Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blandet træningstræning og nyt multi-næringsstoftilskud hos unge voksne

20. januar 2024 opdateret af: Mark Tarnopolsky, McMaster University

Effekter af blandet træning og et nyt multi-næringstilskud på muskelfitness hos unge voksne

Denne undersøgelse har til formål at belyse virkningerne af 12 ugers ny multi-næringsstoftilskud kombineret med blandet aerobic/modstandstræning på skeletmuskelfunktion hos unge voksne.

Det er en hypotese, at multi-næringsstoftilskud og blandet aerob/modstandstræning (AET/RET) vil have interaktive effekter på muskelkonditionen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sedentarisme er meget udbredt, verdensomspændende og disponerer for kronisk sygdom og for tidlig død. Omvendt beskytter regelmæssig fysisk aktivitet (PA) mod kardiovaskulær sygdom (CVD), forringelse af bevægeapparatet, kræft, fedme, type 2-diabetes, depression, angst og neurodegeneration. I lighed med de fleste voksne i verden, opfylder flertallet af canadiere ikke PA-retningslinjerne, med de samlede sundhedsomkostninger tilskrevet fysisk inaktivitet anslået til at være 6,8 milliarder dollars. Derfor er det bydende nødvendigt at udvikle strategier til at øge PA-raterne på tværs af den generelle befolkning (ung til gammel) for at lindre den globale byrde af kronisk sygdom. Disse strategier kan omfatte storstilede, samfundsmæssige interventioner, der tilskynder til daglig PA/sportsdeltagelse (hovedsageligt adgang og overkommelig pris), uddannelsesindsats og fortsat støtte til træningsvidenskabelig forskning. Specifikt er forskning i træningsformer, der er tidsbesparende, men lige så (eller mere) effektive som traditionelle træningsformer berettiget. Der er også behov for flere undersøgelser af kosttilskud (sikkerhed og effektivitet), især i forbindelse med forskellige træningsformer til optimering af sundhed og ydeevne.

I dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg er formålet at belyse virkningerne af 12 ugers nyt multi-næringsstoftilskud kombineret med blandet aerob træning/modstandstræning på skeletmuskelfunktion hos unge voksne. Efter rekruttering vil deltagerne blive stratificeret og randomiseret i en af ​​fire grupper:

  1. Sunde, rekreativt aktive unge mænd, placebo, n = 15
  2. Sunde, rekreativt aktive unge mænd, multinæringstilskud, n = 15
  3. Sunde, rekreativt aktive unge kvinder, placebo, n = 15
  4. Sunde, rekreativt aktive unge kvinder, multinæringstilskud, n = 15

Derefter vil forsøgspersonerne gennemgå 12 ugers blandet AET og RET, tre dage om ugen, cirka 1 time pr. træningssession. AET vil bestå af cyklusergometri i 20 minutter ved 75 % HRmax, svarende til ~65 % VO2max (Monark cardio care 827E). Efterhånden som forsøgspersonernes aerobe kondition gradvist forbedres, vil kadence-omdrejningstal og/eller modstand på cyklen blive øget for at fremkalde 65 % VO2max. Denne arbejdshastighed, svarende til ~75 % HRmax, vil blive overvåget af forsøgspersonerne, der bærer en pulsmåler omkring deres bryst (Polar). Umiddelbart efter AET vil forsøgspersonerne udføre et træningsprogram for lavere kropsmodstand bestående af fire traditionelle modstandsøvelser, der starter ved 65 % af 1-RM (Cybex Eagle). Specifikt vil RET-programmet bestå af benpres, siddende lægforlængelse, knæforlængelse og hamstring-krøller, der skal udføres ved 65 % 1-RM for 4 x 15 gentagelser indledningsvis, og derefter gradvist øges gennem den 12-ugers interventionsperiode til 85% 1-RM for 4 x 8 gentagelser. Modstanden vil blive øget med ~2-10% i belastning, når individet kan udføre den aktuelle arbejdsbelastning i en eller to gentagelser over det ønskede antal på to på hinanden følgende træningssessioner. Forud for begyndelsen vil forskningskoordinatoren mødes med deltagerne og lære dem, hvordan de korrekt udfører øvelser (familiariseringssession).

Samtidig vil deltagerne blive bedt om at indtage 7 portioner af et multi-næringstilskud om ugen med 200 ml vand. Tilskuddet består af blandede mælkeproteiner, kreatin, N-3 PUFA'er og D-vitamin på niveauer, der tidligere har vist sig at stimulere muskelproteinsyntesen. På træningsdage vil stoffet blive indtaget umiddelbart efter træningssessionen under opsyn af en studiekoordinator. På de resterende fire dage vil forsøgspersonerne indtage 1 portion før morgenmaden, hvilket anses for at være dagens mindst proteinrige måltid. For at overvåge 'at-home' compliance, vil forsøgspersonerne blive instrueret i at registrere deres daglige indtag i en tilskudslog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • ikke-diabetiker
  • tilsyneladende sundt
  • minimalt rekreativt aktiv
  • hanner og kvinder i alderen 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • rygning
  • fedme
  • diabetes mellitus
  • kardiovaskulær sygdom (nylig myokardieinfarkt (≤ 6 måneder)
  • hypertension, der kræver mere end 2 medicin
  • kongestiv hjertesvigt, der kræver mere end én medicin,
  • nyresygdom (kreatinin > 130),
  • tidligere slagtilfælde med resterende hemiparese,
  • aktive muskuloskeletale skader og/eller svær slidgigt,
  • betydeligt vægttab i 3-månedersperioden forud for undersøgelsen,
  • vegansk kost,
  • mælkeproteinallergi,
  • muskeldystrofi,
  • svær perifer neuropati,
  • svær osteoporose,
  • brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider),
  • manglende evne til at give samtykke,
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (FVC eller FEV1 < 70 % af aldersforudsagt middelværdi),
  • astma, der kræver mere end to medicin.
  • Forsøgspersoner på kosttilskud vil blive overvejet fra sag til sag, men de vil blive bedt om at afstå fra indtagelse i mindst 2 uger før deltagelse i denne undersøgelse.
  • Selvom uønskede hændelser ikke forventes, vil deltagerne blive bedt om at oplyse, om de bruger kosttilskud, der kan have negative/interaktive virkninger med vores undersøgelsesprodukter. Hver deltagers liste over medicin vil også blive tjekket for potentielle interaktive bivirkninger med vores kosttilskud; dog er de individuelle doser specifikt blevet valgt til at være i den lave ende for at minimere sandsynligheden for sådanne interaktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multinæringstilskud under træning
12 ugers tilskudsindtag af mælkeproteiner, N-3 PUFA'er, kreatin og D-vitamin på niveauer, der tidligere har vist sig at øge muskelproteinsyntesen hos unge individer.
12 ugers kortvarig blandet udholdenheds- og modstandstræning.
Placebo komparator: Placebo under træning
12 ugers kortvarig blandet udholdenheds- og modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i DXA-opnået muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i DXA-opnået muskelmasse (%)
12 uger
Procentvis ændring i DXA-opnået fedtmasse
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i DXA-opnået fedtmasse (%)
12 uger
Procentvis ændring i DXA-opnået muskelmasse i forhold til fedtmasse
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i DXA-opnået muskelmasse i forhold til fedtmasse (%)
12 uger
Procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Før til post ændring i kropsvægt (%)
12 uger
Procentvis ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 uger
Før til post ændring i kropsmasseindeks (%)
12 uger
Procentvis ændring i talje/hofteforhold
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i talje/hofteforhold (%)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i områder med langsomme muskelfibre
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i langsomme muskelfiberområder (%)
12 uger
Procentvis ændring i hurtige muskelfiberområder i quadriceps
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i hurtige muskelfiberområder i quadriceps (%)
12 uger
Procentvis ændring i quadriceps omkreds
Tidsramme: 12 uger
Før til post ændring i quadriceps omkreds (%)
12 uger
Procentvis ændring i essentielle aminosyrer i blodet
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i venøse essentielle aminosyreniveauer i blodet (%)
12 uger
Procentvis ændring i inflammatoriske cytokiner i blodet (interluekiner)
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i venøse inflammatoriske cytokiner i blodet (interleukiner) (%)
12 uger
Procentvis ændring i maksimal benudvidelsesstyrke
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i benforlængelse (%)
12 uger
Procentvis ændring i maksimal benpresstyrke
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i maksimal benpresstyrke (%)
12 uger
Procentvis ændring i antal gentagelser ved maksimalt 60 % i benpres
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i antal gentagelser ved maksimalt 60 % i benpres (%)
12 uger
Procentvis ændring i maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Før til efter ændring i maksimal aerob kapacitet (%)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2030

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-næringstilskud

Abonner