistysaktiiviset nuoret naiset, moniravintolisä, n = 15

Sen jälkeen koehenkilöt käyvät läpi 12 viikkoa AET:n ja RET:n sekajaksoa kolme päivää viikossa, noin 1 tunti per harjoitus. AET koostuu sykliergometriasta 20 minuutin ajan 75 % HRmax:lla, mikä vastaa ~65 % VO2max-arvoa (Monark cardio care 827E). Kun koehenkilöiden aerobista kuntoa parannetaan asteittain, poljinnopeus ja/tai pyörän vastus lisääntyvät niin, että se saa aikaan 65 % VO2max. Tätä työtaajuutta, joka vastaa ~75 % HRmax-arvoa, seurataan koehenkilöillä, jotka pitävät sykemittaria rinnassaan (Polar). Välittömästi AET:n jälkeen koehenkilöt suorittavat alavartalovastusharjoitusohjelman, joka koostuu neljästä perinteisestä vastusharjoituksesta alkaen 65 %:sta 1-RM:stä (Cybex Eagle). Tarkemmin sanottuna RET-ohjelma koostuu jalkapunnistuksesta, istuvan pohkeen ojennuksesta, polven ojennuksesta ja reisilihasten kiharoista, jotka suoritetaan aluksi 65 %:lla 1-RM 4 x 15 toistoa ja sen jälkeen lisätään asteittain koko 12 viikon interventiojakson ajan. 85 % 1-RM 4 x 8 toistolle. Resistanssi kasvaa noin 2-10 %:lla kuormituksella, kun henkilö pystyy suorittamaan nykyisen kuormituksen yhden tai kaksi toistoa yli halutun määrän kahdella peräkkäisellä harjoituskerralla. Ennen aloittamista tutkimuskoordinaattori tapaa osallistujat ja opettaa heille, kuinka harjoitukset suoritetaan oikein (perustamisistunto).

Samanaikaisesti osallistujia pyydetään nauttimaan 7 annosta moniravintolisää viikossa 200 ml:n kanssa vettä. Ravintolisä koostuu maitoproteiineista, kreatiinista, N-3 PUFA:ista ja D-vitamiinista tasoilla, joiden on aiemmin osoitettu stimuloivan lihasproteiinisynteesiä. Harjoituspäivinä yhdiste nautitaan välittömästi harjoittelun jälkeen opintokoordinaattorin valvonnassa. Jäljellä olevina neljänä päivänä koehenkilöt nauttivat 1 annoksen ennen aamiaista, jota pidetään päivän vähiten proteiinipitoisena ateriana. "Kotona" noudattamisen valvomiseksi koehenkilöitä neuvotaan kirjaamaan päivittäinen saantinsa lisälokiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • savuttomia
  • ei-diabeettinen
  • ilmeisesti terve
  • mahdollisimman vähän virkistystoimintaa
  • 18-30-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • tupakointi
  • lihavuus
  • diabetes mellitus
  • sydän- ja verisuonisairaus (äskettäinen sydäninfarkti (≤ 6 kuukautta)
  • verenpainetauti, joka vaatii enemmän kuin 2 lääkettä
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii useampaa kuin yhtä lääkettä,
  • munuaissairaus (kreatiniini > 130),
  • edellinen aivohalvaus, jossa on jäännöshemipareesi,
  • aktiiviset tuki- ja liikuntaelinten vammat ja/tai vaikea nivelrikko,
  • merkittävä painonpudotus tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana,
  • vegaaninen ruokavalio,
  • maitoproteiiniallergia,
  • lihassurkastumatauti,
  • vaikea perifeerinen neuropatia,
  • vaikea osteoporoosi,
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit),
  • kyvyttömyys suostua,
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FVC tai FEV1 < 70 % iän ennustetusta keskiarvosta),
  • astma, joka vaatii enemmän kuin kahta lääkettä.
  • Lisäravinteita saavia koehenkilöitä harkitaan tapauskohtaisesti, mutta heitä pyydetään pidättymään nauttimisesta vähintään 2 viikkoa ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • Vaikka haittatapahtumia ei ole odotettavissa, osallistujia pyydetään ilmoittamaan, käyttävätkö he lisäravinteita, joilla voi olla negatiivisia/vuorovaikutteisia vaikutuksia tutkimustuotteidemme kanssa. Jokaisen osallistujan lääkeluettelo tarkistetaan myös mahdollisten vuorovaikutteisten sivuvaikutusten varalta lisäravinteillamme; yksittäiset annokset on kuitenkin erityisesti valittu niin, että ne ovat alhaisia ​​tällaisten vuorovaikutusten todennäköisyyden minimoimiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moniravinteiden lisäys harjoituksen aikana
12 viikon lisäannos maitoproteiineja, N-3 PUFA:ita, kreatiinia ja D-vitamiinia tasoilla, joiden on aiemmin osoitettu lisäävän lihasproteiinisynteesiä nuorilla yksilöillä.
12 viikkoa lyhytkestoista sekoitettua kestävyys- ja vastustusharjoitusta.
Placebo Comparator: Placeboa harjoituksen aikana
12 viikkoa lyhytkestoista sekoitettua kestävyys- ja vastustusharjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos DXA:lla saadussa lihasmassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen muutosta DXA:lla saadussa lihasmassassa (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos DXA:lla saadussa rasvamassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DXA:lla saadun rasvamassan muutos ennen muutosta (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos DXA:lla saadussa lihasmassan ja rasvamassan suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DXA:lla saadun lihasmassan ja rasvamassan suhteen muutos ennen muutosta sen jälkeen (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen ruumiinpainon muutosta (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen painoindeksin muutosta (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos vyötärön ja lantion suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärö-lantio-suhteen muutos ennen sen jälkeen (%)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos hitaiden lihaskuitujen alueilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen muutosta sen jälkeen hitaiden lihaskuitujen alueilla (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos nelipäisen reisilihaksen nopeiden lihaskuitujen alueilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nelipäisen reisilihaksen nopeiden lihaskuitualueiden muutosta edeltävä muutos (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos nelipäisen reisilihaksen ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen muutosta nelipäisen reisilihaksen ympärysmitan (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos välttämättömien aminohappojen veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren laskimoiden välttämättömien aminohappopitoisuuksien muutos ennen muutosta sen jälkeen (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos tulehduksellisissa sytokiinitasoissa veressä (interluekiinit)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laskimotulehdussytokiinipitoisuuksien (interleukiinit) veripitoisuuksien muutos ennen tai sen jälkeen (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos maksimaalisessa jalan ojennusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen muutosta jalan pidennyksessä (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos maksimaalisessa jalkapuristusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jalkojen maksimaalisen puristusvoiman muutosta edeltävä jälkeinen muutos (%)
12 viikkoa
Toistojen lukumäärän prosentuaalinen muutos 60 % maksimissaan jalkapunnerissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toistojen lukumäärän muutosta edeltävä 60 % maksimi jalkapunnituksessa (%)
12 viikkoa
Prosenttimuutos maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimi aerobisen kapasiteetin muutosta ennen sen jälkeistä muutosta (%)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2030

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moniravinnelisä

Tilaa